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廣東省市場監(jiān)督管理局發(fā)布保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查申辦指引

信息來源:廣東省市場監(jiān)督管理局 時間:2022-05-11 11:35 字體: [大] [中] [小]

       保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品屬于特殊食品,須經(jīng)依法審查后方可發(fā)布廣告。為進一步優(yōu)化服務(wù),提升服務(wù)效能,從源頭上治理虛假違法廣告,維護廣告市場秩序,保護消費者合法權(quán)益,營造良好的市場營商環(huán)境,服務(wù)經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展,廣東省市場監(jiān)督管理局現(xiàn)發(fā)布保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查相關(guān)法律法規(guī)和申辦指引。

申辦指引

 ?。ㄒ唬┪唇?jīng)審查不得發(fā)布保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告。

 ?。ǘ┍=∈称泛吞厥忉t(yī)學用途配方食品廣告應(yīng)當真實、合法,不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。廣告主應(yīng)當對保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告內(nèi)容的真實性和合法性負責。

 ?。ㄈ┍=∈称窂V告的內(nèi)容應(yīng)當以市場監(jiān)督管理部門批準的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準,不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。保健食品廣告涉及保健功能、產(chǎn)品功效成分或者標志性成分及含量、適宜人群或者食用量等內(nèi)容的,不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。

  保健食品廣告應(yīng)當顯著標明“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”,聲明本品不能代替藥物,并顯著標明保健食品標志、適宜人群和不適宜人群。

  保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告應(yīng)當顯著標明廣告批準文號,保健食品廣告批準文號應(yīng)按照廣告申請類別標注為“粵食健廣審(視/聲/文)第XXXXXXXXXX號”、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告批準文號應(yīng)按照廣告申請類別標注為“粵特食廣審(視/聲/文)第XXXXXXXXXX號”。

  特殊醫(yī)學用途配方食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當以國家市場監(jiān)督管理總局批準的注冊證書和產(chǎn)品標簽、說明書為準。特殊醫(yī)學用途配方食品廣告涉及產(chǎn)品名稱、配方、營養(yǎng)學特征、適用人群等內(nèi)容的,不得超出注冊證書、產(chǎn)品標簽、說明書范圍。

  特殊醫(yī)學用途配方食品廣告應(yīng)當顯著標明適用人群、“不適用于非目標人群使用”“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”。

  保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告中應(yīng)當顯著標明的內(nèi)容,其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認,在視頻廣告中應(yīng)當持續(xù)顯示。

 ?。ㄋ模┍=∈称泛吞厥忉t(yī)學用途配方食品廣告不得違反《中華人民共和國廣告法》第九條、第十六條、第十七條、第十八條、第十九條規(guī)定,不得包含下列情形:

  1.使用或者變相使用國家機關(guān)、國家機關(guān)工作人員、軍隊單位或者軍隊人員的名義或者形象,或者利用軍隊裝備、設(shè)施等從事廣告宣傳;

  2.使用科研單位、學術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明;

  3.違反科學規(guī)律,明示或者暗示可以治療所有疾病、適應(yīng)所有癥狀、適應(yīng)所有人群,或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容;

  4.引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔憂和恐懼,或者使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會患某種疾病或者加重病情的內(nèi)容;

  5.含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”;明示或者暗示成分為“天然”,因而安全性有保證等內(nèi)容;

  6.含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容,“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內(nèi)容,“無效退款、保險公司保險”等保證性內(nèi)容,慫恿消費者任意、過量使用藥品、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品的內(nèi)容;

  7.含有醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢電話、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容;

  8.法律、行政法規(guī)規(guī)定不得含有的其他內(nèi)容。

 ?。ㄎ澹┍=∈称泛吞厥忉t(yī)學用途配方食品注冊證明文件或者備案憑證持有人及其授權(quán)同意的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為廣告申請人(以下簡稱申請人)。申請人可以委托代理人保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查申請。

  保健食品廣告審查申請應(yīng)當依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進口代理人所在地廣告審查機關(guān)提出。

 ?。┍=∈称贰⑻厥忉t(yī)學用途配方食品廣告審查,應(yīng)當依法提交《廣告審查表》、與發(fā)布內(nèi)容一致的廣告樣件,以及下列合法有效的材料:

  1.申請人的主體資格相關(guān)材料,或者合法有效的登記文件;

  2.產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品標簽和說明書,以及生產(chǎn)許可文件;

  3.廣告中涉及的知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)有效證明材料。

  經(jīng)授權(quán)同意作為申請人的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),還應(yīng)當提交合法的授權(quán)文件;委托代理人進行申請的,還應(yīng)當提交委托書和代理人的主體資格相關(guān)材料。

 ?。ㄆ撸┥暾埲丝梢缘綇V告審查機關(guān)受理窗口提出申請,也可以通過信函、傳真、電子郵件或者電子政務(wù)平臺提交藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告申請。

  廣告審查機關(guān)收到申請人提交的申請后,應(yīng)當在五個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理決定。申請材料齊全、符合法定形式的,應(yīng)當予以受理,出具《廣告審查受理通知書》。申請材料不齊全、不符合法定形式的,應(yīng)當一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。

  (八)申請人有下列情形的,不得繼續(xù)發(fā)布審查批準的廣告,并應(yīng)當主動申請注銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告批準文號:

  1.主體資格證照被吊銷、撤銷、注銷的;

  2.產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件被撤銷、注銷的;

  3.法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當注銷的其他情形。

  廣告審查機關(guān)發(fā)現(xiàn)申請人有前款情形的,應(yīng)當依法注銷其藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告批準文號。

 ?。ň牛V告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者應(yīng)當嚴格按照審查通過的內(nèi)容發(fā)布保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告,不得進行剪輯、拼接、修改。已經(jīng)審查通過的廣告內(nèi)容需要改動的,應(yīng)當重新申請廣告審查。

 ?。ㄊ┨厥忉t(yī)學用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布。

 ?。ㄊ唬┍=∈称泛吞厥忉t(yī)學用途配方食品廣告中只宣傳產(chǎn)品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,不再對其內(nèi)容進行審查。

  (十二)本辦法涉及的文書格式范本由國家市場監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。                                          

   (十三)廣告審查填報須通過國家市場監(jiān)督管理局全國一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺,按要求填寫內(nèi)容,制作完成后導(dǎo)出,打印、加蓋申請人或代理人公章。視頻廣告分鏡頭腳本形式需按范本規(guī)定的格式制作,聲音、文字廣告無指定范本格式,可自行創(chuàng)意。提供與發(fā)布內(nèi)容相一致的廣告樣稿電子文件;文件大小<10M,內(nèi)容清晰可辨。

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