粵市監(jiān)辦函〔2021〕537號(hào)

省衛(wèi)生健康委：

　　十三屆全國人大四次會(huì)議期間，吳剛等代表提出了關(guān)于推進(jìn)內(nèi)地與澳門中藥產(chǎn)業(yè)深度合作的建議，經(jīng)研究，現(xiàn)提出協(xié)辦意見如下：

　　代表分析了內(nèi)地與澳門中藥合作研發(fā)現(xiàn)狀，提出優(yōu)化中藥資源配置，推進(jìn)澳門中藥材第三方國際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)中心建設(shè)，以及依托粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園搭建中醫(yī)藥的產(chǎn)學(xué)研一體化平臺(tái)等建議具有積極意義，我們大力支持，并將配合有關(guān)部門積極推動(dòng)推進(jìn)內(nèi)地與澳門中藥產(chǎn)業(yè)深度合作。

　　具體包括：一是積極推動(dòng)粵澳兩地中藥標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)領(lǐng)域的深入合作，并推動(dòng)粵澳兩地中藥標(biāo)準(zhǔn)融合互通。支持廣東省藥品檢驗(yàn)所發(fā)揮內(nèi)地法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，與澳門地區(qū)共建中藥國際標(biāo)準(zhǔn)權(quán)威研究機(jī)構(gòu)和搭建中藥標(biāo)準(zhǔn)國際化孵化平臺(tái)，為嶺南中藥的標(biāo)準(zhǔn)化和國際化提供保證。二是支持粵澳中醫(yī)藥的產(chǎn)學(xué)研一體化平臺(tái)建設(shè)。支持粵澳兩地中藥協(xié)會(huì)組建粵澳中藥聯(lián)盟，凝聚專家人才力量，共建中藥國際化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究平臺(tái)，助力粵港澳品牌中藥進(jìn)入國際市場(chǎng)。三是加快完善廣東省中藥地方標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。著力構(gòu)建中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，實(shí)施對(duì)中藥生產(chǎn)全過程的質(zhì)量評(píng)價(jià)。同時(shí)，建立完善藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理體系。按照國家藥監(jiān)局關(guān)于省級(jí)中藥材標(biāo)準(zhǔn)和飲片炮制規(guī)范中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有關(guān)要求，委托廣東省藥品檢驗(yàn)所開展廣東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范中收載使用的除國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以外的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備、標(biāo)定、保管和分發(fā)工作，促進(jìn)我省中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)水平的快速提升。四是加快落實(shí)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，對(duì)港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥實(shí)施簡(jiǎn)化注冊(cè)審批，并組織粵港澳三地開展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和國際交流策略等政策和技術(shù)研究。五是以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，積極支持粵澳醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑中心的發(fā)展，并加大力度推動(dòng)大灣區(qū)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力與體系建設(shè)，促進(jìn)中藥臨床研究質(zhì)量整體提升，通過粵澳地區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)資源的共建共享，實(shí)現(xiàn)粵澳兩地中藥產(chǎn)業(yè)深度合作發(fā)展。

　　專此函達(dá)。

　　廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　　2021年5月6日

　　（聯(lián)系人：黃志宏，辦公電話：020-37886353）