陳彩英委員：

　　您提出的《關于規范保健品市場，打造大健康產業的提案》（第20190435號）收悉。經綜合省市場監管局、省科技廳、省工業和信息化廳、省公安廳、省衛生健康委員會等單位意見，現將辦理有關情況答復如下：

　　《食品安全法》規定，國家對保健食品等特殊食品實行嚴格監督管理。我省是保健食品生產銷售大省，生產企業數量和生產產值均居全國首位。保健食品行業是我省推進健康廣東建設、促進大健康產業發展、促進健康服務業和養老產業的重要行業，關系到人民群眾的生命健康安全，是近年來社會關注的熱點。省市場監管局和相關部門一直以來高度重視保健食品監管工作,并將其作為工作重點抓好落實。

　　一、加大扶持力度，引導企業規范發展

　　（一）引導規范發展。省工業和信息化廳2019年印發《關于加強保健食品工業生產企業規范發展的通知》，鼓勵、引導企業落實主體責任，勤修內功，依法依規生產經營，提高保健食品供給質量，強化正面宣傳，打造保健食品行業廣東品牌。

　　（二）夯實產業發展基礎。省工業和信息化廳加快建立以企業為主體、市場為導向、產學研相結合的技術創新體系，鼓勵企業加大先進技術設備和先進科技人員的投入，研發具有獨特品牌競爭力的產品，在食品藥品領域培育建設麗珠醫藥集團股份有限公司等3家國家技術創新示范企業和廣東省食品工業研究所技術中心等90家省級企業技術中心。

　　（三）持續深入實施創新驅動戰略。省科技廳加強生物醫學頂層設計，起草粵港澳大灣區生物醫藥創新發展政策。加強生物醫藥平臺建設，對接國家科研平臺組建2家生物醫藥類實驗室，啟動廣東省臨床醫學研究中心組建中心。目前已完成34個項目共計1.46億元的項目立項和任務下達工作。多渠道引進生物醫學領域人才，實施海外高層次人才“南粵行”和“珠江人才計劃”等人才工程。

　　二、深化審批制度改革，強化保健食品許可準入

　　（一）全面提升審批效率。市場監管總局穩步推進注冊和備案雙軌制，優化注冊技術審評程序，提高審評時效，并加快保健食品原料目錄研究工作。省市場監管部門根據 “證照分離”改革要求，對食品生產許可（含保健食品）、保健食品廣告審查等事項辦理時限全部壓縮三分之一，實際辦結業務提速70%。2018年8月，選取食品生產許可（含保健食品）延續、注銷及保健食品廣告審查事項實行告知承諾制審批，大部分業務1個工作日內完成審批，大幅壓減審批時間，提高審批效率。

　　（二）實現“五個網上”零跑動，“五個公開”受監督。省市場監管部門構建“網上申請、網上受理、網上審評、網上審評、網上發證”等“五個網上”行政審批體系，保健食品全部業務實現了“零跑動”辦理，持續降低企業辦事成本。同時構建“辦事指南公開、許可進度公開、許可結果公開、許可資料公開、數據庫公開”等“五個公開”體系，全程接受企業、社會公眾及監察部門監督。

　　（三）“三個率先”推進保健食品備案工作。省市場監管部門在全國范圍內“率先開展工作，率先宣貫培訓，率先發放憑證”，扎實推進保健食品備案工作，發放全國首張保健食品備案憑證和首張保健食品注冊轉備案憑證，截至目前，發放保健食品備案憑證742張，占全國近1/3。

　　（四）做好企業標準備案放管服改革工作。省衛生健康委將食品安全企業標準備案委托各地級以上市衛生健康行政部門實施。規范保健食品企業標準備案及公開程序，通過廣東省食品安全企業標準備案信息系統備案并主動公開。協助國務院衛生行政部門和食品安全監管部門完善“藥食同源”目錄，把好備案企業標準產品原料關。

　　三、轉變工作方式方法，強化事中事后監管

　　（一）分級分類管理，提高監管效能。原省食品藥品監管局根據風險分級分類制度開展日常檢查，落實省、市、縣（區）網格化監管，2018年確定12家高風險的保健食品生產企業為省級直接監管企業，組織檢查46家次；其余生產企業為市級直接監管企業，各地市組織日常檢查557家次；保健食品經營企業由縣區局監管，全省共實施日常檢查84377家次。

　　（二）“雙隨機一公開”模式開展飛行檢查。原省食品藥品監管局2018年按照“隨機抽取檢查對象、隨機選派檢查人員”的模式，全省各地市全覆蓋組織保健食品企業飛行檢查69家次，重點檢查企業食品安全管理及經營環節專區專柜銷售是否落實的情況。檢查發現部分經營企業存在不落實食品安全管理制度、中小藥店經營的普通食品非法聲稱功效、療效等問題。檢查情況按照有關規定在官方網站予以公開，并通報各地跟蹤落實整改。

