粵市監辦函〔2023〕398號

省科技廳：

　　張榮委員提出的《關于整合大灣區優勢，迎合國家需求，建立中醫藥省實驗室的提案》（第20230452號）提案收悉。經認真研究，我單位會辦意見如下：

　　一、已開展的工作

　　（一）推進中藥監管關鍵平臺建設。

　　為促進粵港澳大灣區中醫藥產業高質量發展，更好支持中藥研發創新，省藥監局大力推進中藥監管關鍵平臺建設，培育在研省藥監局中藥領域重點實驗室5家；獲批中藥領域國家藥監局重點實驗室2家，包括中藥質量研究與評價重點實驗室和中成藥質量評價重點實驗室，并將其納入廣東省建設國家中醫藥綜合改革示范區實施方案，作為打造中醫藥創新高地的重要舉措。同時，省藥監局積極推進監管科學研究基地建設，設立1個省藥監局中藥監管科學研究基地項目，用于開展中藥監管科學體系研究，推進中藥監管科學學科建設和人才培養。

　　（二）促進中藥產品質量提升。

　　省藥監局督促廣東省內中藥生產企業持續加強質量體系建設，保障產品質量安全，鼓勵企業加強中藥產品源頭質量控制，建立全產業鏈質量控制體系。組織省內藥品檢驗機構、高校和科研院所等開展嶺南道地藥材全產業鏈質量體系構建的課題研究，建立了廣陳皮、廣藿香等品種的全產業鏈質量控制體系團體標準，涵蓋種質種苗篩選，規范化種植、采收，規范化倉儲、運輸等環節。

　　（三）積極開展中藥傳承創新發展政策研究。

　　省藥監局與國家藥監局南方醫藥經濟研究所和粵澳中醫藥科技產業園共同建設“粵港澳中醫藥政策與技術研究中心”，先后支持舉辦“粵港澳大灣區中醫藥高質量發展峰會”“第34屆全國醫藥經濟信息發布會”等活動，邀請國家藥監局領導、內地和港澳醫藥企業代表等共同研究促進粵港澳大灣區中藥現代化、標準化、產業化、國際化的相關政策建議，推動我省推動中藥產業高質量發展。

　　二、下一步工作

　　積極配合省科技廳開展相關工作，繼續推動中藥監管關鍵平臺建設和廣東省中藥產業傳承創新發展。一是持續推進中藥領域重點實驗室建設，為中藥監管提供技術支撐。二是繼續推動廣東道地藥材全產業鏈質量控制體系建設，督促企業落實主體責任，加強中藥源頭質量管理。三是探索中藥標準“國際化”路徑。基于粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作框架，探索建立粵港澳三地互通互認的中藥“灣區標準”，進一步推動中藥的標準化、國際化，助力我省優質中藥產品走向世界。

　　專此函達。

　　廣東省市場監督管理局

　　2023年5月6日

　　（聯系人及電話：蔡萍，020-37886927）