粵市監(jiān)食特函〔2021〕658號(hào)

周翔代表：

　　您提出的關(guān)于提升我省保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的建議收悉，經(jīng)綜合省衛(wèi)生健康委意見，現(xiàn)答復(fù)如下：

　　《食品安全法》規(guī)定，國(guó)家對(duì)保健食品等特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。我省是保健食品生產(chǎn)銷售大省，保健食品品種數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量、工業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)值均居全國(guó)前列。保健食品產(chǎn)業(yè)是我省推進(jìn)健康廣東建設(shè)、促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè)之一。您建議中反映的保健食品命名、標(biāo)簽、審評(píng)審批、新原料、新工藝、新功能方面的問題主要是市場(chǎng)監(jiān)管總局的職責(zé)范疇，按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄的更新是國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和市場(chǎng)監(jiān)管總局的職責(zé)。近年來(lái)，為促進(jìn)保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，市場(chǎng)監(jiān)管總局著力修訂完善法規(guī)制度、加強(qiáng)政策引導(dǎo)、優(yōu)化審評(píng)審批流程，省衛(wèi)生健康委和省市場(chǎng)監(jiān)管局積極推進(jìn)我省食藥物質(zhì)試點(diǎn)相關(guān)工作，省市場(chǎng)監(jiān)管局在國(guó)內(nèi)率先開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查，并通過“一企一策”精準(zhǔn)幫扶，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平，廣泛開展保健食品科普教育，推動(dòng)我省保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　一、完善政策措施，優(yōu)化審評(píng)審批，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展

　　市場(chǎng)監(jiān)管總局近年來(lái)制修訂一系列保健食品相關(guān)規(guī)章制度，一方面逐步構(gòu)建完善的保健食品監(jiān)管模式，另一方面優(yōu)化審評(píng)審批流程，積極推動(dòng)全國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　一是在保健食品標(biāo)簽聲稱方面，市場(chǎng)監(jiān)管總局調(diào)整發(fā)布了《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2020年版）》等文件，明確營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的保健功能釋義，規(guī)范其保健功能聲稱和標(biāo)準(zhǔn)用語(yǔ)，保健食品標(biāo)簽中可使用釋義中相應(yīng)的一條或多條營(yíng)養(yǎng)成分功能聲稱標(biāo)準(zhǔn)用語(yǔ)。發(fā)布了《保健食品功能聲稱釋義（2020年版）（征求意見稿）》，積極探索24類非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的保健功能釋義，與您在建議中所提到的日本、美國(guó)等同類型產(chǎn)品標(biāo)簽聲稱做法近似。

　　二是在保健食品新原料、新工藝、新功能方面，市場(chǎng)監(jiān)管總局將輔酶Q10等五種納入《保健食品原料目錄》，制修訂《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2021年版）》和《保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求（2021年版）》，擴(kuò)大保健食品備案目錄及劑型，進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)研發(fā)的積極性；發(fā)布《保健食品及其原料安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）》《保健食品理化及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）》等文件，明確保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范。

　　三是在保健食品審評(píng)審批方面，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布了《關(guān)于保健食品有關(guān)注冊(cè)變更申請(qǐng)分類辦理的公告》，對(duì)不涉及保健食品質(zhì)量安全以及注冊(cè)證書有效性的注冊(cè)變更，特別是對(duì)于部分保健食品舊批件的注冊(cè)變更事項(xiàng)予以分類辦理，提高審評(píng)審批效率。

　　二、積極做好我省產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)支撐，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　一是積極反映行業(yè)呼聲。省市場(chǎng)監(jiān)管局在開展生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研的基礎(chǔ)上，多次組織召開保健食品行業(yè)協(xié)會(huì)及生產(chǎn)企業(yè)代表座談會(huì)，聽取當(dāng)前行業(yè)發(fā)展面臨保健食品清理?yè)Q證、審評(píng)審批制度等方面的現(xiàn)狀情況，研究提出相關(guān)工作建議；并通過參加市場(chǎng)監(jiān)管總局組織的專題調(diào)研和監(jiān)管工作會(huì)議的方式，多渠道積極反映行業(yè)呼聲。與此同時(shí)，省市場(chǎng)監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)同志作為全國(guó)人大代表，在今年全國(guó)兩會(huì)上領(lǐng)銜提出《關(guān)于加強(qiáng)保健食品領(lǐng)域“內(nèi)循環(huán)”建設(shè)，助力“健康中國(guó)”全面實(shí)施的建議》的人大建議，反映當(dāng)前行業(yè)發(fā)展遇到的問題，提出解決的建議措施。

　　二是落實(shí)部省戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，在廣東設(shè)立保健食品實(shí)訓(xùn)基地。在市場(chǎng)監(jiān)管總局支持下，省市場(chǎng)監(jiān)管局高度重視保健食品實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)工作，并將其作為支持我省保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術(shù)交流平臺(tái)，給予配套資金支持實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)項(xiàng)目開展，積極推進(jìn)實(shí)訓(xùn)基地各項(xiàng)工作的落實(shí)，為市場(chǎng)監(jiān)管總局建立保健食品檢查員隊(duì)伍、全面提升審評(píng)審批效能提供后勤保障。

　　三是根據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管總局開展保健食品清理?yè)Q證工作部署，省市場(chǎng)監(jiān)管局指導(dǎo)我省持有無(wú)有效期、無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求“雙無(wú)”保健食品注冊(cè)證書的企業(yè)按要求做好資料準(zhǔn)備工作。鼓勵(lì)和指導(dǎo)我省企業(yè)加大產(chǎn)品研發(fā)力度，及時(shí)組織核查并向市場(chǎng)監(jiān)管總局上報(bào)符合優(yōu)先注冊(cè)要求的企業(yè)名單，推動(dòng)企業(yè)符合改革方向、質(zhì)量安全功效有保障的新產(chǎn)品盡快獲批生產(chǎn)上市。