　　（三）強化保健食品抽檢監測。2018年保健食品安全保持穩中向好趨勢，2018年全省保健食品抽檢2496批次，合格率99.2％。原省食品藥品監管局對網絡經營環節虛假宣傳風險進行排查，根據監測結果先后3次對存在嚴重虛假宣傳問題的38家互聯網食品生產經營企業進行責任約談。針對性開展保健酒類、蜂產品類、保健食品原料等風險監測工作，及時發現非法添加、摻雜摻偽等行業風險點，為監管工作提供科學參考。

　　四、督促企業落實食品安全主體責任

　　我省保健食品生產企業均能按照《保健食品良好生產規范》GMP要求，結合《廣東省保健食品生活質量管理體系實施指南》，建立完善生產質量管理體系；同時加強原料及成品檢驗，加大檢驗人員和設備的投入，原料按照企業自定的內控標準進行驗收，成品按照企業標準規定的出廠檢驗項目每批檢驗合格放行。省市場監管局先后2次召開全省推進保健食品生產企業落實主體責任工作會議，進一步督促企業履行食品安全主體責任。并通過體系檢查督促企業落實主體責任，2018年開展質量管理體系檢查工作，對質量管理較薄弱的中小保健食品生產企業檢查30家次，發現缺陷條款332項，及時發現企業生產質量體系風險隱患，落實整改并持續改進。各級監管部門結合日常檢查工作，向保健食品經營企業宣貫《保健食品經營企業規范手冊》，明確進貨查驗、專區專柜銷售等具體要求，檢查情況較往年有明顯改善。

　　五、整治突出問題，嚴厲打擊違法違規行為

　　（一）扎實開展食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作。按照國家統一部署，2017年7月至2018年12月，省食安辦等10部門聯合開展食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治。全省共立案查處違法違規案件1.63萬件，涉案貨值4.14億元，罰沒金額1.79億元，吊銷證照30家。公安機關刑事拘留5343人，執行逮捕3707人。市場監管部門、公安部門聯合查辦了廣東道山集團詐騙案、湛江網絡銷售假冒“康寶萊”保健食品案等一批大要案和典型案件。發布3期問題企業和產品通報，通報24個相關省市場監管部門，加強相關企業和產品的監督檢查和生產源頭的管理；公布10起整治典型案例，編印整治簡報36期，刊發整治動態730條，及時向公眾發布整治工作進展。

　　（二）扎實開展整治“保健”市場亂象百日行動。2019年1月至4月，省市場監管局等13個部門聯合開展整治“保健”市場亂象百日行動。全省共檢查“保健”類店鋪6.7萬家，開展行政指導、行政約談4968次，受理消費者申訴舉報1213次，立案查處相關案件1942宗，結案715宗，案值27億元。公安機關刑事拘留420人，執行逮捕209人。省市場監管局多次召開廣東省直銷企業集體約談告誡會等專題會議；開展直銷企業飛行檢查13家次；組織開展直銷市場專項檢查工作，列入經營異常名錄1224家，注銷或吊銷營業執照778家。省商務廳組織排查直銷行業經營潛在風險隱患，并暫停接受直銷經營許可、分支機構、服務網點、產品備案等事項申請。

　　（三）加強對醫療機構的監管。省衛生健康委員會貫徹落實國家中醫藥管理局《中醫師在養生保健機構提供保健咨詢和調理等服務的暫行規定》要求，印發《關于開展醫療機構違法違規使用保健品專項整治的通知》，嚴禁醫療機構在診療活動中使用“保健品”，堅決禁止任何向患者夸大“保健品”功效的宣傳行為，嚴格限制養生保健機構提供保健咨詢和調理等服務時對中藥飲片的使用。

　　六、加強廣告監測，大力整治虛假違法廣告

　　2018年以來，市場監管部門共約談指導各種媒介單位617次，指導媒體落實廣告審查責任，從源頭減少虛假違法廣告的發布；公開曝光典型違法廣告案例38宗，警示和震懾違法廣告發布行為。省市場監管局約談廣東廣播電視臺等省屬主要媒體28家次，通報市場監管總局廣告監測情況，并開展“雙隨機一公開抽查”，監督檢查15家次。2018年排查省內廣播電視播出機構24家，頻道頻率133個，停播醫療養生節目13檔，監測保健食品廣告1.0萬條次，違法率為0.18%，低于全國條次違法率（1.00%），查處保健食品廣告案43宗，罰沒款83.60萬元。各地市廣播電視臺主要頻道頻率共排播1.3萬次保健食品安全提醒信息。

　　七、營造社會共治良好氛圍

　　（一）鼓勵公眾舉報非法會議營銷線索。原省食品藥品監管局出臺《廣東省保健食品非法會議營銷專項治理行動舉報違法行為線索獎勵實施方案》，安排100萬元專項經費獎勵提供違法線索舉報人。共受理非法會議營銷舉報線索236條，發放舉報獎勵金51筆，深挖案情立案查處違法行為20余起。通過有獎舉報，有效激發公眾參與監督的積極性，營造人人參與監督的良好氛圍。

　　（二）組織實施百場保健食品科普宣傳進社區進農村宣傳項目。原省食品藥品監管局聯合行業協會，在全省開展100場科普宣傳講座，覆蓋21個地市，基本達到每個縣區舉辦一場，參加講座的中老年人群超過1萬名，形成精準化、基地化、活動式的科普宣傳體系。

