粵市監協調函〔2022〕634號
梁姚順代表:
您提出的關于加強食品藥品安全管理工作的建議收悉,經綜合省發展改革委、省教育廳、省公安廳、省人力資源社會保障廳、省交通運輸廳、省農業農村廳、省衛生健康委、省藥監局等單位意見,現答復如下:
食品藥品安全關乎人民身體健康和生命安全,黨的十八大以來,習近平總書記對食品藥品安全作出一系列重要指示批示,明確指出確保食品藥品安全是民生工程、民心工程,是各級黨委、政府義不容辭之責。我省歷來高度重視食品藥品安全,始終將其作為一項重大的政治任務,作為公共安全領域優先治理的問題,不斷加大投入支撐,完善監管體制,提高治理能力。您的建議對改進和完善當前食品藥品安全監管工作、回應人民群眾對食品藥品安全的強烈期待、滿足人民群眾對美好生活的向往具有強烈的現實意義和借鑒作用。
一、食品藥品安全管理工作成效
?。ㄒ唬┙∪称匪幤窂臉I人員準入制度
一是規范食品從業人員管理。印發《廣東省市場監督管理局關于廣東省食品從業人員健康檢查的管理辦法》,要求從事接觸直接入口食品工作的從業人員每年在有資質的醫院按規定進行健康檢查,并取得省市場監管局簽發的《廣東省食品從業人員健康證明》。印發《廣東省市場監督管理局關于廣東省食品安全管理人員的管理辦法》,規定食品生產經營者按規模和類別配備對應級別的專職或兼職食品安全管理人員;要求管理人員掌握相應食品安全專業知識,能正確執行食品安全法律法規、食品安全標準,具備食品安全管理工作實踐經驗,并在食品生產經營單位從事食品安全管理工作;食品安全管理人員應取得省市場監管局簽發的《廣東省食品安全管理人員考試合格證明》,并按要求定期接受相關的培訓和繼續教育等。社會公眾可在“廣東食品安全管理人員服務”“廣東省食品從業人員健康管理”等微信公眾號上查詢食品安全管理人員考試合格證明和食品從業人員健康證明信息,同時食品生產經營單位在“食品安全信息公示欄”上公開本單位所配備的食品安全管理人員和食品從業人員健康證明的相關信息。
二是規范藥品從業人員管理。《藥品生產質量管理規范》《醫療器械生產質量管理規范》《化妝品生產質量管理規范》明確規定藥品、醫療器械、化妝品等生產企業的管理以及操作人員應當具有適當資質(含學歷、培訓和實踐經驗)?!端幤方洜I質量管理規范》《醫療器械經營質量管理規范》規定了藥品、醫療器械經營企業相關工作人員的資格要求。省藥監局印發《藥品零售企業分級分類的管理辦法(試行)》,按照藥品經營企業不同類別,細化藥學技術人員以及關鍵崗位人員的資質準入和履職要求。印發《廣東省藥品零售許可驗收實施細則》,進一步明確對藥品經營企業藥師或者其他藥學技術人員的資質要求,強調要發揮藥學服務水平,對“掛靠”行為、執業藥師不能真正在職在崗履行藥學服務的行為進行依法嚴肅處理。印發《新冠疫苗生產企業及醫療器械生產企業加強高風險崗位人員疫情防控工作指引的通知》,加強對藥品從業人員新冠肺炎疫情防控日常管理,做好應急管理相關工作。印發《廣東省藥品監督管理局藥學技術人員備案工作管理規范》,進一步規范我省藥學技術人員執業行為、促進藥學技術人員在崗在職,切實加強全省藥學技術人員備案工作。
三是加強從業人員技能提升培訓。圍繞百萬產業工人和百萬新型農村勞動者,開展大規模職業技能培訓,全面提升勞動者職業技能水平和就業能力。省人力資源社會保障廳扶持建設“食品質量與安全檢測”等183個重點專業和“藥物制劑”等40個特色專業。在全省扶持建設6個“粵菜師傅”培養示范基地,各給予500萬元建設補助資金支持。在全省范圍內認定30名五星級“粵菜師傅”名廚、79名四星級“粵菜師傅”名廚。開展職業技能等級認定,2021年,我省新增職業技能等級證書人數為49.9萬人次,推動廣州白云山和記黃埔中藥有限公司、深圳金拱門食品有限公司等相關評價機構組織食品藥品從業人員開展“醫藥商品購銷員”“藥物制劑工”“咖啡師”等職業(工種)技能等級認定,共開展職業技能等級認定2545人次。
(二)建立健全嚴格的食品藥品安全監管制度
