省民政廳：

　　廣東省十三屆人大二次會議期間，黃立強代表提出了關于重視居家養老輔助設備設施研發與推廣通過科技創新、產業扶持緩解養老難題的建議收悉。經研究，現提出會辦意見如下：

　　省市場監督管理和藥品監督管理系統，將認真吸收黃立強代表建議相關內容，根據自身職責，著力推動康復輔助等居家養老輔助設備設施研發與推廣,推動產業自主知識產權培育，助推相關產業發展，將積極推進以下幾方面工作：

　　一、加強康復輔助器具行業指導

　　（一）對于研發生產康復輔助類醫療器械產品的企業，醫療器械監管部門給予早期介入、早期政策指導，幫助企業按照醫療器械監督管理法規要求，順利做好產品的上市前研發工作。

　　（二）醫療器械檢測機構在進行康復輔助類醫療器械產品注冊檢驗時，及時對生產企業提交的注冊產品技術要求進行預評價，對存在的問題及時提出修改建議；對送檢產品優化辦理流程，開設綠色通道，實現受理、檢測和結果出具一條龍服務，并提供技術指導。

　　二、加快康復輔助器具審評審批

　　（一）省級藥品監督管理部門優先安排康復輔助類醫療器械產品質量管理體系核查。

　　（二）醫療器械技術審評部門優先進行技術審評；在技術審評后，優先進行行政審批。

　　三、加強康復輔助器具質量管理

　　（一）對生產康復輔助類醫療器械產品的企業，推進醫療器械生產質量管理規范，要求企業嚴格按照規范組織生產，全面提升質量管理保障能力。

　　（二）加強相關行業的市場監督檢查工作，嚴厲打擊虛假宣傳、制售假劣產品等違法違規行為，維護公平競爭、規范有序的市場秩序。

　　（三）推進康復輔助類醫療器械產品生產企業誠信體系建設，強化企業質量信用自律意識，引導企業誠信生產經營，營造規范有序的醫療器械生產氛圍。

　　四、促進康復輔助器具產業自主知識產權培育

　　（一）以強化質量為導向，調整優化知識產權資助政策，推動行業專利高質量發展。積極組織發動康復輔助器具行業優秀產品和技術專利參評廣東專利獎，激勵行業專利培育與運用。

　　（二）大力推進醫療器械領域企業知識產權能力建設，推進企業貫徹實施知識產權管理國家標準，提升掌握核心專利能力；開展產業專利導航并建立健全醫療器械專利數據庫，助推研發；支持醫療器械企業開展高質量專利培育，推動業內企業與知識產權服務機構深度合作，形成高價值專利組合并推動專利運用運營。

　　專此函達。

　　                                  廣東省市場監督管理局

　　                                    2019年4月19日