吳玉菁代表：

　　您提出的關于規(guī)范保健品市場打造大健康產業(yè)的建議收悉。經綜合省委網信辦、省工業(yè)和信息化廳、省公安廳、省商務廳、省廣播電視局意見，現(xiàn)答復如下：

　　《食品安全法》規(guī)定，國家對保健食品等特殊食品實行嚴格監(jiān)督管理。我省是保健食品生產銷售大省，生產企業(yè)數量和生產產值均居全國首位。保健食品行業(yè)是我省推進健康廣東建設、促進大健康產業(yè)發(fā)展、促進健康服務業(yè)和養(yǎng)老產業(yè)的重要行業(yè)，關系到人民群眾的生命健康安全，是近年來社會關注的熱點。省市場監(jiān)管局和相關部門一直以來高度重視保健食品監(jiān)管工作,并將其作為工作重點抓好落實。

　　一、加大扶持力度，引導企業(yè)規(guī)范發(fā)展

　　（一）引導規(guī)范發(fā)展。省工業(yè)和信息化廳2019年印發(fā)《關于加強保健食品工業(yè)生產企業(yè)規(guī)范發(fā)展的通知》，鼓勵、引導企業(yè)落實主體責任，勤修內功，依法依規(guī)生產經營，提高保健食品供給質量，強化正面宣傳，打造保健食品行業(yè)廣東品牌。

　　（二）夯實產業(yè)發(fā)展基礎。省工業(yè)和信息化廳加快建立以企業(yè)為主體、市場為導向、產學研相結合的技術創(chuàng)新體系，鼓勵企業(yè)加大先進技術設備和先進科技人員的投入，研發(fā)具有獨特品牌競爭力的產品，在食品藥品領域培育建設麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司等3家國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)和廣東省食品工業(yè)研究所技術中心等90家省級企業(yè)技術中心。

　　二、深化審批制度改革，優(yōu)化保健食品許可準入

　　（一）全面提升審批效率。市場監(jiān)管總局穩(wěn)步推進注冊和備案雙軌制，優(yōu)化注冊技術審評程序，提高審評時效，并加快保健食品原料目錄和保健功能評價研究工作。省市場監(jiān)管部門根據 “證照分離”改革要求，對食品生產許可（含保健食品）、保健食品廣告審查等事項辦理時限全部壓縮三分之一，實際辦結業(yè)務提速70%。2018年8月，選取食品生產許可（含保健食品）延續(xù)、注銷及保健食品廣告審查事項實行告知承諾制審批，大部分業(yè)務1個工作日內完成審批，大幅壓減審批時間，提高審批效率。

　　（二）實現(xiàn)“五個網上”零跑動，“五個公開”受監(jiān)督。省市場監(jiān)管部門構建“網上申請、網上受理、網上審評、網上審評、網上發(fā)證”等“五個網上”行政審批體系，保健食品全部業(yè)務實現(xiàn)了“零跑動”辦理，持續(xù)降低企業(yè)辦事成本。同時構建“辦事指南公開、許可進度公開、許可結果公開、許可資料公開、數據庫公開”等“五個公開”體系，全程接受企業(yè)、社會公眾及監(jiān)察部門監(jiān)督。

　　（三）“三個率先”推進保健食品備案工作。省市場監(jiān)管部門在全國范圍內“率先開展工作，率先宣貫培訓，率先發(fā)放憑證”，扎實推進保健食品備案工作，發(fā)放全國首張保健食品備案憑證和首張保健食品注冊轉備案憑證，截至目前，發(fā)放保健食品備案憑證742張，占全國近1/3。

　　三、轉變工作方式方法，強化事中事后監(jiān)管

　　（一）分級分類管理，提高監(jiān)管效能。原省食品藥品監(jiān)管局根據風險分級分類制度開展日常檢查，落實省、市、縣（區(qū)）網格化監(jiān)管，2018年確定12家高風險的保健食品生產企業(yè)為省級直接監(jiān)管企業(yè)，組織檢查46家次；其余生產企業(yè)為市級直接監(jiān)管企業(yè)，各地市組織日常檢查557家次；保健食品經營企業(yè)為縣區(qū)監(jiān)管企業(yè)，全省共實施日常檢查84377家次。

