粵市監辦函〔2022〕507號

省衛生健康委：

　　民建廣東省委會提出的《關于在疫情防控中進一步完善第三方醫學檢驗檢測工作的提案》（第20220087號）提案收悉。經認真研究，我單位會辦意見如下：

　　一直以來廣東省藥品監督管理局積極鼓勵和支持省內取得注冊證的2019－nCoV新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒生產企業（目前廣東省內取得注冊證的企業有達安基因、凱普生物、聯合醫學等）進行產品改進和研發，提高試劑盒檢測靈敏度；推進企業對變異毒株的驗證研究，提高產品對不同變異毒株的檢測能力；科技引導和支持企業進行核酸檢測產品的研發和注冊。同時大力支持省內醫療器械生產企業注冊申報和疫情檢測相關的產品，保證省內疫情相關產品供應到位，加快鼓勵相關檢測試劑盒和檢測儀器的生產，保證省內檢測配套設施建設的需要。

　　廣東省藥品監督管理局擬進一步加強對第三方檢驗機構的調研，掌握檢驗機構的檢測能力、分布特點、資源配備等情況，建立數據庫，對檢驗任務進行合理分配。

　　專此函達。

　　廣東省市場監督管理局

　　2022年4月29日

　　（聯系人及電話：吳靜標，13631365970）