粵市監規字〔2024〕2號
各地級以上市市場監督管理局：
《廣東省市場監督管理局關于廣東省濕粉類食品生產許可的審查細則》已經省市場監管局局務會議審議通過，現印發給你們，請遵照執行。
廣東省市場監督管理局
2024年6月24日
廣東省市場監督管理局關于廣東省濕粉類食品生產許可的審查細則
第一章 總則
第一條 為加強濕粉類食品生產許可審查工作，依據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《食品生產許可管理辦法》以及相關食品安全國家標準、《廣東省食品安全地方標準 濕米粉生產和經營衛生規范》（DBS44/ 017-2021）等規定，制定《廣東省市場監督管理局關于廣東省濕粉類食品生產許可的審查細則》（以下簡稱《細則》）。
第二條 《細則》適用于廣東省濕粉類食品生產許可審查工作，應結合《食品生產許可審查通則》使用。
第三條 《細則》中所稱濕粉類食品是指除水外以大米、小麥粉或其他谷物粉類、食用淀粉中的一種或多種為主要原料，添加或不添加其他輔料，一般經清洗、浸泡、磨漿、調漿、發酵（或不發酵）、成型、冷卻、包裝等生產工藝制成的產品，包括濕米粉（原料中除水外，大米含量不低于90%）、濕糧食加工品（原料中除水外，大米或小麥粉等谷物粉類原料含量占50%以上90%以下）和濕淀粉制品（原料中除水外，食用淀粉原料含量不低于50%）。
第四條 濕米粉的申證類別為糧食加工品，其類別名稱為其他糧食加工品，類別編號為0104，品種明細為[其他糧食加工品（谷物粉類制成品：米粉制品）]。產品執行標準為《廣東省食品安全地方標準 濕米粉》（DBS 44/012-2019）或企業標準。
濕糧食加工品的申證類別為糧食加工品，其類別名稱為其他糧食加工品，類別編號為0104，品種明細為[其他糧食加工品（谷物粉類制成品：其他）]。產品執行標準為企業標準。
濕淀粉制品的申證類別為淀粉及淀粉制品，其類別名稱為淀粉及淀粉制品，類別編號為2301，品種明細為[淀粉及淀粉制品（淀粉制品：其他）]。產品執行標準為《食品安全國家標準 淀粉制品》（GB 2713-2015）或企業標準。
第五條 現場核查時生產設備設施應能正常運行，企業應處于試生產運行狀態。
第六條 《細則》引用的標準、文件應采用最新版本（包括標準修改單）。
第二章 生產場所
第七條 廠區、廠房和車間、庫房要求應符合《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規范》（GB 14881-2013）中生產場所相關規定。企業應具有與生產產品相適應的生產車間以及獨立的原料倉、原料拆包間、成品倉等生產場所。生產車間及輔助設施的設置應按生產工藝、衛生控制要求有序合理布局，根據生產流程、操作需要和清潔度要求進行分離或分隔，避免交叉污染。
生產車間作業區劃分應符合《廣東省食品安全地方標準 濕米粉生產和經營衛生規范》（DBS 44/017-2021）4.1.4規定。老化、包裝后殺菌等作業區應劃分為準清潔作業區。
不同作業區的門應保持常閉狀態。蒸煮定型間（區）和冷卻成型間（區）應采取有效物理隔離。清潔作業區應定期采用紫外線照射或臭氧等方式對加工環境消毒。
第八條 生產車間的頂棚、墻壁、隔斷和地面應采用無毒、無味、防滲透、防霉、不易破損脫落、易于清潔的材料建造。頂棚在結構上應不利于冷凝水垂直滴落。蒸汽、水、電等管路應避免設置于裸露產品的上方，如確需設置，應有能避免灰塵散落及冷凝水滴落到裸露產品的防護措施。
生產車間地面應平整防滑、無裂縫，并有一定的排水坡度，保證地面水可以自然流向地漏、排水溝。
第三章 設備設施
第九條 企業應具有與生產產品品種、數量相適應的生產設備設施，其性能和精度應滿足生產要求，便于操作、清潔、維護。
第十條 根據生產工藝的需要，企業應配備相應的原料清洗設備、浸泡設施、制漿設備、調漿設備、發酵設備、成型設備、冷卻設施、自動（或半自動）包裝設備、生產日期標注設施等。
第十一條 原料拆包間的投料口應配備除塵設施，除塵設施應易于清潔，設施性能應能滿足生產實際需求。
