涉疫藥品和醫療用品穩價保質工作關系人民群眾身體健康,關系疫情防控大局。廣東省市場監督管理局始終堅持以人民為中心的發展思想,秉持“監管為民”的核心理念,聚焦人民群眾反映強烈的哄抬價格、囤積居奇等違法行為,認真落實黨中央、國務院關于優化疫情防控政策、確保平穩轉段和社會秩序穩定方面的決策部署,強監管、保質量,穩物價、護民生,全面加強對涉疫醫藥產業的扶持幫助,著力促產能、促發展,全鏈條推動涉疫藥品和醫療用品穩價保質專項行動工作,切實維護消費者合法權益。
一、快反應,市場監測盯得緊
充分發揮市場監管部門價格監測、網絡不正當競爭監測、廣告監測、投訴舉報監測職能,綜合分析,強化預警,做到提醒告誡“早介入”、違法線索“早發現”、監管執法“早處置”。截至目前,全省設置325個價格監測點,每天監測涉疫藥品和醫療用品價格動態;全鏈條網絡監測,監測涉疫不正當競爭行為,發現處置違法線索42條,監測藥品類廣告64545條次、醫療器械類廣告6537條次,發現涉嫌違法藥品類廣告線索40條次、涉嫌違法醫療器械類廣告線索62條次;12315平臺監測抗原等七類防疫防控物資的投訴舉報7005件,其中其中投訴5800件,舉報1205件,受理處置率100%。
二、嚴執法,違法處罰不手軟
突出重點區域、重點領域、重點行為,暢通投訴舉報渠道,密切監管與執法的銜接,統籌線上線下監管執法,廣拓案源,深挖線索,同時強化市場監管部門與公安部門的溝通與協作,及時通報、協查、移送涉疫藥品與醫療用品違法線索,形成全鏈條執法監管合力。截至2月1日,專項行動共立案調查300宗,其中價格和反不正當競爭案件223宗、藥品與醫療器械案件52宗、非醫用口罩案件10宗、廣告違法案件13宗。加快案件查辦力度,目前已處罰45宗。公布典型案例3批次26宗案件。
三、細監管,質量監管措施實
疫情防控政策調整優化以來,廣東市場監管部門檢查涉疫藥品生產企業、單位78家次,責令整改16家次,排查風險隱患78條,銷號處置68條。實施新冠病毒疫苗生產企業全覆蓋駐廠監督,解熱鎮痛、止咳消炎、重癥治療等新冠病毒感染治療和對癥治療藥品生產企業全覆蓋符合性檢查,醫用防護口罩、呼吸機、制氧機、血氧儀等醫療器械注冊人生產企業體系檢查。對列入國家《新型冠狀病毒感染診療方案》最新版和我省新冠病毒感染診療方案的藥品計劃組織抽檢525批次;對血氧儀、制氧機、醫用防護口罩、醫用一次性防護服和新型冠狀病毒抗原檢測試劑等重點醫療器械計劃組織抽檢400批次。對本省生產的新型冠狀病毒檢測試劑進行全覆蓋抽檢,共抽檢產品16批次(包括核酸檢測試劑5批、抗原檢測試劑6批、抗體檢測試劑5批),檢測結果均為合格。強化涉疫藥品流通“線上線下一體化”監管,加強涉疫藥品網絡銷售線上監測力度,現場檢查藥品網絡銷售第三方平臺、重點保供批發企業6家次,對4家藥品批發和網售平臺開展抗新冠病毒小分子藥物銷售專題行政指導。檢查生產和流通領域非醫用口罩產品企業1336家次,發現問題企業9家次,發現問題產品5件,監督抽查59款非醫用口罩產品,發現3款產品不合格。質量技術幫扶企業16家次。
四、強服務,保障需求獲權快
主動靠前服務,多措并舉、綜合施策,解決人民群眾迅速增長的用藥用械需求及藥械企業關切的知識產權保護問題。發布《廣東省新冠病毒感染者重點用藥監管目錄》,涵括省內91家企業共192種重點藥物,并公布74種允許調劑的對癥治療新型冠狀病毒感染的醫療機構中藥制劑,保障臨床用藥需求,推動我省8個新冠病毒感染治療藥物獲準開展臨床試驗。優化防疫相關專利快速審查預審流程,受理147家創新主體的疫情防治相關專利356件,累計204件進入快速審查通道,139件已獲得授權。建立涉疫藥品和醫療用品產業知識產權轉化信息發布平臺,精準對接藥企知識產權轉化需求,助力企業專利授權共5件。
下一步,廣東市場監管部門將深入貫徹落實市場監管總局有關決策部署,全面推進穩價保質專項行動,充分發揮綜合監管、聯合執法的優勢,加大監管執法力度,因時因勢調整監管重心,服務疫情防控大局和廣東高質量發展大局,充分展現專項行動的監管效果、執法效果和社會效果,切實保障人民群眾生命健康及合法權益。