一是健全食品安全監管制度。完善食用農產品質量安全產地準出市場準入機制,出臺《關于加強食用農產品產地準出與市場準入銜接工作的通知》,在大型農產品批發市場等開展食用農產品合格證全程追溯應用試點,查驗帶證入市農產品1.27萬批次,使用經營環節合格證1.14萬張。省食藥安辦、省農業農村廳、省市場監管局聯合印發《關于進一步加強食用農產品質量安全監管工作的通知》,督促落實產地開證及市場查證,推進食用農產品產地準出與市場準入有效銜接。省農業農村廳、省委編辦聯合印發《關于進一步穩定和加強基層農產品質量安全監管公共服務工作的通知》,省農業農村廳印發《關于進一步落實基層農產品質量安全監管公共服務工作的通知》,進一步明確鄉鎮農產品質量安全監管職能,落實屬地責任,強化源頭監管。推進《廣東省食品生產加工小作坊和食品攤販管理條例》的立法進度,修訂我省網絡食品監督管理辦法、“明廚亮灶”建設規范指引等規范性文件,研究制訂我省《食品經營許可辦法》實施細則,出臺《廣東省餐飲服務食品安全風險分級管理辦法》《廣東省市場監督管理局關于推進社會餐飲“互聯網+明廚亮灶”建設工作的指導意見》,并關注機器人餐廳、共享廚房等新業態,著手制定利用自動設備從事食品制售食品安全監管的工作指引。
二是健全藥品安全監管制度。制定出臺地方性法規《廣東省化妝品安全條例》,實施《廣東省藥品零售企業分級分類的管理辦法(試行)》《廣東省食品藥品監督管理局第二類醫療器械優先審批程序》《廣東省藥品現代物流技術指南(試行)》等法規配套制度。全省主持或參與起草并頒布的國家標準、行業標準、地方標準、團體/聯盟標準共246項;頒布《廣東省中藥材標準》3冊、《廣東省醫療機構制劑規范》6冊,起草制定中藥材(飲片)標準149份。通過“九個統一”推進全省疫苗監管MQS建設的協調統一、有機整合,并從疫苗監管領域逐步推向藥品、醫療器械、化妝品全部監管領域。目前,共有適用的法律法規、部門規章和規范性文件221份、藥品監管質量管理體系文件145份納入管理。
?。ㄈ┓e極推進食品藥品安全信用體系建設
一是持續完善信用廣東平臺建設。全省21個地級以上市全部搭建了市級公共信用平臺,并與信用廣東平臺實現互聯互通,形成覆蓋全省的公共信用平臺體系。截至2022年2月底,信用廣東平臺累計歸集各類信用數據超過175億條,覆蓋全省1500多萬市場主體,查詢量突破14億次,穩居全國前列。同時依托數字政府一體化平臺對接21個地市、47個部門,根據業務需求支撐全省399個業務系統開展信用核查應用,為各系統提供接口調用服務2億次。
二是構建以信用為基礎的新型監管機制。制定出臺《加快推進重點領域信用建設 構建以信用為基礎的新型監管機制實施方案》,圍繞充分發揮信用創新監管機制作用,在食品藥品等28個重點領域深入推進信用監管,明確部署建立食品生產企業信用分類模型和信用承諾制度,開展藥品領域嚴重違法失信名單管理以及推進藥品生產經營企業信用分類管理。省農業農村廳制定印發《廣東省農產品質量安全信用體系建設采信及評價工作方案(試行)》,建立農產品質量安全信用信息采集和評價指標體系,試行開展信用信息歸集、評價、共享和應用,推動行業監管從“門檻管理”向“信用管理”轉變。省藥監局探索將藥品安全信用狀況與醫療醫保政策銜接,引導安全信用良好的企業、質量可控性更好的產品優先進入醫療采購和醫保目錄,優化提升公眾對藥物的可及性。
三是開展守信激勵和失信懲戒。省人民政府印發《廣東省建立完善守信聯合激勵和失信聯合懲戒制度的實施方案》,提出對食品藥品領域或存在嚴重失信行為實施聯合懲戒。省市場監管局嚴格落實經營異常名錄與嚴重違法失信企業名單管理制度,建立食品等失信主體信用約束制度,根據行業主管部門提供的不良企業信用記錄,配合做好信用聯合懲戒工作,在市場監管領域市場準入和綜合業務審批環節嵌入信用核查功能,限制或禁止失信主體辦理業務。省藥監局依法依規建立嚴重違法失信名單判定標準、公示制度和信息共享機制,根據監管相對人的信用等級實施不同的監管措施,實施守信激勵和失信懲戒機制,在全省范圍內建立執業藥師執業行為個人誠信記錄,對優良誠信記錄執業藥師提供更多服務與支持,對失信執業藥師進行懲戒。
?。ㄋ模┏掷m深入推進食品放心工程
