粵市監辦函〔2021〕538號

珠海市人民政府：

　　十三屆全國人大四次會議期間，劉藝良等代表提出了關于進一步支持澳門在橫琴發展中醫藥產業的建議，經研究，現提出協辦意見如下：

　　代表分析了賦予橫琴粵澳深度合作區發展中醫藥產業先行先試政策的可行性，提出有關在粵澳合作中醫藥科技產業園內設立國家藥品監督管理局藥品審評中心中藥分中心，加快拓展“放寬藥品和醫療器械準入限制”政策試點，以及支持將內地有特色的中醫中藥產品、驗方秘方等匯集到澳門及橫琴粵澳合作中醫藥科技產業園等建議具有積極意義，我們大力支持，并將配合有關部門積極推動橫琴粵澳深度合作區發展，為粵澳醫藥產業高質量發展提供堅實保障。

　　具體包括：一是加大力度支持中醫醫療機構在橫琴粵澳合作中醫藥科技產業園產業園發展醫療機構制劑。當前，粵澳醫療機構中藥制劑中心已正式成立，珠海市中西醫結合醫院協定處方“益氣甘露顆粒”作為制劑中心首個標準化研發品種已通過傳統中藥制劑備案，并在珠海市中西醫結合醫院臨床使用。接下來，將加大力度支持將珠海市中西醫結合醫院依托粵澳醫療機構制劑中心，借助粵澳中醫藥科技產業園及其全資子公司粵澳藥業有限公司先進的藥品研發、生產及質量管理體系，對珠海市中西醫結合醫院及其醫聯體內各醫療機構制劑進行挖掘、整理、分析及評估，并進行制劑技術開發，為患者提供優質的醫療機構制劑。二是加快落實《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，推動粵澳中醫藥產業融合發展。實施廣東省對港澳已上市外用中成藥進口審評審批，簡化外用中成藥進口注冊流程，縮短外用中成藥進口上市審批時間，為澳門中醫藥產品的境內注冊提供更加便捷有效的申報路徑。三是依托粵港澳中醫藥政策與技術研究中心，加快推進橫琴粵澳深度合作區中藥產品的研發，進一步研究解決粵澳兩地中醫藥產業和企業發展過程中面臨的政策、技術方面的困難和瓶頸。四是加快推動粵澳兩地中藥標準融合互通，支持廣東省藥品檢驗所充分發揮與港澳中藥檢定聯合實驗室的平臺優勢，建設粵港澳大灣區中藥國際標準權威研究機構和搭建中藥標準國際化孵化平臺，為嶺南中藥率先實現互聯互通提供保障。

　　專此函達。

　　廣東省市場監督管理局

　　2021年5月6日

　　（聯系人：黃志宏，辦公電話：020-37886353）