粵市監辦函〔2021〕536號　　

省衛生健康委：

　　鄧清河委員提出的《關于加快推進粵港澳大灣區中醫藥產業協同發展的提案》（第3111號）提案收悉。經認真研究，我單位會辦意見如下：

　　委員基于中醫藥在疫情防控中的突出貢獻，進一步提出有關探索實踐三地中成藥互認及許可銷售制度，加強跨境合作，以及完善產業標準制定等建議具有積極意義，我們大力支持，并將配合有關部門積極加快推進粵港澳大灣區中醫藥產業協同發展。

　　一是加快落實《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，實施對港澳已上市傳統外用中成藥實施簡化注冊審批。同時，探索通過境內注冊促進粵港澳三地共建中藥互聯互通的中藥材及飲片質量標準。二是積極推動粵澳兩地中藥標準檢驗領域的深入合作，并推動粵澳兩地中藥標準融合互通。支持廣東省藥品檢驗所發揮內地法定檢驗機構平臺優勢，與澳門地區共建中藥國際標準權威研究機構和搭建中藥標準國際化孵化平臺，為嶺南中藥的標準化和國際化提供保證。三是支持粵澳中醫藥的產學研一體化平臺建設。支持粵澳兩地中藥協會組建粵澳中藥聯盟，凝聚專家人才力量，共建中藥國際化質量標準研究平臺，助力粵港澳品牌中藥進入國際市場。四是加快完善廣東省中藥地方標準體系建設。著力構建中藥全產業鏈質量標準體系，實施對中藥生產全過程的質量評價。同時，建立完善藥品標準物質管理體系。按照國家藥監局關于省級中藥材標準和飲片炮制規范中標準物質有關要求，委托廣東省藥品檢驗所開展廣東省中藥材標準和中藥飲片炮制規范中收載使用的除國家藥品標準物質以外的標準物質制備、標定、保管和分發工作，促進我省中藥質量標準、檢測水平的快速提升。五是依托粵港澳中醫藥政策與技術研究中心，加快推進橫琴粵澳深度合作區中藥產品的研發，進一步研究解決粵港澳大灣區中醫藥產業和企業發展過程中面臨的政策、技術方面的困難和瓶頸。

    專此函達。

　　廣東省市場監督管理局

　　2021年5月6日

　　（聯系人：黃志宏，辦公電話：020-37886353）