　　（三）開展防范食品保健食品欺詐和虛假宣傳“五進”科普宣傳活動。根據市場監管總局統一部署，全省監管部門緊扣“防范欺詐虛假宣傳，維護自身消費權益”主題，開展“進社區、進鄉村、進網絡、進校園、進商超”科普宣傳系列活動，共舉辦現場科普宣傳活動1455場，覆蓋人群達26.94萬人次，發放宣傳資料82.87萬份。

　　（四）加強媒體溝通合作，拓寬科普渠道。原省食品藥品監管局加大傳統電視媒體傳播力度，制作兩則打擊非法會議營銷公益廣告，在廣東衛視、廣東廣播電視臺經濟頻道、新聞頻道、珠江頻道等多個電視臺播出，累計受眾達3.72億人次。并編發《網購神效“保健品”當心中招》《謹防藏身寫字樓里的保健食品非法會議營銷陷阱》等多篇有影響的新聞通稿，經省內多家主流媒體廣泛報道后，收到良好宣傳警示效果。

　　（五）發揮行業協會管理作用。6家省級保健食品相關行業協會發展較為成熟，會員單位基本覆蓋省內保健食品生產企業和大型經營企業。近年來，省、市各級保健食品行業協會積極發揮溝通橋梁作用，通過召集會員單位舉辦法規宣貫會、座談會等多種方式，引領企業自覺規范發展，對影響行業健康有序發展的個別企業實施嚴格的行業管理。

　　通過第三方開展的對參加保健食品科普宣傳活動的老年人群的調查結果顯示：其保健食品認知水平普遍提高，受訪者存在保健食品具有治療疾病作用的錯誤認知率從25.8%下降至3%；參與保健食品會銷行為明顯減少，66.2%曾參與會銷的受訪者表示最近一年不再參加同類活動或者參加次數減少。

　　下一步，各監管部門將在現有工作成效基礎上，繼續規范保健食品市場秩序。我們將繼續做好以下工作：

　　（一）保持高壓態勢，規范市場秩序。完善市場監管部門、公安部門等部門間協調和聯合聯動執法機制，加強部門協作，深挖案源，狠抓案件辦理，著力有效解決保健食品欺詐和虛假宣傳問題。對各地查辦的典型案例，加強個案剖析，梳理好經驗好做法并加以推廣，提升打擊效能。加強與檢法機關的協調，對打擊工作的案件定性、罪名適用等法律問題及時溝通，統一證據標準，推動出臺相關司法解釋，為準確打擊同類違法行為提供法律保障。貫徹落實市場監管總局和省委省政府要求繼續做好整治“保健”市場亂象百日行動精神，持續保持高壓整治態勢，持續加大案件查辦力度，不斷規范“保健”市場。

　　（二）強化監督檢查和抽檢監測，督促企業依法依規經營。省市場監管局構建日常監督檢查、飛行檢查、體系檢查三位一體的特殊食品監督檢查體系，2019年確定11家保健食品生產企業和4家嬰幼兒配方乳粉生產企業為省級重點監管企業，由省、市市場監管部門開展不少于一年2次的聯合檢查；進一步加大“雙隨機一公開”檢查力度，計劃對20家保健食品生產企業、105家經營企業開展飛行檢查；繼續開展保健食品生產質量管理體系檢查工作，對30家保健食品生產企業開展體系檢查，并委托第三方技術機構對50家中小保健食品生產企業質量管理體系運行情況進行全面評估，幫助企業查找分析存在問題和薄弱環節，制定整改實施方案，指導企業進行全面整改，以提升我省保健食品行業整體質量管理水平。省公安廳指導各級公安機關發揮公安派出所點多面廣的優勢，加大對轄區賓館、酒店、出租屋等場所的排查力度，及時發現違法行為線索。省衛生健康委督促各級衛生部門貫徹落實嚴禁醫療機構在診療活動中向患者夸大保健品功效的宣傳行為。同時，省市場監管局將進一步加大保健食品生產經營企業產品監督抽檢和監測力度，2019年計劃抽檢監測保健食品近4000批次。

　　（三）進一步提高公眾對保健食品常識的知曉率。繼續開展多形式的科普教育活動，提升公眾保健食品科學消費意識。對重點地區、重點人群、重點企業，加強科普宣傳和教育力度，持續推進防范食品保健食品欺詐和虛假宣傳重點場所宣傳進農村、進社區、進校園、進商超、進網絡活動。省市場監管局今年將聯合共青團廣東省委員會和廣東省志愿者聯合會開展志愿服務項目，組織動員基層志愿者組織力量，以各地新時代文明實踐中心試點縣（市、區）為項目的示范點，示范點轄區鄉鎮、街道實現宣傳活動全覆蓋，以宣傳展示、公益講座、入戶宣傳、咨詢答疑等多種方式，進一步提高公眾對保健食品常識的知曉率，樹立正確的消費觀念。

　　專此答復，誠摯感謝您對保健食品監管工作的關心支持，歡迎您繼續對我們的工作提出寶貴意見和建議。

 廣東省市場監督管理局

2019年6月6日