粵市監(jiān)辦函〔2021〕401號

省衛(wèi)生健康委：

　　李映棐委員提出的《關(guān)于放寬大灣區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu) 從香港進(jìn)口藥品及醫(yī)療儀器的提案》（第20210536號）提案收悉。經(jīng)認(rèn)真研究，我單位會辦意見如下：

　　市場監(jiān)管總局等部門印發(fā)的《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》（國市監(jiān)藥〔2020〕159號，以下簡稱《工作方案》）要求，針對粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械需求，為加強(qiáng)監(jiān)管確保安全，堅(jiān)持分步實(shí)施、試點(diǎn)先行，先期以香港大學(xué)深圳醫(yī)院為試點(diǎn)，在取得階段性進(jìn)展后再逐步擴(kuò)展至其他符合要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍及相關(guān)核定條件和程序，由廣東省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)制定。省市場監(jiān)管局等部門轉(zhuǎn)發(fā)了《工作方案》（粵藥監(jiān)局許〔2021〕5號）明確，香港大學(xué)深圳醫(yī)院使用港澳藥品和醫(yī)療器械的試點(diǎn)工作期至2021年7月31日。

　　相關(guān)工作請省衛(wèi)生健康委根據(jù)工作實(shí)際綜合研定。

　　專此函達(dá)。

　　廣東省市場監(jiān)督管理局

　　2021年4月18日

　　（聯(lián)系人及電話：劉釗暉，020-37886222）