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【廣東新聞廣播】廣東省市場監(jiān)管局公布第四批涉疫藥品和醫(yī)療用品違法典型案例

信息來源:廣東新聞廣播 時間:2023-03-03 15:05 字體: [大] [中] [小]

  “乙類乙管”政策實施以來,廣東省市場監(jiān)管部門始終保持高壓態(tài)勢,持續(xù)推進涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)專項行動,堅決打擊各類涉疫藥品和醫(yī)療用品違法行為。截至3月1日,累計查處案件652宗,結案158宗,涉及哄抬價格、囤積居奇、虛假宣傳、假冒偽劣等違法行為。為營造良好的市場環(huán)境,發(fā)揮典型案例警示教育作用,提醒市場經(jīng)營者加強自律、依法合規(guī)經(jīng)營,現(xiàn)公布第四批涉疫藥品和醫(yī)療用品違法典型案例。

  案例一

  廣州市XXX健康管理有限公司通過微信公眾號發(fā)布推文廣告中含有“引進MJK4000手術室級別空氣消毒機,是全國唯一可以去除新冠病毒的空氣消毒機,去除率高達99.999%”“完善的頂級母嬰專護配套設施”“開業(yè)至今,護理過2000多名媽媽,實現(xiàn)100%客戶好評”等違法宣傳內(nèi)容。該行為違反了《中華人民共和國廣告法》第九條、第十條、第二十八條的規(guī)定,廣州市越秀區(qū)市場監(jiān)督管理局責令當事人立即停止發(fā)布違法廣告的行為,在相應范圍內(nèi)消除影響,并處罰款22萬元。

  案例二

  廣州市XXXX在線信息有限公司通過微信公眾號發(fā)布推文含有“XX清冠飲被XX省衛(wèi)生健康委推薦為新冠肺炎預防第一處方”“XX金方聯(lián)合國醫(yī)師XXX師承團隊—XX清冠飲”“XX清冠飲……能清熱解毒、宣肺化濕、調(diào)和脾胃、兼有通便排毒之效”等廣告用語,違反了《中華人民共和國廣告法》第九條、第十七條的規(guī)定。廣州市越秀區(qū)市場監(jiān)督管理局責令當事人停止發(fā)布違法廣告,并罰沒4.15萬元。

  案例三

  市場監(jiān)管部門產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)并查實深圳市XX電子商務有限公司生產(chǎn)的一次性防護口罩(生產(chǎn)日期/批號20210218,產(chǎn)品型號:A0866,規(guī)格17.5cm*9.5cm )不符合所注明采用的產(chǎn)品標準產(chǎn)品,該批產(chǎn)品共生產(chǎn)51720個,貨值共計30514.8元,違法所得的利潤21256.6元。違反了《深圳經(jīng)濟特區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量管理條例》第二十五條的規(guī)定,深圳市市場監(jiān)管局寶安監(jiān)管局依據(jù)《深圳經(jīng)濟特區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量管理條例》第五十七條的規(guī)定,責令當事人立即停止生產(chǎn)、銷售相關產(chǎn)品,并對當事人作出如下處罰:1.沒收不合格的一次性防護口罩(生產(chǎn)日期/批號20210218,產(chǎn)品型號:A0866,規(guī)格17.5cm*9.5cm )5510個;2.罰款人民幣91544.4元;3.沒收違法所得21256.6元。

  案例四

  新會XX信息產(chǎn)業(yè)有限公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品技術要求的一次性使用醫(yī)用口罩100000個,涉案貨值16429元。經(jīng)查,該批口罩通過“天貓網(wǎng)”等線上銷售1650個,贈送35350個,自用62700個,監(jiān)督抽檢使用300個。上述行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條“醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理體系并保證其有效運行;嚴格按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求組織生產(chǎn),保證出廠的醫(yī)療器械符合強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求”的規(guī)定,涉嫌構成生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品技術要求的一次性使用醫(yī)用口罩的行為。江門市場監(jiān)管部門做如下處罰:1. 沒收不合格一次性使用醫(yī)用口罩;2. 罰款83000元。

  案例五

  汕頭市場監(jiān)管部門根據(jù)投訴舉報線索對廣東XX中藥飲片有限公司進行突擊檢查。經(jīng)查,該公司擅自在未經(jīng)許可的地址生產(chǎn)中藥飲片“干魚腥草”,并更改中藥飲片生產(chǎn)批號。汕頭市場監(jiān)管部門現(xiàn)場對該公司相關產(chǎn)品依法予以扣押,并處罰如下:1、責令關閉未經(jīng)許可地址;2、沒收違法生產(chǎn)的中藥飲片“干魚腥草”110袋;3、處罰款人民幣150萬元。

  案例六

  廣東東莞XXXX公司,于2022年12月25日至27日期間,在未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊證的情況下,生產(chǎn)假冒侵權抗原檢測試劑盒,現(xiàn)場被查獲假冒抗原檢測試劑盒11130盒、帶有侵權標識的檢測卡包裝袋144000個、標識包裝盒32850個,初步貨值預計超過90萬元。東莞市市場監(jiān)督管理局依法將該案移送公安機關,公安機關已立案偵查。

  案例七

  2022年12月20日,廣東省湛江市廉江市場監(jiān)管局對廉江市XXXXXX藥店進行執(zhí)法檢查。經(jīng)查,該店分別以0.26元/克、0.086元/克、0.044元/克購進連翹、山銀花、蘆根等中藥飲片。12月16日分別以0.5元/克、0.3元/克、0.08元/克進行銷售。12月17日蘆根銷售價格上漲至0.2元/克,12月18日山銀花銷售價格上漲至0.5元/克,12月20日連翹銷售價格上漲至0.7元/克,上述三種中藥飲片在價格上漲后銷售金額合計1006元。該店在成本未發(fā)生變化情況下,大幅度提高中藥飲片銷售價格,構成哄抬價格違法行為。該店于12月19日購進中藥飲片金銀花用于調(diào)配“中陽”方劑,未能夠提供合法有效的藥品購進票據(jù),也未能提供供應商經(jīng)營藥品的資質(zhì)證明,構成未從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的違法行為。該店于12月10日購進“歸片”后,與代售的其他中藥飲片一起分裝入袋,未在袋中貼標簽信息,構成藥品包裝未按照規(guī)定印有、貼有標簽的違法行為。2023年1月20日,廉江市市場監(jiān)管局作出行政處罰決定,責令改正違法行為,沒收非法購進的中藥飲片金銀花12.5公斤,沒收違法所得1006元,罰款155030元。 

  案例八

  江門市市場監(jiān)管局對臺山市XXXX大藥房有限公司現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),2022年11月9日至同年12月9日,當事人及其5家分公司進購“以嶺牌連花清瘟膠囊”藥品共計1026盒,進購價格為9.55元/盒至16元/盒,銷售價格為12元/盒至39元/盒不等,查銷售記錄,當事人及其分公司對該藥品進銷差價最低約14%,最高約290%,其中12月5日前,進銷差價基本保持57%以下,12月6日至12月9日,進銷差價99%銷售1盒,進銷差價138%銷售657盒。根據(jù)上述事實,依據(jù)《價格違法行為行政處罰規(guī)定》第六條的規(guī)定,江門市市場監(jiān)管局責令當事人改正違法行為,并處33000元罰款,另因當事人在規(guī)定期限內(nèi)未能退還多收價款9785元,該款項依法予以沒收。共計罰沒金額為42785元。

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