粵市監(jiān)辦函〔2020〕449號(hào)

廣東省工業(yè)和信息化廳：

　　廣東省十三屆人大三次會(huì)議第1843號(hào)建議收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)提出會(huì)辦意見如下：

　　支持建設(shè)中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)平臺(tái)的建議具有積極意義，我們大力支持，并將積極配合做好相關(guān)工作：一是建立健全中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，逐步將中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系從單一的飲片炮制規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)向全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)延伸，構(gòu)建覆蓋種質(zhì)資源、種植采收、產(chǎn)地加工、炮制生產(chǎn)等質(zhì)量控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)，明確各環(huán)節(jié)生產(chǎn)技術(shù)控制要點(diǎn),形成廣東省嶺南道地藥材規(guī)范化生產(chǎn)加工及成品標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)中藥飲片的規(guī)范化生產(chǎn)。二是鼓勵(lì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)將質(zhì)量保證體系前移，指定產(chǎn)地，把產(chǎn)地初加工或趁鮮加工納入過程質(zhì)量控制范圍，對(duì)加工條件提出評(píng)估要求并制訂加工環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。目前，我省中藥破壁飲片、煮散飲片試點(diǎn)，正逐步推行中藥飲片全過程的質(zhì)量控制研究。三是依托廣東省藥學(xué)會(huì)成立的中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量評(píng)價(jià)專委會(huì)，并結(jié)合廣東省中醫(yī)院的藥學(xué)及臨床平臺(tái)優(yōu)勢，推動(dòng)中藥從種植到臨床全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量評(píng)估工作。支持上述專委會(huì)建立廣東省中藥全產(chǎn)業(yè)鏈專家資源庫，起草中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則、團(tuán)體規(guī)范，組織專家開展質(zhì)量考評(píng)、資質(zhì)審核，評(píng)選并推薦若干個(gè)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈制造示范基地；建立具有權(quán)威性、公正性的基于“中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量評(píng)價(jià)體系”的中藥質(zhì)量第三方評(píng)估機(jī)構(gòu)，開展相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)制定、產(chǎn)品認(rèn)證、體系認(rèn)證、技術(shù)服務(wù)與培訓(xùn)等高創(chuàng)新性技術(shù)工作，建立良好的公信力，健全中藥質(zhì)量規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)中藥企業(yè)提質(zhì)增效、中藥市場良性發(fā)展，推動(dòng)中藥資源的合理利用及中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。支持探索實(shí)現(xiàn)中藥資源可持續(xù)開發(fā)利用的新途徑、新方法，新工藝，綜合利用中藥資源產(chǎn)業(yè)副產(chǎn)品，提高中藥資源綜合利用效率，實(shí)現(xiàn)新價(jià)值挖掘和創(chuàng)造。

　　廣東省市場監(jiān)督管理局

　　2020年4月22日

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