第十二條 準清潔作業區和清潔作業區應分別設置更衣室，配備非手動式洗手、干手、消毒設施，按需設置換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設施。
第十三條 清潔作業區應配備溫度控制設備、溫度監控設備，具備獨立的空氣凈化系統，保持正壓，保證空氣由清潔度要求高的區域流向清潔度要求低的區域，定期檢查、更換過濾設備，達到生產要求。空氣潔凈度和監測頻次要求按照附件1執行。
第十四條 食品加工用水的水質應符合《生活飲用水衛生標準》（GB 5749-2022）的規定。對加工用水水質有特殊要求的，應按相應規定執行，如采用復水工藝生產的產品，應配備水質凈化處理設備。
第十五條 車間內排水流向應由清潔度要求高的區域流向清潔度要求低的區域，且應有防止逆流的設計。排水設施的排水口應配有帶水封的地漏等裝置。地漏、排水終端口應配有濾網等裝置，防止廢棄物堵塞排水管道，裝置應易于清潔、消毒。
第十六條 儲油罐（桶）應設置合理，便于監控內部油質狀況，并做好防護。儲油罐（桶）、輸油管路應易于清潔消毒。本條規范要求同時適用于設置在倉庫并通過管道輸送淋油方式的儲油罐（桶）。
第十七條 生產車間內使用紫外線消毒的，紫外線燈安裝高度、數量應符合設備使用說明中的有效距離和空間要求，其控制開關統一設置在車間入口處。
第十八條 蒸煮間應加裝蒸汽排氣設施，控制蒸汽進入冷卻間，進氣口應安裝空氣過濾裝置并定期清潔。
第十九條 米漿輸送管道應采用無毒、無害、耐腐蝕、不易生銹、不易于微生物滋生和符合衛生要求的材料制造，并可拆卸以便于清洗。
第二十條 應配備設計合理、防止滲漏、易于清潔、可密封防蟲鼠的存放廢棄物的專用設施。車間內存放廢棄物的設施和容器應標識清晰，不得與盛裝原輔料、半成品、成品的容器混用。
第二十一條 有壓力、溫度及濕度要求的工序和場所，應根據工藝要求控制壓力、溫度及濕度，并配備監控設備。壓力、溫度及濕度監控設備應經校準或檢定方可使用。成型設備應配備壓力或溫度的監控設備。冷藏車、成品倉的溫度控制設施性能應能使儲存環境溫度達到產品的儲存溫度要求。冷藏車、成品倉應配備相應的溫度監控設備。
第二十二條 應按照產品執行標準及檢驗管理制度中規定的檢驗項目進行檢驗。自行開展相關檢驗的企業應配備與所檢項目相適應的檢驗設備設施，并確保檢驗設備的性能、精度滿足檢驗要求。檢驗設備設施的數量應與企業生產能力相適應。常規檢驗項目及常用檢驗設備見附件2。
第四章 設備布局和工藝流程
第二十三條 應具備合理的生產設備布局和工藝流程，避免交叉污染。
第二十四條 應根據產品特性、質量要求、風險控制等因素確定關鍵控制環節，制定所需的產品配方、工藝規程、作業指導書等工藝文件，并設立相應的控制措施。濕粉類食品生產常規工藝流程與關鍵控制環節見附件3。
第二十五條 蒸煮成型過程中，確保加熱溫度不低于100℃、加熱時間保持1分鐘以上，或采用其他等效殺菌效果的熱加工工藝。
第二十六條 應根據相關標準并結合原料、產品特點和工藝要求控制生產環境溫度。生產過程中清潔作業區的室溫應保持在25℃以下。
第二十七條 內包裝材料應脫去外包裝，經暫存間或等效設施（如傳遞柜）消毒后，方可進入內包裝車間。
第五章 人員管理
第二十八條 應依法配備食品安全管理人員和食品安全專業技術人員。企業主要負責人、食品安全管理人員應符合《企業落實食品安全主體責任監督管理規定》。
食品安全管理人員應當掌握食品安全法律法規、濕粉類食品相關標準及生產加工專業知識，具備食品安全管理能力。
食品安全專業技術人員應與崗位要求相適應，掌握濕粉類食品生產工藝操作規程，熟練操作生產設備設施，人員數量應滿足企業生產需求。其中檢驗人員應具有食品檢驗相關專業知識。
第二十九條 企業應建立培訓制度，制定培訓計劃，培訓的內容應與崗位相適應。對食品安全管理人員應進行定期培訓和考核，經考核不具備食品安全管理能力的不得上崗。
第三十條 負責清潔消毒的人員應接受良好培訓，能夠正確使用清潔消毒工器具及相關試劑，保證清潔和消毒作業的效果滿足生產要求。
第三十一條 應對食品加工人員開展班前健康檢查，并形成記錄，防止法律法規規定的有礙食品安全疾病的人員接觸直接入口食品。
