粵市監(jiān)注函〔2022〕444號(hào)

省醫(yī)保局：

　　廣東省十三屆人大五次會(huì)議期間，李卓華代表提出了關(guān)于加強(qiáng)特殊病種醫(yī)保基金管理的建議，經(jīng)研究，現(xiàn)提出協(xié)辦意見如下：

　　我們贊同李卓華代表提出的加強(qiáng)特殊病種醫(yī)保基金管理鞏固三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革成效的建議，代表的建議對(duì)于推進(jìn)健康廣東建設(shè)這一民生工程有積極的現(xiàn)實(shí)意義。

　　一、依法做好相關(guān)市場(chǎng)主體登記工作

　　《優(yōu)化營商環(huán)境條例》第十九條第二款規(guī)定，“國家推進(jìn)‘證照分離’改革，持續(xù)精簡涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)，依法采取直接取消審批、審批改為備案、實(shí)行告知承諾、優(yōu)化審批服務(wù)等方式，對(duì)所有涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)進(jìn)行分類管理，為企業(yè)取得營業(yè)執(zhí)照后開展相關(guān)經(jīng)營活動(dòng)提供便利。除法律、行政法規(guī)規(guī)定的特定領(lǐng)域外，涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)不得作為企業(yè)登記的前置條件。”《中華人民共和國藥品管理法》 第五十一條規(guī)定：“從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。”近年來，我局不斷深化商事制度改革，推進(jìn)登記便利化，持續(xù)壓縮企業(yè)開辦時(shí)間、環(huán)節(jié)和成本，依法做好市場(chǎng)主體登記服務(wù)工作。上線“廣東省企業(yè)開辦一網(wǎng)通辦平臺(tái)”，全省實(shí)現(xiàn)企業(yè)開辦“一個(gè)環(huán)節(jié)、一表填報(bào)、一網(wǎng)通辦”，企業(yè)開辦時(shí)間壓縮至3個(gè)工作日內(nèi)。對(duì)于從事各種藥品零售及相關(guān)附屬的涉及許可審批的活動(dòng)的市場(chǎng)主體，均使用“藥品零售”的規(guī)范表述登記經(jīng)營范圍，經(jīng)許可審批后方可開展經(jīng)營活動(dòng)。

　　《優(yōu)化營商環(huán)境條例》第二十條第一款明確規(guī)定，“國家持續(xù)放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入，并實(shí)行全國統(tǒng)一的市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單制度。市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單以外的領(lǐng)域，各類市場(chǎng)主體均可以依法平等進(jìn)入。”關(guān)于“醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店不準(zhǔn)經(jīng)營藥品以外的其它商品”目前尚無法律法規(guī)依據(jù)。藥店的多元化經(jīng)營是歐美、日本等發(fā)達(dá)國家以及我國香港、臺(tái)灣地區(qū)零售藥店非常成熟的一種業(yè)態(tài)，為顧客提供從藥品到保健食品、功能性食品、化妝品、便利生活用品等一站式、全方位的健康服務(wù)，簡單一刀切的禁止藥店“擺放和銷售非藥品”有行政干預(yù)醫(yī)藥零售行業(yè)和企業(yè)發(fā)展之嫌。建議醫(yī)保部門加強(qiáng)對(duì)藥店使用醫(yī)保卡的日常監(jiān)督，以減少“醫(yī)保資金”的濫用和流失，而不是一刀切的干預(yù)藥店經(jīng)營，可以要求藥店采取的“醫(yī)保產(chǎn)品”和“非醫(yī)保產(chǎn)品”區(qū)分?jǐn)[放和明確標(biāo)識(shí)，不得使用醫(yī)保卡購買非醫(yī)保產(chǎn)品等措施，達(dá)到有效監(jiān)管醫(yī)保卡使用的目的。

　　二、配合醫(yī)療保障部門依法加強(qiáng)醫(yī)保基金管理工作

　　我局為配合醫(yī)療保障部門加強(qiáng)醫(yī)保基金管理，打擊欺詐騙保行為，近年來均將集中采購中選藥品、醫(yī)保藥品作為重點(diǎn)品種納入年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，從規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)藥品購銷行為入手，組織各地市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)包括醫(yī)保定點(diǎn)藥店在內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)開展監(jiān)督檢查。2022年，按照國家藥監(jiān)局、市場(chǎng)監(jiān)管總局及廣東省食品藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會(huì)辦公室的統(tǒng)一部署，省藥品監(jiān)管局組織開展藥品流通領(lǐng)域安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，專項(xiàng)整治重點(diǎn)排查事項(xiàng)包括核查藥品零售企業(yè)醫(yī)保高值藥品購進(jìn)銷售行為，重點(diǎn)檢查企業(yè)藥品經(jīng)營的全過程記錄是否真實(shí)、完整、可追溯，企業(yè)購進(jìn)藥品的首營企業(yè)、首營品種、購進(jìn)記錄、購進(jìn)發(fā)票、購銷合同等手續(xù)是否完善，藥品購、銷、存數(shù)量是否平衡。檢查中一經(jīng)核實(shí)藥品零售企業(yè)存在虛構(gòu)銷售醫(yī)保藥品騙取醫(yī)保資金的，將依法從嚴(yán)處理，并及時(shí)將線索移送醫(yī)療保障部門。

　　下一步，我局將著力做好以下工作：一是加強(qiáng)企業(yè)信用監(jiān)管和失信聯(lián)合懲戒。加強(qiáng)企業(yè)信用信息歸集與公示工作，依托國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)涉企信息自動(dòng)歸集公示。推進(jìn)企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)分類管理與“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管深度融合，增加對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高藥店的隨機(jī)抽查頻次，提高市場(chǎng)監(jiān)管的精準(zhǔn)性、有效性。強(qiáng)化部門協(xié)作，對(duì)違法失信的藥店依法依規(guī)實(shí)施跨部門失信聯(lián)合懲戒。二是督促各地藥品監(jiān)管部門落實(shí)藥品流通領(lǐng)域安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案，聚焦重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)對(duì)象，深入梳理排查違法違規(guī)線索，形成有效震懾。加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生健康、醫(yī)保等相關(guān)部門的溝通聯(lián)系，形成監(jiān)管合力，依法嚴(yán)厲打擊欺詐騙保行為。

　　專此函達(dá)。

　　廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　　2022年4月19日

　　（聯(lián)系人及電話：鄧華琴，020-38835769）