粵市監(jiān)標(biāo)準(zhǔn)函〔2021〕294號

珠海市人民政府：

　　馬志達(dá)等委員提出的《關(guān)于粵澳合作建設(shè)中醫(yī)藥國際化高地的提案》（第20210696號）提案收悉。經(jīng)認(rèn)真研究，我單位會辦意見如下：

　　中醫(yī)藥學(xué)是中華民族的偉大創(chuàng)造，是中國古代科學(xué)的瑰寶，也是打開中華文明寶庫的鑰匙，為中華民族繁衍生息作出了巨大貢獻(xiàn)，對世界文明進(jìn)步產(chǎn)生了積極影響。我局高度重視中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，在服務(wù)粵港澳大灣區(qū)建設(shè)中，積極加強(qiáng)與澳門特別行政區(qū)在中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、推動藥食同源藥材產(chǎn)業(yè)有序發(fā)展等方面的合作，聯(lián)合推進(jìn)中醫(yī)藥國際化。

　　一、相關(guān)工作情況

　　（一）建立完善粵澳合作開展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的法制機(jī)制保障。2019年9月，廣東成立以省政府主要領(lǐng)導(dǎo)為組長的省全面實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略領(lǐng)導(dǎo)小組，全面加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化工作的統(tǒng)籌領(lǐng)導(dǎo)。2020年9月，廣東省人民政府與國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會簽署共同建設(shè)粵港澳大灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化研究中心的戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，協(xié)議明確：以促進(jìn)粵港澳大灣區(qū)要素自由流通為目標(biāo)，支持灣區(qū)中心在粵菜、家政、養(yǎng)老、交通、物流、中醫(yī)藥等領(lǐng)域先行先試，探索建立灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)機(jī)制，推進(jìn)三地標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)，共同打造三地通行的灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)，將大灣區(qū)普遍認(rèn)可并廣泛執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)納入灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)體系。2020年10月，《廣東省標(biāo)準(zhǔn)化條例》頒布實(shí)施，條例對標(biāo)準(zhǔn)化國際合作交流進(jìn)行了專章規(guī)定，鼓勵和支持企業(yè)、社會團(tuán)體和教育、科研機(jī)構(gòu)等積極參與國際標(biāo)準(zhǔn)化活動，積極參與制定國際標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)國際標(biāo)準(zhǔn)的跟蹤、評估工作，及時轉(zhuǎn)化為廣東先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。以上法制機(jī)制，為粵澳合作以標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)中醫(yī)藥走向國際化提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)保障。

　　（二）強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)中醫(yī)藥國際化的技術(shù)支撐。近年來，省市場監(jiān)管局先后批準(zhǔn)成立廣東省中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、廣東省中藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會，并聯(lián)合省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、廣州中醫(yī)藥大學(xué)等機(jī)構(gòu)籌建廣東省南藥種植養(yǎng)殖標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會，大力加強(qiáng)中醫(yī)藥全鏈條、全環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化工作。中醫(yī)標(biāo)委會組織制定粵港澳中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化路線圖，識別未來在本區(qū)域發(fā)展中醫(yī)藥所需的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)，明確發(fā)展方向；中醫(yī)標(biāo)委會的秘書處單位廣東省中醫(yī)院高水平建設(shè)國際標(biāo)準(zhǔn)專家工作室，邀請國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會（ISO/TC249）、健康信息學(xué)技術(shù)委員會（ISO/TC215）的主席或秘書長到中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會交流指導(dǎo)，促進(jìn)國際標(biāo)準(zhǔn)化引領(lǐng)粵港澳大灣區(qū)及我省中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加強(qiáng)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化人才隊(duì)伍建設(shè)，對接中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)國際化需求，助力中醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)國際化。成立后的廣東省南藥種植養(yǎng)殖標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會，將與粵港澳大灣區(qū)相關(guān)中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)、中藥企業(yè)等合作，開展中藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制體系的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建，圍繞中藥材生產(chǎn)過程所涉及的生態(tài)環(huán)境、種質(zhì)資源、種子種苗、規(guī)范化種植田間管理、病蟲害防治、產(chǎn)地初加工、品牌保護(hù)等各環(huán)節(jié)，研究制訂相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)并實(shí)施應(yīng)用，推進(jìn)廣東嶺南中藥材、中藥飲片、中間產(chǎn)品和制劑等在內(nèi)的完整的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)建，促進(jìn)中藥產(chǎn)品質(zhì)量全面提升，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片調(diào)配的標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化。

　　（三）開展食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)工作，推動相關(guān)產(chǎn)業(yè)有序發(fā)展。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局《關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》（國衛(wèi)食品函〔2019〕311號）文件要求，結(jié)合我省實(shí)際情況，省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局決定選取在嶺南地區(qū)有廣泛食用歷史的黨參、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、天麻等6種物質(zhì)，在有條件的食品生產(chǎn)企業(yè)和餐飲服務(wù)單位開展試點(diǎn)工作。制定了《廣東省開展黨參等6種物質(zhì)按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)管理試點(diǎn)工作方案》，目前方案已獲省政府批準(zhǔn)，并報送國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局核定。試點(diǎn)工作方案提出在試點(diǎn)工作中開展協(xié)同灣區(qū)聯(lián)動，加強(qiáng)與澳門特別行政區(qū)的溝通協(xié)作，借鑒其食藥物質(zhì)生產(chǎn)加工和餐飲服務(wù)經(jīng)驗(yàn)；深化粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)對接，拓展食藥物質(zhì)合作領(lǐng)域；建立粵澳兩地重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的聯(lián)動協(xié)作，探索試點(diǎn)食藥物質(zhì)全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量提升措施及安全保障機(jī)制研究，建立完善食藥物質(zhì)全程溯源質(zhì)量管理模式。

　　二、下一步工作計(jì)劃

　　接下來，省市場監(jiān)管局將進(jìn)一步貫徹落實(shí)中共中央、國務(wù)院《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》和《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，積極落實(shí)省委、省政府《關(guān)于貫徹落實(shí)〈粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要〉的實(shí)施意見》和《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》，加強(qiáng)與澳門特別行政區(qū)相關(guān)機(jī)構(gòu)、單位的合作，聯(lián)合加強(qiáng)中醫(yī)藥監(jiān)管，開展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，推動中醫(yī)藥相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，配合相關(guān)職能部門、珠海市政府努力打造中醫(yī)藥國際化高地。

       專此函達(dá)。

　　廣東省市場監(jiān)督管理局

　　2021年3月31日 

　　（聯(lián)系人及電話：陳素敏，020-38835901）