一是開展食用農產品“治違禁控藥殘促提升”三年行動。省農業農村廳聯合省公安廳、省市場監管局等7部門印發《廣東省食用農產品“治違禁 控藥殘 促提升”三年行動計劃(2021-2024年)實施方案》,聚焦“三顆菜”(豇豆、韭菜、芹菜)、“一枚蛋”(雞蛋)、“一只雞”(烏雞)、“兩盤肉”(肉牛、肉羊)、“四條魚”(大口黑鱸、烏鱧、鳊魚、大黃魚)等禁限用農藥、停用獸藥使用問題以及常規農獸藥殘留超標問題較為突出的11種食用農產品,采取“一個問題品種、一張整治清單、一套攻堅方案、一批管控措施”的“四個一”精準治理模式,推進常規農獸藥殘留速測,加大監督抽查力度,開展針對性執法監管和飛行檢查,依法嚴厲打擊違法使用和非法添加禁限用藥物,力爭用3年左右時間,推動生產方式進一步轉型升級,違法使用禁限用藥物問題基本解決,常規農獸藥殘留超標問題有效遏制。
二是深入實施校園食品安全守護行動。市場監管、教育、人社、衛生健康以及公安等部門強化協同聯動,突出春秋兩季開學季、中高考等重要時點,聯合部署專項檢查,開展飛行檢查,督促學校抓好食品安全自查,指導學校食堂“互聯網+明廚亮灶”的使用,提升校園食品安全監管效能。2022年春季開學期間,全省市場監管系統共出動檢查人員129216人次,完成學校及校園周邊食品經營單位全覆蓋檢查合計65472家次,督促整改7160家次,立案查處43宗。
三是開展農村假冒偽劣食品治理行動。以食品批發市場、集貿市場等農村食品集散源頭地以及餐飲服務單位為重點,加強巡查力度,督促經營者不得銷售“五無”(無生產廠家、無生產日期、無保質期、無食品生產許可、無食品標簽)食品、過期變質食品、來源不明食用農產品等,督促餐飲服務提供者落實主體責任,重點加強對農村校園及周邊食品銷售者的監管。2021年,檢查食品銷售主體30萬家次、批發集貿市場及其經營者8.5萬戶次、餐飲服務單位28.62萬家次,其中校園周邊餐飲服務單位4.72萬家次,查處涉農村假冒偽劣食品案件1萬余宗。與此同時,鼓勵各地市場監管部門與供銷社協同合作,發揮供銷社統一規范進貨渠道的優勢,幫助規范農村食品經營店的進貨來源,探索開展農村食品經營店規范化建設,引導其依法合規經營。
四是多措并舉有效防范濕米粉食品安全風險。結合廣東地區飲食習慣和消費特點,近年來,我省將濕粉列為重點食品實施嚴格監管。嚴格生產許可登記準入門檻,督促全省濕米粉生產加工單位實施《濕米粉生產和經營衛生規范》(DBS44/017-2021),全面落實升級改造。組織開展“濕粉統一查”行動,每月第一個工作日對濕粉類食品生產經營者開展統一大檢查,督促落實主體責任,依法從嚴從重打擊違法行為。開展濕粉生產環節明查暗訪行動,2021年,共暗訪檢查21個地級以上市、49個縣(區)、55家濕粉類生產加工單位,發現316項問題,濕粉行業質量安全水平得到明顯提升。
五是深入推進藥品專項整治。省藥監局認真貫徹落實國家關于藥品安全專項整治工作的決策部署和統一要求,聯合省食藥安委9個成員單位和省法院、省檢察院共11個部門,合力推進藥品安全專項整治工作。全面啟動打擊制售假劣藥品“利劍行動”、利用互聯網違法銷售藥品、醫療器械、化妝品“云劍行動”、兒童類、染發類等化妝品非法添加及擅自變更配方生產“亮劍行動”。針對重點品種、重點企業、重點環節、重點區域,對藥品研制生產、藥品經營使用、醫療器械、化妝品四大領域開展全領域全鏈條風險隱患排查,并取得初步成效。專項整治行動開展以來,共查辦案件1673宗,涉案貨值1.54億元,辦理大案要案53宗。我省專項整治行動得到了國家藥監局的充分肯定,化妝品執法、中藥監管等整治行動在全國專項整治工作推進會上進行經驗交流。
六是加大食品安全監督抽檢及不合格食品后處理工作力度。持續把食品抽檢工作作為省政府民生實事大力推進,印發《關于對檢出多批次不合格食品生產經營者進一步強化監管的通知》,強化對多次檢出不合格問題食品生產經營者的監管,加大處罰力度。截至2022年5月,完成食品抽檢13.44萬批次,啟動不合格食品核查處置任務3255件,對不合格食品實行下架召回封存、沒收、罰款、警告、責令停產停業、吊銷許可證等措施。
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一是強化監管部門宣傳引導。依托“全國食品安全宣傳周”“全國安全用藥月”等活動載體,組織舉辦“質量興農萬里行”“放心農資下鄉進村”“粵食粵安全”“開學第一課”“安安有約——藥品科普大講堂”等食品藥品安全進農村、進校園、進社區系列主題宣傳活動,打造了廣東省食品藥品科普體驗館、廣東省藥品安全科普網(安安網)等省級科普宣傳平臺。
