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廣東省市場監督管理局關于發布非醫用口罩產品質量快檢篩查實施細則的通告

信息來源:廣東省市場監督管理局 時間:2022-04-21 16:02 字體: [大] [中] [小]

2022年第64號

  依照《產品質量監督抽查管理暫行辦法》(國家市場監督管理總局令第18號),廣東省市場監督管理局組織編制了非醫用口罩產品質量快檢篩查實施細則(見附件),現予發布。廣東省各級市場監管管理部門可參照執行。

  特此通告。

廣東省市場監督管理局

  2022年4月20日

附件

廣東省市場監督管理局非醫用口罩產品質量快檢篩查實施細則

  一、抽樣方法

  以隨機抽樣的方式在被抽樣經營者的待銷產品中抽取。

  抽查數量:每款產品抽取1組樣本,每組樣品量不少于6個。當口罩最小銷售包裝口罩數量大于6個時,應抽取最小銷售包裝,不破壞最小銷售包裝。

  二、檢驗項目和檢驗依據

表1  檢驗項目和檢驗依據

產品類別

檢驗項目

檢驗方法

明示產品標準采用(30±2) L/min測試流量的產品

標識

明示產品標準

顆粒物過濾效率

YY 0469-2011,測試未處理樣品3個

明示產品標準采用(85±2) L/min測試流量的產品

標識

明示產品標準

顆粒物過濾效率

GB 19083-2010,測試未處理樣品3個

明示產品標準采用其他測試流量的產品

標識

明示產品標準

顆粒物過濾效率

按明示產品標準測試流量,其他測試參數要求同GB 19083-2010。測試未處理樣品3個

明示產品標準無顆粒物過濾效率考核要求的產品 / 其他未能獲取明示產品標準文本的產品

標識

產品質量法第二十七條

顆粒物過濾效率

YY 0469-2011,測試未處理樣品3個

  三、判定規則

  (一)依據標準

  YY 0469-2011醫用外科口罩

  GB 2626-2019呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器

  GB 19083-2010醫用防護口罩技術要求

  GB/T 32610-2016日常防護型口罩技術規范

  GB/T 38880-2020兒童口罩技術規范

  T/GDMDMA 0005-2020一次性使用兒童口罩

  現行有效的企業標準、團體標準、地方標準及產品明示質量要求

  (二)判定原則

   檢驗項目的判定規則見表2。

表2  檢驗項目判定規則

檢驗項目

檢驗項目

指標要求

判定規則

符合

不符合

明示產品標準采用30 L/min測試流量的產品

標識

明示產品標準

判定

判定

顆粒物過濾效率

滿足明示產品標準要求,且PFE≥80%

不判定

判定

明示產品標準采用85 L/min測試流量的產品

標識

明示產品標準

判定

判定

顆粒物過濾效率

標注過濾效率等級,按標注等級判定,且滿足(30±2) L/min測試流量PFE≥80%

不判定

判定

未標注過濾效率等級,按明示產品標準最低等級判定,且滿足(30±2) L/min測試流量PFE≥80%

不判定

判定

明示產品標準采用其他測試流量的產品

標識

明示產品標準

判定

判定

顆粒物過濾效率

滿足明示產品標準要求,且(30±2) L/min 空氣流量PFE≥80%

不判定

判定

明示產品標準無顆粒物過濾效率考核要求的產品 / 未能獲取明示產品標準文本的產品

標識

產品質量法第二十七條

不判定

判定

顆粒物過濾效率

PFE≥80%

不判定

判定

  經檢驗,檢驗項目中任一項或一項以上不合格,判定為被檢驗產品不合格。

  被檢產品明示的質量要求高于本細則中檢驗項目依據的標準要求時,應按被檢產品明示的質量要求判定。

  被檢產品明示的質量要求低于本細則中檢驗項目依據的強制性標準要求時,應按照強制性標準要求判定。

  被檢產品明示的質量要求低于或包含本細則中檢驗項目依據的推薦性標準要求時,應以本細則質量要求判定,判定結論為“不符合本次抽檢質量指標要求”,并對是否符合明示質量指標要求作出說明。

  被檢產品明示的質量要求缺少本細則中檢驗項目依據的強制性標準要求時,應按照強制性標準要求判定。

  四、檢驗結論

  抽檢結果發現所檢項目中任一項或一項以上不合格,出具如下結論:樣品所檢項目(1.**,2.**)不符合廣東省市場監督管理局非醫用口罩產品質量快檢篩查實施細則要求,判定該產品質量不合格。


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