第六章 管理制度
第三十二條 建立并執行采購管理及進貨查驗記錄制度。應規定食品原料、食品添加劑和食品相關產品的驗收標準以及對采購的原輔料進行查驗并記錄，驗收合格后方可使用。應定期監控食品加工用水水質。
第三十三條 建立并執行生產過程控制制度。在關鍵環節所在區域，配備相關的文件如崗位規程、記錄表等。應對生產過程中原料管理（領料、投料、余料管理等）、食品添加劑使用管理、成型設備的溫度以及蒸煮時間、生產過程中清潔作業區的溫度等關鍵條件進行監控，制定相應的控制措施并記錄實施情況，相關要求應與企業制定的工藝文件要求一致。
（一）衛生管理要求。
1．食品加工人員應保持良好的個人衛生，進入生產作業區域應穿戴整潔的工作服、帽，不應配戴飾物、手表，不應攜帶手機，不應化妝、留長指甲等存在食品安全隱患的行為，不應攜帶、存放與食品生產無關的個人用品。
2．食品加工人員進入生產作業區時應按要求洗手、消毒，連續工作4小時后應再次洗手、消毒。操作過程中手受到污染時，應立即洗手、消毒。手部有傷口的從業人員,不可從事直接接觸濕粉類食品的工作。
3．食品加工人員工作期間如佩戴手套，應洗手、消毒后戴手套，且手套需經表面消毒后方可接觸食品（一次性無菌手套不需要消毒）。手套在連續使用4小時后應更換。操作過程中手套受到污染、破損時，應立即更換。
4．非生產人員禁止進入濕粉類食品生產作業區，特殊情況下進入時應遵守和生產人員相同的衛生要求。
5．各生產作業區設備設施、工器具及容器應分區放置，生產過程中應有合理的措施防止交叉污染。
6．直接接觸原料、半成品、成品的設備設施、工器具和容器應耐腐蝕、不易破損。
（二）空氣潔凈度要求。應定期對清潔作業區的空氣凈化系統進行維護保養并保存記錄。在工藝設備安裝完畢、生產車間重大改造后或停產3個月以上應對清潔作業區的空氣潔凈度進行檢測，符合要求后方可投入生產。
（三）清潔消毒要求。應明確清潔消毒的區域、設備設施及工器具名稱；清潔消毒工作的職責；使用的洗滌劑、消毒劑；清潔消毒方法和頻次；清潔消毒工作記錄等要求。嚴格執行清潔消毒制度，并有專人負責檢查，如實、完整記錄清潔消毒過程。
1．清潔消毒方法應安全、衛生、有效。清潔消毒方法應當經過驗證，企業應結合實際清潔消毒方案確定清潔消毒方法效果評價內容，并進行清潔消毒效果驗證，以有效防止污染和交叉污染，滿足生產要求。采用臭氧消毒方式的，應在保證殺菌效果的前提下嚴格控制臭氧濃度；采用紫外線消毒方式的，應控制殺菌距離并規定紫外線強度監控頻次。
2．每班次生產結束后應及時對車間、設備、設施進行清洗，清洗的重點為與食品直接接觸且容易積垢的磨漿設備、調漿設備、米漿輸送管道、冷卻輸送帶、切刀、刷油設施等。
3．儲油罐（桶）、輸油管路應定期清洗消毒并做好記錄。
4．除塵設施應定期除塵、清潔并做好記錄。
5．運輸車輛使用后應及時清洗消毒并做好記錄。此要求同時適用于采購第三方物流服務的情況。
6．清潔劑和消毒劑使用。除清潔消毒必需和工藝需要，不應在生產場所使用和存放可能污染食品的化學制劑。清潔劑和消毒劑應在專門場所用固定設施貯存，并有明顯標識，還應設鎖并由專人管理，防止污染產品。使用記錄應包含領用人員、作業時間、作業區域、用量及濃度等信息。使用清潔劑和消毒劑對與食品直接接觸的設備設施表面、工器具和容器進行清潔消毒的，應考慮清潔消毒對象的材質、用途等因素，合理使用清潔劑和消毒劑，確保在清潔消毒時不與食品接觸表面產生化學反應，避免產生化學性殘留污染。
第三十四條 建立并執行檢驗管理及出廠檢驗記錄制度。應包括原料檢驗、過程檢驗、出廠檢驗及產品留樣的方式及要求，過程檢驗包括但不限于對半成品質量、安全指標的監測。企業應綜合考慮產品特性、工藝特點、生產過程控制、生產規模、季節氣候變化等因素確定檢驗項目、檢驗頻次、檢驗方法等要求。
（一）自行檢驗。自行檢驗的企業應具備與所檢項目適應的檢驗室和檢驗能力，每年至少對所檢項目進行1次檢驗能力驗證或實驗室間比對。使用快速檢測方法的，應定期與國家標準規定的檢驗方法進行比對或驗證，保證檢測結果準確。當快速檢測方法檢測結果顯示異常時，應使用國家標準規定的檢驗方法進行驗證。
