粵市監(jiān)辦函〔2021〕539號(hào)

省衛(wèi)生健康委：

　　何潤(rùn)生委員提出的《關(guān)于推動(dòng)澳門(mén)中醫(yī)藥在大灣區(qū)發(fā)展的提案》（第3258號(hào)）提案收悉。經(jīng)認(rèn)真研究，我單位會(huì)辦意見(jiàn)如下：

　　委員分析了當(dāng)前粵港澳大灣區(qū)的政策機(jī)遇，進(jìn)一步提出有關(guān)建立大灣區(qū)中醫(yī)藥協(xié)調(diào)機(jī)制，以及大灣區(qū)的中藥材標(biāo)準(zhǔn)體系等建議具有積極意義，我們大力支持，并將配合有關(guān)部門(mén)積極推動(dòng)澳門(mén)中醫(yī)藥在大灣區(qū)發(fā)展。

　　一是把握《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》政策機(jī)遇，加快實(shí)施對(duì)港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥實(shí)施簡(jiǎn)化注冊(cè)審批。并進(jìn)一步探索建立粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管協(xié)作機(jī)制，推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制連通、貫通、融通，重點(diǎn)對(duì)粵港澳三地有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)范性文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，以及中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)等政策開(kāi)展研究，并在建立三方信息互通和協(xié)同監(jiān)管機(jī)制等方面加強(qiáng)協(xié)作，推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同發(fā)展。

　　二是積極推動(dòng)粵澳兩地中藥標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)領(lǐng)域的深入合作，并推動(dòng)粵澳兩地中藥標(biāo)準(zhǔn)融合互通。支持廣東省藥品檢驗(yàn)所發(fā)揮內(nèi)地法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，與澳門(mén)地區(qū)共建中藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)權(quán)威研究機(jī)構(gòu)和搭建中藥標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化孵化平臺(tái)，為嶺南中藥的標(biāo)準(zhǔn)化和國(guó)際化提供保證。同時(shí)，支持粵澳中醫(yī)藥的產(chǎn)學(xué)研一體化平臺(tái)建設(shè)。支持粵澳兩地中藥協(xié)會(huì)組建粵澳中藥聯(lián)盟，凝聚專(zhuān)家人才力量，共建中藥國(guó)際化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究平臺(tái)，助力粵港澳品牌中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。

　　三是加快完善廣東省中藥地方標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。著力構(gòu)建中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，實(shí)施對(duì)中藥生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量評(píng)價(jià)。同時(shí)，建立完善藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理體系。按照國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于省級(jí)中藥材標(biāo)準(zhǔn)和飲片炮制規(guī)范中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有關(guān)要求，委托廣東省藥品檢驗(yàn)所開(kāi)展廣東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范中收載使用的除國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以外的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備、標(biāo)定、保管和分發(fā)工作，促進(jìn)我省中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)水平的快速提升。

　　專(zhuān)此函達(dá)。

　　         廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　　2021年5月6日

　　（聯(lián)系人：黃志宏，辦公電話：020-37886353）