　　三、主動(dòng)幫扶，提升我省產(chǎn)業(yè)整體質(zhì)量安全保障能力

　　省市場(chǎng)監(jiān)管局2018年在全國(guó)率先開展保健食品體系檢查工作，3年來(lái)累計(jì)組織開展體系檢查90家次，2021年底前實(shí)現(xiàn)對(duì)全省在產(chǎn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)首輪體系檢查全覆蓋。組織開展中小保健食品生產(chǎn)企業(yè)“一企一策”質(zhì)量管理能力提升幫扶項(xiàng)目，組織專家團(tuán)隊(duì)通過實(shí)地調(diào)查，指導(dǎo)88家企業(yè)制定并落實(shí)個(gè)性化整改提升方案，實(shí)施精準(zhǔn)幫扶，顯著提升其質(zhì)量安全管理水平。聯(lián)合行業(yè)協(xié)會(huì)舉辦多期質(zhì)量大講堂和質(zhì)量分析交流會(huì)，組織行業(yè)權(quán)威專家、技術(shù)機(jī)構(gòu)、特殊食品生產(chǎn)企業(yè)代表共同交流研討特殊食品質(zhì)量控制難點(diǎn)問題，搭建交流平臺(tái)。

　　四、推動(dòng)國(guó)家修訂食藥物質(zhì)名單，探索開展我省食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)工作

　　2017年，原省衛(wèi)生計(jì)生委與原省食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合開展了餐飲食品中傳統(tǒng)使用中藥材品種的收集整理工作，收集87種并進(jìn)一步篩選16種中藥材品種，報(bào)請(qǐng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政和食品安全監(jiān)管部門，為國(guó)家層面推動(dòng)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作奠定基礎(chǔ)。國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局組織開展了相關(guān)物質(zhì)安全性評(píng)估并廣泛公開征求意見后，于2019年11月聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》（國(guó)衛(wèi)食品函〔2019〕311號(hào)），提出對(duì)黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（以下簡(jiǎn)稱食藥物質(zhì)）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)工作。結(jié)合我省實(shí)際，省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合制定我省食藥物質(zhì)試點(diǎn)工作方案報(bào)省政府核定后，上報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局審定。目前，國(guó)家衛(wèi)生健康委已批準(zhǔn)鐵皮石斛、西洋參、靈芝3種原料納入我省食藥物質(zhì)試點(diǎn)工作。

　　五、廣泛開展保健食品科普教育，引導(dǎo)正確消費(fèi)

　　我省市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)加強(qiáng)上下聯(lián)動(dòng)，統(tǒng)籌推進(jìn)保健食品科普宣傳，提高公眾對(duì)保健食品的科學(xué)認(rèn)知水平。省市場(chǎng)監(jiān)管局連續(xù)2年聯(lián)合團(tuán)省委、省志愿者聯(lián)合會(huì)開展科普宣傳志愿服務(wù)項(xiàng)目，動(dòng)員各級(jí)志愿服務(wù)組織和廣大志愿者力量，初步形成保健食品科普宣傳志愿服務(wù)常態(tài)化、專業(yè)化。同時(shí)打造保健食品“云科普”平臺(tái)，2020年聯(lián)合羊城晚報(bào)等主流媒體邀請(qǐng)陳君石院士等多位權(quán)威專家舉辦3場(chǎng)專訪直播活動(dòng)，制作保健食品科普小劇場(chǎng)系列短視頻，通過傳統(tǒng)媒體和新媒體集群廣泛傳播，舉辦2輪保健食品答題抽獎(jiǎng)活動(dòng)，擴(kuò)大科普宣傳覆蓋面，公眾對(duì)保健食品知識(shí)的知曉率明顯提高。

　　下一步，各職能部門將在現(xiàn)有工作成效基礎(chǔ)上，繼續(xù)采取有效措施推動(dòng)我省保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提振公眾消費(fèi)信心。以體系檢查、質(zhì)量管理能力提升等工作為抓手，對(duì)轄區(qū)內(nèi)保健食品企業(yè)“提升一批、規(guī)范一批、轉(zhuǎn)型一批”；鼓勵(lì)企業(yè)加大保健食品新功能、新產(chǎn)品研發(fā)，提高產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)力；根據(jù)國(guó)家部署繼續(xù)推進(jìn)食藥物質(zhì)試點(diǎn)工作，聯(lián)合開展試點(diǎn)單位的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作，強(qiáng)化試點(diǎn)單位生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)安全監(jiān)管，并為食藥物質(zhì)目錄更新做好前期準(zhǔn)備；加強(qiáng)與市場(chǎng)監(jiān)管總局溝通，進(jìn)一步完善政策法規(guī)，加快產(chǎn)品注冊(cè)審批，推動(dòng)保健食品行業(yè)可持續(xù)發(fā)展；加大正面宣傳力度，打造廣東保健食品優(yōu)質(zhì)企業(yè)、優(yōu)質(zhì)品牌，增強(qiáng)公眾消費(fèi)信心，進(jìn)一步擴(kuò)大內(nèi)需，促進(jìn)我省保健食品產(chǎn)業(yè)消費(fèi)升級(jí)和內(nèi)循環(huán)建設(shè)，不斷滿足人民群眾對(duì)健康生活的需要。

　　專此答復(fù)，誠(chéng)摯感謝您對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管工作的關(guān)心支持。

　　廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　　2021年6月9日

　　（聯(lián)系人及電話：趙士煒，020-38835569）