二是強化對企業培訓引導。舉辦全省食品生產許可現場核查人員培訓考試,2021年新增食品生產許可核查組長23名,新增食品生產許可現場核查員146人。印發餐飲從業人員培訓實施方案,培訓餐飲服務提供者53.17萬家,實現在營餐飲服務單位全覆蓋。培育“放心肉菜超市”47家,606家超市線上公開自我承諾為“放心食品超市”。開展《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品監督管理條例》宣貫工作,組建普法宣貫講師團隊伍,累計宣貫培訓執法人員、相關企業、社會公眾等超1萬人次。
三是推動食品藥品安全監管全民參與。全省組建“總隊—分隊—支隊”三級食品安全科普志愿服務組織(團隊)隊伍226支,聯合團省委、省志愿者聯合會開展“益苗計劃”,建立“廣東省食品安全科普志愿服務專區”。2021年開展“查餐廳”陽光執法專項行動557期,網絡點擊達4523.55萬次。積極開展“你點我檢”“你送我檢”活動,開辟綠色通道優化送檢流程。2021年以來,在重要節假日、重要時間節點累計發布19期食品安全消費提醒或食品安全風險提示。利用官方媒介,及時公布農產品質量安全監管監督抽查、食品安全監督抽檢等信息,引導公眾放心消費。加大食品安全責任險推廣力度,全省已投保食品相關單位8269家,投保金額達40億元,累計理賠1207起。
二、下一步工作計劃
食品藥品安全關系國計民生,是一項長期、動態的工作,不可能一蹴而就,也不可能一勞永逸。正如您所言,“只有堅持不懈地做好食品藥品安全管理,才能滿足人民對美好生活的向往”。下一步,我省將持續深入學習貫徹習近平總書記關于食品藥品安全工作的重要指示批示精神,貫徹落實黨中央、國務院關于食品藥品安全的各項決策部署,將全面落實“四個最嚴”貫穿于食品藥品安全工作始終,不斷提升治理水平和治理能力,牢牢守住“從農田到餐桌、從實驗室到醫院”每一道食品藥品安全防線。
一是持續加強食品藥品專業人才培育。推動食品藥品行業、龍頭企業與技工院校對接,深入開展校企合作產教融合,共同招生、共同培養,大力實施新時代產業工人培訓工程、“粵菜師傅”工程,通過綜合運用技能人才培訓、使用、評價、激勵政策,提高食品藥品從業人員技能水平。分類推進我省職業技能等級認定工作,推動企業技能人才自主評價,激勵和支持企業將人才評價與使用、待遇相結合,提高食品藥品從業人員持證上崗的主動性和積極性。
二是持續健全食品藥品安全監管制度。充分發揮各級食藥安委及其辦公室統籌協調作用,加強部門間協同配合,充分利用網格化監管、風險分級管理、抽檢監測、飛行檢查等監管措施,建立完善風險會商、定期調度、年度報告、掛牌督辦、責任約談、考核創建等配套制度,全面提升食品藥品安全治理效能。
三是持續推進信用監管體系建設。加快推進信用體系建設,推動企業信用風險分類管理與“雙隨機、一公開”有效聯動、有機結合,強化重點領域信用信息歸集共享,充分發揮信用在創新監管機制、提高監管能力和水平方面的基礎性作用,更好激發市場主體活力、規范市場秩序,營造公平誠信的市場環境和社會環境。
四是持續強化監管執法力度。以發現問題、解決問題為導向,關注學生、兒童和老人等重點人群,加強重點產品、重要時間節點的監督檢查力度;聚焦民意最盼、危害最重、風險最大的領域深入開展集中治理,加大違法犯罪打擊力度,堅決落實“四個最嚴”要求。
五是持續推動食品藥品安全共治共享。依托現有的成熟機制和活動載體,面向生產經營者加強普法宣傳和技術指導,面向消費者強化科普宣傳和信息披露,幫助群眾提高食品藥品安全風險防范意識和辨別能力;加強食品藥品安全工作成效報道,增強公眾消費信心;暢通舉報投訴渠道,強化輿論監督和社會監督,促進社會共同關心、共治共享食品藥品安全。
專此答復,誠摯感謝您對省市場監管局工作的關心支持。
廣東省市場監督管理局
2022年6月5日
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