　　（二）“雙隨機一公開”模式開展飛行檢查。2018年按照“隨機抽取檢查對象、隨機選派檢查人員”的模式，全省各地市全覆蓋組織保健食品企業(yè)飛行檢查69家次，重點檢查企業(yè)食品安全管理及經營環(huán)節(jié)專區(qū)專柜銷售是否落實的情況。檢查發(fā)現(xiàn)部分經營企業(yè)存在不落實食品安全管理制度、中小藥店經營的普通食品非法聲稱功效療效等問題。檢查情況按照有關規(guī)定在官方網站予以公開，并通報各地跟蹤落實整改。

　　（三）強化保健食品監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測。2018年保健食品安全保持穩(wěn)中向好趨勢，2018年全省保健食品抽檢2496批次，合格率99.2％。原省食品藥品監(jiān)管局對網絡經營環(huán)節(jié)虛假宣傳風險進行排查，根據監(jiān)測結果先后3次對存在嚴重虛假宣傳問題的38家互聯(lián)網食品生產經營企業(yè)進行責任約談。針對性開展保健酒類、蜂產品類、保健食品原料等風險監(jiān)測工作，及時發(fā)現(xiàn)非法添加、摻雜摻偽等行業(yè)風險點，為監(jiān)管工作提供科學參考。

　　四、督促企業(yè)落實食品安全主體責任

　　我省保健食品生產企業(yè)基本能按照《保健食品良好生產規(guī)范》GMP要求，結合《廣東省保健食品生活質量管理體系實施指南》，建立完善生產質量管理體系；同時自覺加強原料及成品檢驗，加大檢驗人員和設備的投入，原料按照企業(yè)自定的內控標準進行驗收，成品按照企業(yè)標準規(guī)定的出廠檢驗項目每批檢驗合格放行。省市場監(jiān)管部門先后于2018年底和2019年初2次召開全省推進保健食品生產企業(yè)落實主體責任工作會議，督促企業(yè)履行食品安全主體責任，并通過體系檢查督促企業(yè)落實主體責任。2018年對質量管理較薄弱的中小保健食品生產企業(yè)開展質量管理體系實施情況檢查30家次，發(fā)現(xiàn)缺陷條款332項，及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產質量體系風險隱患，落實整改并持續(xù)改進。各級監(jiān)管部門結合日常檢查工作，向保健食品經營企業(yè)宣貫《保健食品經營企業(yè)規(guī)范手冊》，明確進貨查驗、專區(qū)專柜銷售等具體要求，檢查情況較往年有明顯改善。

　　五、整治突出問題，嚴厲打擊違法違規(guī)行為

　　（一）扎實開展食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作。按照國家的統(tǒng)一部署，2017年7月至2018年12月，省食安辦等10部門聯(lián)合開展食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治。全省共立案查處違法違規(guī)案件1.63萬件，涉案貨值4.14億元，罰沒金額1.79億元，吊銷證照30家。公安機關刑事拘留5343人，執(zhí)行逮捕3707人。市場監(jiān)管部門、公安部門聯(lián)合查辦了廣東道山集團詐騙案、湛江網絡銷售假冒“康寶萊”保健食品案等一批大要案和典型案件。發(fā)布3期問題企業(yè)和產品通報，通報24個相關省市場監(jiān)管部門，加強相關企業(yè)和產品的監(jiān)督檢查和生產源頭的管理；公布10起整治典型案例，編印整治簡報36期，刊發(fā)整治動態(tài)730條，及時向公眾發(fā)布整治工作進展。

　　（二）扎實開展整治“保健”市場亂象百日行動。2019年1月至4月，省市場監(jiān)管局等13個部門聯(lián)合開展整治“保健”市場亂象百日行動。全省共檢查“保健”類店鋪6.7萬家，開展行政指導、行政約談4968次，受理消費者申訴舉報1213次，立案查處相關案件1942宗，結案715宗，案值27億元。公安機關刑事拘留420人，執(zhí)行逮捕209人。省市場監(jiān)管局多次召開廣東省直銷企業(yè)集體約談告誡會等專題會議；開展直銷企業(yè)飛行檢查13家次；組織開展直銷市場專項檢查工作，列入經營異常名錄1224家，注銷或吊銷營業(yè)執(zhí)照778家。省商務廳組織排查直銷行業(yè)經營潛在風險隱患，并暫停接受直銷經營許可、分支機構、服務網點、產品備案等事項申請。

　　六、加強廣告監(jiān)測，大力整治虛假違法廣告

　　（一）強化“保健”類廣播電視廣告播前審查制度。省廣播電視局印發(fā)《關于在全省廣播電視臺站開展保健產品廣告及醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)目專項排查工作的通知》，要求廣告播出機構嚴格審驗其依法經有關行政部門審批批準的文件、材料，并嚴格落實播前三級審查，建立完善的播前審查檔案,確保播前審查責任到人。

