粵市監辦函〔2020〕452號  

廣東省衛生健康委：

　　王正印委員提出的《關于加強中藥產業協同發展，推動粵港澳大灣區建設的提案》（第20200322號）提案收悉。經認真研究，我單位會辦意見如下：

　　加強中醫藥產業協同發展，推動粵港澳大灣區建設的建議有積極意義，我們大力支持。針對中藥材質量標準與檢驗規范銜接的問題，我局積極推進以下方面的工作：

　　一是推動粵港澳三地中藥標準檢驗領域的深入合作，支持廣東省藥品檢驗所發揮內地法定檢驗機構平臺優勢，與港澳地區共建中藥國際標準權威研究機構，以粵港澳大灣區中藥標準融合互通為目標，建立國際認可的廣東省嶺南道地藥材標準，為嶺南中藥產品走向世界提供質量保證。

　　二是推動粵澳醫療機構中藥制劑中心的建立。2019年12月，粵澳醫療機構中藥制劑中心在橫琴新區粵澳合作中醫藥科技產業園正式揭牌，這是內地醫療機構首次與澳門藥企合作共建的大型制劑中心，將有效發揮粵澳地區中藥產業資源共建共享優勢，為粵澳兩地中醫藥發展貢獻新的力量。

　　三是獲國家藥品監督管理局支持，省藥監局與國家藥品監督管理局南方經濟研究所、粵澳合作中醫藥科技產業園共同建立了中醫藥政策和技術交流平臺，并將致力于粵港澳大灣區的中醫藥標準和國際交流策略等政策和技術研究，這將進一步推動我省中醫藥發展走向標準化和國際化。

　　四是配合國家藥品標準提高工作，爭取國家藥典委員會重點項目落戶廣東，并探索省藥品檢驗所與國家藥典委員會聯合共建對接中藥標準國際化服務平臺，指導廣東省內中成藥、醫療機構中藥制劑及中藥材地方標準制修訂。

　　五是著力構建中藥全產業鏈質量標準體系，逐步將中藥飲片標準體系從單一的飲片炮制規范標準向全產業鏈質量標準延伸，構建覆蓋種質資源、種植采收、產地加工、炮制生產全過程可追溯的質量標準體系，規范我省中藥種植加工生產環節，從源頭上解決中藥材長期存在的質量問題。

　　六是支持中藥相關研究平臺建設。支持廣東省藥品檢驗所構建中藥全產業鏈質量評價體系，并搭建中藥標準國際化孵化平臺，同步打造服務粵港澳大灣區的中藥數字化標本館、中藥現代化苗圃等，進一步推動我省中藥發展走向標準化和國際化。支持中藥行業組建粵港澳產業聯盟，搭建中藥品種國際注冊認證技術及政策交流平臺，利用專業化平臺和國際政策技術研究成果為中藥國際化發展提質增效，加快中藥融入國際藥品主流市場的步伐。

　　專此函達。 

　　廣東省市場監督管理局

　　2020年4月22日

　　（聯系人及電話：黃志宏，020-37886353）