體系檢查是指對企業的生產質量管理體系進行系統性、全面性的審核或檢查,以確認其是否符合相關標準或規定要求,同時發現潛在問題并提出改進建議的一種管理方法。2018年,廣東省市場監管局在全國率先開展保健食品生產質量管理體系檢查工作,六年來共檢查185家次,工作成效明顯,體系檢查工作制度不斷健全,企業生產質量管理體系持續完善,為廣東省保健食品安全監管工作走在全國前列奠定了堅實基礎。
一是抓建章立制重執行,規范開展體系檢查工作。制度先行,建立體系檢查工作程序和配套工作規范,明確規定體系檢查準備工作、實施檢查、后續處置各環節的重點事項及工作流程,貫徹落實廉政紀律規定、專項資金專款專用等要求,確保合理、規范、科學、高效實施體系檢查。同時堅持落實復盤總結工作機制,持續梳理完善體系檢查工作規范,以“提高效率,科學管理”為原則,研判新形勢、解決新問題,確保檢查工作到位,推動企業不斷完善生產質量管理體系,防止問題“年年查、年年改、年年在”。
二是抓任務目標重落實,有序推進體系檢查全覆蓋。在市場監管總局制定每年保健食品體系檢查占比不低于20%的總體目標基礎上,廣東省局自我加碼,科學制定體系檢查計劃,綜合企業規模、產品類別、既往監督檢查、抽檢監測、風險等級等情況,分批分步驟于2018—2021年完成首輪保健食品在產企業體系檢查全覆蓋,并于2022年啟動第二輪體系檢查。
三是抓檢查結果重應用,持續提升企業質量管理能力。強化體系檢查工作動員部署、結果通報、總結交流,積極推動體系檢查與日常監管、許可核查工作實施聯動,充分利用問題項與整改報告,復盤梳理同一企業在兩輪檢查中重復發現的共性問題,針對性提出整改方向,持續提升企業舉一反三完善質量管理體系能力。2018—2023年,共出動體系檢查員680人次,對185家次保健食品生產企業開展體系檢查,針對發現的問題督促指導企業整改到位,整改完成率100%。
四是抓能力培訓重實效,多措并舉增強檢查員素質。一方面,通過組長討論會、質量分析會、體系檢查員能力提升活動、體系檢查總結培訓等方式宣貫培訓體系檢查要點,緊跟總局工作部署,動態調整體系檢查條款,保持統一檢查尺度。另一方面,做到理論與實踐相結合、培訓與檢查現場相結合,依托市場監管總局保健食品實訓基地,將實訓與實戰緊密結合,每次宣貫培訓后立即結合實際檢查任務,通過“以老帶新”加強新晉檢查員的業務能力。截至目前已建立體系檢查員庫164名,涵蓋監管、審評和檢驗等各方面專家隊伍,為體系檢查工作開展提供有力支撐。