　　（二）清理各種廣告違法行為。省廣播電視局落實“廣東省整治虛假廣告聯(lián)席會議制度”要求，督促廣告播出機構嚴格規(guī)范醫(yī)藥、醫(yī)療、保健食品等廣告播出。2018年排查省內廣播電視播出機構24家，頻道頻率133個，停播醫(yī)療養(yǎng)生節(jié)目13檔，監(jiān)測保健食品廣告1.0萬條次，違法率為0.18%，低于全國條次違法率（1.00%），市場監(jiān)管部門查處保健食品廣告案43宗，罰沒款83.60萬元。各地市廣播電視臺主要頻道頻率共排播1.3萬次保健食品安全提醒信息。

　　（三）加強行政指導，督促落實廣告發(fā)布審核責任。2018年以來，市場監(jiān)管部門共約談指導各種媒介單位617次，指導媒體落實廣告審查責任；公開曝光典型違法廣告案例38宗。省市場監(jiān)管局約談廣東廣播電視臺等省屬主要媒體28家次，通報市場監(jiān)管總局廣告監(jiān)測情況，開展“雙隨機一公開抽查”15家次。省委網信辦積極做好保健食品網上宣傳管理工作，重點打擊虛假廣告，深入宣傳嚴厲打擊保健食品虛假宣傳和違法廣告等違法行為，督促網絡交易平臺（網站）經營者履行管理法定義務。

　　七、營造社會共治良好氛圍

　　（一）鼓勵公眾舉報非法會議營銷線索。出臺《廣東省保健食品非法會議營銷專項治理行動舉報違法行為線索獎勵實施方案》，安排100萬元專項經費獎勵提供違法線索舉報人。共受理非法會議營銷舉報線索236條，發(fā)放舉報獎勵金51筆，深挖案情立案查處違法行為20余起。通過有獎舉報，有效激發(fā)公眾參與監(jiān)督的積極性，營造人人參與監(jiān)督的良好氛圍。

　　（二）組織實施百場保健食品科普宣傳進社區(qū)進農村宣傳項目。2018年在全省開展100場科普宣傳講座，覆蓋21個地市，基本達到每個縣區(qū)舉辦一場，參加講座的中老年人群超過1萬名，形成精準化、基地化、活動式的科普宣傳體系。

　　（三）開展防范食品保健食品欺詐和虛假宣傳“五進”科普宣傳活動。根據市場監(jiān)管總局統(tǒng)一部署，全省監(jiān)管部門緊扣“防范欺詐虛假宣傳，維護自身消費權益”主題，開展“進社區(qū)、進鄉(xiāng)村、進網絡、進校園、進商超”科普宣傳系列活動，共舉辦現(xiàn)場科普宣傳活動1455場，覆蓋人群達26.94萬人次，發(fā)放宣傳資料82.87萬份。

　　（四）加強媒體溝通合作，拓寬科普渠道。加大傳統(tǒng)電視媒體傳播力度，制作兩則打擊非法會議營銷公益廣告，在廣東衛(wèi)視、廣東廣播電視臺經濟頻道、新聞頻道、珠江頻道等多個電視臺播出，累計受眾達3.72億人次。并編發(fā)《網購神效“保健品”當心中招》《謹防藏身寫字樓里的保健食品非法會議營銷陷阱》等多篇有影響的新聞通稿，經省內多家主流媒體廣泛報道后，收到良好宣傳警示效果。

　　（五）發(fā)揮行業(yè)協(xié)會管理作用。省級6家保健食品相關行業(yè)協(xié)會發(fā)展較為成熟，會員單位基本覆蓋省內保健食品生產企業(yè)和大型經營企業(yè)。近年來省、市各級保健食品行業(yè)協(xié)會積極發(fā)揮溝通橋梁作用，通過召集會員單位舉辦法規(guī)宣貫會、座談會等多種方式，引領企業(yè)自覺規(guī)范發(fā)展，對影響行業(yè)健康有序發(fā)展的個別企業(yè)實施嚴格的行業(yè)管理。

　　通過第三方開展的對參加了保健食品科普活動的老年人群的調查結果顯示：其保健食品認知水平普遍提高，受訪者存在保健食品具有治療疾病作用的錯誤認知率從25.8%下降至3%；參與保健食品會銷行為明顯減少，66.2%曾參與會銷的受訪者表示最近一年不再參加同類活動或者參加次數減少。

