粵市監廣函〔2020〕365號  

省衛生健康委：

　　廣東省第十三屆人大三次會議期間，潘文捷代表提出了關于打擊非法代孕立法的建議，經研究，現提出會辦意見如下：

　　一、認真配合開展打擊非法代孕工作部署

　　近年來，省市場監管局積極配合衛生健康部門認真開展打擊非法代孕等各項工作部署，貫徹落實《廣東省聯合開展打擊賣卵黑色產業鏈專項行動方案》（粵衛函〔2018〕1364號）、《關于印發打擊防控采血鑒定胎兒性別行為和整治“兩非”專項行動方案的通知》（粵衛人口函〔2019〕2號），省藥監局《轉發食品藥品監管總局辦公廳關于加強與胎兒性別鑒定和人工終止妊娠相關的藥品和醫療器械監管的通知》（粵食藥監辦藥通〔2016〕376號）等通知要求，依法查處賣卵代孕、非醫學需要、非法采血胎兒性別鑒定廣告；依法查處生產、經營通過采血或超聲波等其他方式用于非醫學需要的胎兒性別鑒定相關醫療器械、非法經營胎兒鑒定相關產品、使用促排卵等雌激素藥物和違法經營、使用輔助生殖器械和衛生健康等部門移交的開展賣卵代孕等業務的中介機構的違法行為。認真履行法定職責，切實維護群眾合法權益。

　　二、全力整治代孕賣卵違法廣告

　　一是加強廣告監測檢查。加大了對報刊、廣播電視、印刷品、互聯網、APP和自媒體等媒介的廣告監測檢查力度，及時發現“代孕媽媽報名”“捐獻卵子報名”“代孕一百萬包生男孩”等廣告宣傳的違法行為，依法嚴肅處理。二是加強執法協作。全省各地市場監管部門積極配合衛生健康部門加大執法工作，充分發揮相關部門職能優勢，及時把涉嫌賣卵代孕廣告的違法行為查處結果通報相關職能部門，加大非醫學需要胎兒性別鑒定廣告的違法行為綜合整治力度。三是加大執法辦案力度。依法加強對涉代孕相關違法案件的查處工作，根據廣告監測發現以及通過投訴、舉報、其他部門移送、上級交辦等途徑發現的涉代孕違法案件線索，依職責查處代孕廣告以及衛生健康部門移交的開展代孕業務的中介機構，強化行刑銜接，依法向公安機關移送涉嫌犯罪案件。四是及時公示行政處罰結果。通過廣東省行政執法信息公示平臺，向社會公開對相關違法廣告主、廣告經營者、廣告發布者等廣告活動主體以及開展代孕業務的中介機構的行政處罰結果信息，強化社會監督。2019年全省查處藥品案件88件、罰沒150.44萬元，醫療器械82件、罰沒443.23萬元，醫療服務652件、罰沒978.3萬元。

　　三、加強相關藥品、醫療器械及違法經營行為監管

　　根據國家及省有關部門的部署要求，把胎兒性別鑒定和人工終止妊娠相關的藥品和醫療器械作為監管重點工作。加強宣傳教育，發布相關警示信息，提高消費者警惕性和辨別力，不購買、不使用非醫學需要的胎兒性別鑒定相關醫療器械，不參與通過采血等方式進行非醫學需要的胎兒性別鑒定行為。指導各組織開展藥品、醫療器械流通領域違法經營行為專項整治行動，將與胎兒性別鑒定和人工終止妊娠相關的藥品和醫療器械列為重點監管品種，嚴厲打擊用于胎兒性別鑒定和終止妊娠相關藥品、醫療器械的違法行為。

　　四、充分發揮輿論及社會監督作用

　　一是暢通投訴舉報渠道。強化科技運用，加強對12315平臺、12345平臺投訴舉報信息大數據綜合研判；強化輿論監督和公眾監督，鼓勵全社會參與監督和投訴、舉報非法代孕的違法行為。二是及時督辦處理。對12315平臺、12345平臺接收到涉及非法代孕提供信息、提供場地、提供條件等舉報信息，及時轉有關職能部門進行處理，并做好舉報信息的督辦工作。對接收到舉報開展代孕、買賣卵子等業務的中介機構及非法開展人類輔助生殖技術服務的營利性醫療機構信息，及時轉辦案部門進行查處。

　　五、下一步工作計劃

　　下一步，我局將進一步配合衛生健康行政部門加強監管，依法查處非法代孕、非法開展人類輔助生殖技術廣告，加強對醫療器械和藥品生產經營企業的監管，對違法生產經營的企業和個人進行查處。一是繼續將賣卵代孕廣告列為重點監管內容，依法嚴肅查處賣卵代孕廣告，依法嚴肅查處衛生健康等部門移交的開展賣卵、代孕等業務的中介機構。二是加強對與人工終止妊娠相關的藥品在經營使用環節的監管，嚴格要求藥品經營企業禁止銷售終止妊娠藥品給藥品零售企業或無資質的醫療機構和個人；嚴格要求藥品零售企業禁止銷售米非司酮等用于避孕、終止妊娠的處方藥。三是加強對與胎兒性別鑒定和人工終止妊娠相關的超聲診斷儀、染色體檢測專用設備等醫療器械在生產、銷售和使用環節的監管。督促企業建立健全購銷資質審核制度，嚴格購銷管理；禁止醫療器械生產經營企業銷售超聲診斷儀、染色體檢測專用設備等醫療器械給不具有相應資質的經營企業或者使用單位；禁止使用單位使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。四是將胎兒性別鑒定和人工終止妊娠相關的藥品和超聲診斷儀、染色體檢測專用設備等醫療器械的監督檢查工作納入日常監管工作。五是進一步加強部門協作，完善執法辦案協調制度，不斷探索規范化、制度化的長效監管機制，切實維護消費者的合法權益。

       專此函達。

　　 廣東省市場監督管理局

　　2020年4月14日

　　（聯系人：冉宗權，聯系電話：020-38835347）