粵市監(jiān)辦函〔2020〕790號  

珠海市人民政府：

　　現(xiàn)就賀定一等委員提出的關(guān)于“橫琴粵澳深度合作區(qū)助力發(fā)展澳門品牌工業(yè)”的提案提出如下會辦意見：

　　委員們分析澳門品牌工業(yè)發(fā)展形勢，提出有關(guān)支持在合作區(qū)建設(shè)世界一流中醫(yī)藥生產(chǎn)基地和創(chuàng)新高地，以及允許在澳門注冊、在合作區(qū)生產(chǎn)但尚未在內(nèi)地注冊批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械在粵港澳大灣區(qū)的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)同步臨床使用等建議具有積極意義，我們大力支持，并將配合珠海市人民政府積極推動橫琴粵澳深度合作區(qū)發(fā)展，為粵澳醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅實(shí)保障。

　　一是積極推動廣東省藥品檢驗(yàn)所建設(shè)粵港澳大灣區(qū)中藥國際標(biāo)準(zhǔn)權(quán)威研究機(jī)構(gòu)和搭建中藥標(biāo)準(zhǔn)國際化孵化平臺，充分發(fā)揮與港澳中藥檢定聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的平臺優(yōu)勢，建設(shè)和推廣國際認(rèn)可的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)，為嶺南中藥產(chǎn)品走向世界提供質(zhì)量保證。4月，省科技廳等10個部門發(fā)布了《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》（粵科社字〔2020〕86號）已明確提出“加強(qiáng)生物醫(yī)藥法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)，推動中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量評價體系和粵港澳大灣區(qū)中藥國際標(biāo)準(zhǔn)權(quán)威研究機(jī)構(gòu)建設(shè)”。

　　二是積極爭取國家支持粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新工作，促進(jìn)大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。當(dāng)前，針對已在澳門注冊上市而未在內(nèi)地上市的藥品醫(yī)療器械的特殊政策，省藥監(jiān)局正積極協(xié)調(diào)向國家藥監(jiān)局爭取支持，相關(guān)政策的出臺將更好滿足公眾臨床用藥用械需求，并將有力促進(jìn)粵澳醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的深度融合發(fā)展。

　　三是積極爭取國家藥監(jiān)局支持粵澳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺建設(shè)。2019年12月，獲國家藥監(jiān)局支持，省藥監(jiān)局與國家藥監(jiān)局南方經(jīng)濟(jì)研究所、粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園共同開展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和國際交流策略等政策和技術(shù)研究，搭建中醫(yī)藥政策和技術(shù)研究、交流、傳播平臺，為加快完善中醫(yī)藥政策體系建設(shè)、促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展獻(xiàn)言建策，推動中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化、國際化。

　　四是積極推動粵澳醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑中心的建立。2019年12月，粵澳醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑中心在橫琴新區(qū)粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園正式揭牌，這是內(nèi)地醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次與澳門藥企合作共建的大型制劑中心，將有效發(fā)揮粵澳地區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)資源共建共享優(yōu)勢，為粵澳兩地中醫(yī)藥發(fā)展貢獻(xiàn)新的力量。

　　下一步，我局將會同省藥監(jiān)局將充分發(fā)揮藥品監(jiān)管職能作用，全力支持橫琴粵澳深度合作區(qū)發(fā)展，并將積極做好如下相關(guān)工作：一是加快推動粵澳醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑中心建設(shè)，支持該中心承接粵澳醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的委托配制。二是推動中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，為粵澳兩地中藥標(biāo)準(zhǔn)融合互通提供發(fā)展路徑。三是支持粵澳兩地企業(yè)與高等院校、科研院所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)在中藥人用經(jīng)驗(yàn)規(guī)范收集整理與評估方面的合作，并支持粵澳兩地合作開展古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的研究開發(fā)和臨床應(yīng)用。

　　專此函達(dá)。 

　　廣東省市場監(jiān)督管理局

　　2020年7月22 日

　　（聯(lián)系人及電話：黃志宏，020-37886145）