　　下一步，各監(jiān)管部門將在現(xiàn)有工作成效基礎上，繼續(xù)規(guī)范保健食品市場秩序。我們將繼續(xù)做好以下工作：

　　（一）保持高壓態(tài)勢，規(guī)范市場秩序。利用市場監(jiān)管體制改革的契機，發(fā)揮大市場監(jiān)管的優(yōu)勢，綜合運用反不正當競爭、廣告監(jiān)管、價格監(jiān)督檢查、質量安全監(jiān)管等市場監(jiān)管手段，治理保健食品欺詐和虛假宣傳問題。完善市場監(jiān)管部門與公安機關等部門銜接機制，加強部門協(xié)作，深挖案源，狠抓案件辦理，嚴厲打擊保健食品非法添加、保健食品欺詐和虛假宣傳等違法犯罪行為。督促各地對查辦的典型案例加強個案剖析，梳理好經驗好做法并加以推廣，提升打擊效能。貫徹落實市場監(jiān)管總局和省委省政府要求繼續(xù)做好整治“保健”市場亂象百日行動精神，持續(xù)保持高壓整治態(tài)勢，持續(xù)加大案件查辦力度，不斷規(guī)范“保健”市場。

　　（二）強化監(jiān)督檢查和抽檢監(jiān)測，督促企業(yè)依法依規(guī)經營。省市場監(jiān)管局構建日常監(jiān)督檢查、飛行檢查、體系檢查三位一體的特殊食品監(jiān)督檢查體系，2019年確定11家保健食品生產企業(yè)和4家嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)為省級重點監(jiān)管企業(yè)，由省、市市場監(jiān)管部門開展不少于一年2次的聯(lián)合檢查；進一步加大“雙隨機一公開”檢查力度，計劃對20家保健食品生產企業(yè)、105家經營企業(yè)開展飛行檢查；繼續(xù)開展保健食品生產質量管理體系檢查工作，對30家保健食品生產企業(yè)開展體系檢查并委托第三方技術機構對50家中小保健食品生產企業(yè)質量管理體系運行情況進行全面評估，幫助企業(yè)查找分析存在問題和薄弱環(huán)節(jié)，制定整改實施方案，指導企業(yè)進行全面整改，以提升我省保健食品行業(yè)整體質量管理水平。省公安廳指導各級公安機關發(fā)揮派出所點多面廣的優(yōu)勢，加大對轄區(qū)賓館、酒店、出租屋等場所的排查力度，及時發(fā)現(xiàn)違法行為線索。省廣播電視局督促播出機構嚴格規(guī)范保健食品廣告播出行為，一旦發(fā)現(xiàn)各類利用健康養(yǎng)生類節(jié)目變相發(fā)布廣告的問題，責令播出機構整改或采取停止播出措施。省市場監(jiān)管局今年還將繼續(xù)加大保健食品監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測力度，實行全環(huán)節(jié)全品種覆蓋，確保保健食品質量安全。

　　（三）進一步提高公眾對保健食品常識的知曉率。繼續(xù)開展多形式的科普教育活動，提升公眾保健食品科學消費意識。對重點地區(qū)、重點人群、重點企業(yè)，加強科普宣傳和教育力度，持續(xù)推進防范食品保健食品欺詐和虛假宣傳重點場所宣傳進農村、進社區(qū)、進校園、進商超、進網絡活動。省市場監(jiān)管局今年將聯(lián)合共青團廣東省委員會和廣東省志愿者聯(lián)合會開展志愿服務項目，組織動員基層志愿者組織力量，以各地新時代文明實踐中心試點縣（市、區(qū)）為項目的示范點，示范點轄區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道實現(xiàn)宣傳活動全覆蓋，以宣傳展示、公益講座、入戶宣傳、咨詢答疑等多種方式，進一步提高公眾對保健食品常識的知曉率，樹立正確的消費觀念。加強網絡保健食品宣傳管理工作和輿論引導。組織省內重點新聞網站繼續(xù)加大網絡宣傳力度，適時推出相關專題，集納有關規(guī)范保健品市場的稿件，營造網上宣傳濃厚氛圍。支持鼓勵廣告播出機構創(chuàng)作、播出防范保健品詐騙主題公益廣告。

　　專此答復，誠摯感謝您對保健食品監(jiān)管工作的關心支持，歡迎您繼續(xù)對我們的工作提出寶貴意見和建議。

　　廣東省市場監(jiān)督管理局

　　 2019年6月5日