（二）委托檢驗。不能自行檢驗的，可委托具有法定資質的第三方檢測機構進行檢測，并妥善保存檢驗報告。
（三）產品留樣。每批產品均應有留樣，產品留樣場所及設施應滿足產品貯存條件要求，留樣數量應滿足復檢要求，產品留樣應保存至保質期滿并有記錄。對過期產品進行科學處置，如實、完整記錄留樣及過期產品處置相關信息。
第三十五條 建立產品包裝管理制度。產品包裝應符合《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》（GB 7718-2011）、《食品安全國家標準 預包裝食品營養標簽通則》（GB 28050-2011）、《廣東省食品安全地方標準 濕米粉生產和經營衛生規范》（DBS 44/017-2021）中相應規定。
產品應密封包裝且封口緊密，無滲漏、無破損（不得以扎口形式密封，不得扎孔），并醒目標識生產日期和保質期。保質期在24小時內的產品，生產日期應標注年月日時。產品應在標簽的主要展示版面標明“即食”或“非即食”的字樣。產品標簽應醒目標識“超過保質期不得食用”或類似警示語。
第三十六條 建立并執行運輸和交付管理制度。企業應根據產品的特點和衛生需要規定運輸、交付要求。不得與有毒、有害、有異味的物品一同運輸。不應使用未經清洗的車輛和未經消毒的容器運輸產品。運輸過程中溫度控制應符合產品運輸的溫度要求。冷鏈運輸車廂內應設置溫度監控設備，并規定校準、維護頻次。采購第三方物流服務的企業應簽訂合同，滿足上述要求。
第三十七條 建立并執行食品安全追溯制度。如實記錄原料采購與驗收、生產加工、產品檢驗、出廠銷售等全過程信息，實現產品有效追溯。企業應合理設定產品批次，建立批生產記錄，如實記錄投料的原料名稱、投料數量、產品批號、投料日期等信息。
第三十八條 建立并執行食品安全自查制度。企業應對濕粉類食品生產安全狀況進行檢查評價，并規定自查頻次。自查內容應包括食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗情況；生產過程控制情況；人員管理情況；檢驗管理情況；記錄及文件管理情況等。
第三十九條 建立并執行不合格品管理及不安全食品召回制度。企業應明確對在驗收和生產過程中發現的不合格原料、半成品和成品進行標識、貯存和處置措施，不合格品應與合格品分開放置并明顯標記。如實、完整記錄不合格品保存和處理情況。企業應對召回的食品采取補救、無害化處置、銷毀等措施，如實記錄召回和處置情況，并向所在地縣級市場監管部門報告。
第四十條 其他制度。
（一）建立并執行倉儲管理制度。包括原料倉庫管理制度和產品倉庫管理制度。
1．原料倉庫。應設專人管理原料倉庫，規定倉庫衛生檢查頻次，及時清理變質、超過保質期的食品原料。
2．產品倉庫。不得將食品與有毒、有害、有異味的物品一同貯存。應明確產品貯存溫度范圍，包裝后成品應在產品規定溫度條件下進行貯存。
（二）建立并執行廢棄物存放和清除制度。應規定廢棄物清除頻次；必要時應及時清除廢棄物；易腐敗的廢棄物應盡快清除。
（三）建立并執行工作服清洗保潔制度。工作服及其他工作服配套物品（以下簡稱工作服）應符合相應的作業區衛生要求。不同清潔作業區的工作服應分開放置，與個人服裝、其他物品分開放置。員工不得在相關作業區以外穿著工作服。準清潔作業區和清潔作業區的工作服應每班次進行清洗、更換，一般作業區的工作服可根據實際情況制定清洗、更換的頻次。清洗消毒后仍然不能達到預期用途的工作服應及時更換。
（四）建立并執行文件管理制度。對文件進行有效管理，確保各相關場所使用的文件均為有效版本。
第七章 試制產品檢驗報告
第四十一條 企業應按申請類別及執行標準提供試制產品全項目檢驗合格報告，企業應對檢驗報告真實性負責。
第八章 附則
第四十二條 本細則由廣東省市場監督管理局負責解釋。
第四十三條 本細則自2024年8月1日起施行，有效期5年。
附件：
文字解讀：《廣東省市場監督管理局關于廣東省濕粉類食品生產許可的審查細則》解讀
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