粵市監(jiān)辦函〔2020〕503號(hào)

省科技廳：

　　省政協(xié)第十二屆三次會(huì)議江濤委員提出的《關(guān)于推進(jìn)新藥研發(fā) 促進(jìn)粵港澳生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新》（第20200811號(hào)）的提案收悉。經(jīng)認(rèn)真研究，我單位會(huì)辦意見(jiàn)如下：

　　今年4月3日，我局等9部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》。當(dāng)前和今后一段時(shí)間，我局將持續(xù)緊密圍繞我省促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展重點(diǎn)工作，加大力度推進(jìn)政策措施落地實(shí)施。加快生物醫(yī)藥重大科研實(shí)驗(yàn)平臺(tái)建設(shè)，加強(qiáng)生物醫(yī)藥法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)，提升藥品檢驗(yàn)?zāi)芰Α４龠M(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新要素高效跨境流動(dòng)，爭(zhēng)取在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市開業(yè)的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用臨床急需、已在港澳上市的藥品。優(yōu)化藥品注冊(cè)上市制度，建立健全藥品審評(píng)審批“一網(wǎng)通辦”機(jī)制，對(duì)藥品省級(jí)權(quán)限的行政審批事項(xiàng)逐步實(shí)施告知承諾制審批，對(duì)創(chuàng)新及臨床急需的藥品注冊(cè)優(yōu)先審評(píng)審批；對(duì)正在開展臨床試驗(yàn)、用于治療危及生命且在我國(guó)尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械，爭(zhēng)取國(guó)家允許在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市開展拓展性使用；爭(zhēng)取國(guó)家在粵設(shè)立藥品審評(píng)檢查機(jī)構(gòu)。

　　專此函達(dá)。

　　廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　　2020年4月22日

　　（聯(lián)系人及電話：吳波林，020-37885527）