粵市監(jiān)辦函〔2021〕398號

省衛(wèi)生健康委：

　　黃慶勇委員提出的《關(guān)于繼承和弘揚中醫(yī)藥文化的提案》（第20210518號）提案收悉。經(jīng)認真研究，我單位會辦意見如下：

　　一、支持和引導(dǎo)中藥企業(yè)在農(nóng)村建設(shè)中藥工業(yè)的第一車間

　　為解決單一依靠對終端產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗不足等問題，我局明確提出了著力構(gòu)建中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量標準體系，開展中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量評價的工作目標，鼓勵中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)將質(zhì)量保證體系前移，指定產(chǎn)地，把產(chǎn)地初加工或趁鮮加工納入過程質(zhì)量控制范圍，對加工條件提出評估要求并制訂加工環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗標準。逐步將中藥飲片標準體系從單一的飲片炮制規(guī)范標準向全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量標準延伸，構(gòu)建覆蓋種質(zhì)資源、種植采收、產(chǎn)地加工、炮制生產(chǎn)全過程可追溯的質(zhì)量標準體系，指導(dǎo)中藥的規(guī)范化生產(chǎn)。

　　二、嚴格落實藥品質(zhì)量監(jiān)管，促進中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

　　一是全面啟動廣東省地方中藥材標準和飲片炮制規(guī)范的修訂，發(fā)布《廣東省中藥材標準》（第三冊），新增地方中藥材標準65個，并對《廣東省中藥材標準》341個標準、《廣東省中藥飲片炮制規(guī)范》70個標準和《廣東省中藥配方顆粒標準》203個標準開展全面自查，進一步規(guī)范了對中藥標準的質(zhì)量管理。二是全面提升中藥炮制技術(shù)創(chuàng)新能力和質(zhì)量技術(shù)手段，優(yōu)化生控制水平。鼓勵我省中藥企業(yè)結(jié)合傳統(tǒng)炮制方法和現(xiàn)代生產(chǎn)工藝參數(shù)，建立符合嶺南中藥飲片特點的炮制技術(shù)規(guī)范，實現(xiàn)規(guī)范化、自動化、智能化的現(xiàn)代生產(chǎn)模式。

　　專此函達。

　　廣東省市場監(jiān)督管理局

　　        2021年4月18日

　　（聯(lián)系人及電話：劉釗暉，020-37886222）