辦理情況查詢
昵稱：
YAN
留言日期：
2024-10-17
主題：
保健食品生產(chǎn)
內(nèi)容：
老師好！先講述下我公司的情況，公司目前沒(méi)有保健食品生產(chǎn)許可，但有注冊(cè)申報(bào)了保健食品項(xiàng)目（簡(jiǎn)稱A項(xiàng)目），審批審批各方面都順利，預(yù)計(jì)能成功拿到批件。
問(wèn)題1：為了能盡快拿到生產(chǎn)許可，我們想用“擬備案的產(chǎn)品”這個(gè)方式申請(qǐng)生產(chǎn)許可，按審查細(xì)則的要求需要制定產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，那這個(gè)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否需要按正常上市產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)備案，并獲得備案號(hào)？還是企業(yè)內(nèi)部的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)即可？
問(wèn)題2：用“擬備案產(chǎn)品”申請(qǐng)拿到生產(chǎn)許可后，如果我們的A項(xiàng)目批件批準(zhǔn)下發(fā)，A項(xiàng)目的劑型、工藝流程、所用的生產(chǎn)設(shè)備基本都是和“擬備案產(chǎn)品”相同，申請(qǐng)變更增加A項(xiàng)目是否可以直接生產(chǎn)一批報(bào)生產(chǎn)，免現(xiàn)場(chǎng)核查？
