省科技廳：

　　廣東省十三屆人大二次會(huì)議期間，尹濤代表提出《以華南新藥創(chuàng)制中心為依托，建設(shè)廣東生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)體系的建議》（第1923號(hào)）收悉，經(jīng)研究，現(xiàn)提出會(huì)辦意見(jiàn)如下：

　　以華南新藥創(chuàng)制中心為依托，建設(shè)廣東生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)體系對(duì)促進(jìn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展有積極意義，我們大力支持。針對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系建設(shè)的問(wèn)題，我局積極推進(jìn)以下方面的工作：一是支持藥品生產(chǎn)企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)、研究人員參與一致性評(píng)價(jià)工作，并在報(bào)送一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)時(shí)，支持其一并申請(qǐng)成為藥品上市許可持有人。二是在牽頭起草我省深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實(shí)施方案中，明確提出了“支持合同研發(fā)（CRO）、合同生產(chǎn)（CMO）服務(wù)，發(fā)展臨床前研究、藥物安全性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)及試驗(yàn)設(shè)計(jì)等專(zhuān)業(yè)化第三方服務(wù)”。三是加大重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)項(xiàng)目的支持力度，爭(zhēng)取更多的藥品監(jiān)管機(jī)制改革的相關(guān)措施在重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)項(xiàng)目上先行先試，對(duì)藥品、醫(yī)療器械等創(chuàng)新產(chǎn)品建立更便捷高效的監(jiān)管模式、深化審評(píng)審批制度改革、多種渠道增加審評(píng)資源，優(yōu)化流程，縮短周期，支持重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)項(xiàng)目中創(chuàng)新項(xiàng)目的開(kāi)展。

　　專(zhuān)此函達(dá)。

               廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 

                  2019年4月24日