粵市監辦函〔2023〕433號

省衛生健康委：

　　民進廣東省委員會提出的《關于建立“醫藥共管”分級診療模式，解決慢病群眾急難愁盼的提案》（第20230159號）提案收悉。經認真研究，我單位會辦意見如下：

　　省藥監局堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的二十大精神，認真按照“四個最嚴”要求，積極落實融合監管機制，強化藥械質量監管，規范藥械生產流通市場秩序，以全面實施藥品監管綜合改革為抓手，高效統籌做好藥品、醫療器械質量和供應工作，保障我省人民群眾用藥安全和可及。

　　一是全方位部署開展藥品生產重點領域、重點品種、重點環節的專項檢查及整治。2022年，針對藥品生產環節，全省累計出動檢查人員2506人次，對1012家次企業進行現場監督檢查，實施告誡436家次，約談51家次，限期整改417家次，發現風險隱患37條，完成整改銷號36條。

　　二是緊跟疫情發展加強藥品流通監管。2022年充分發揮藥店“哨點”監測作用，不斷強化零售藥店履行監測“哨點”職責，有針對性地加大農村地區零售藥店落實“哨點”監測工作的檢查。全年檢查零售藥店“哨點”監測工作超33萬家次，責令限期整改11000余家次，停業整頓5300多家次，通報醫療保障部門依法處理900余家次。2022年底，緊跟疫情防控政策形勢變化，迅速調整相關工作指引，推動零售藥店從注重發揮疫情監測“哨點”作用向保產品質量保市場供應轉變，確保全省零售藥店經營正常化規范化，充分保障群眾用藥需求。

　　三是跨界融合全省乙類非處方藥經營，鼓勵藥品零售經營模式創新，推動全省藥品零售產業高質量發展。省藥監局在全省范圍內開展大型連鎖便利店僅經營乙類非處方藥綜合改革試點工作，全力打造“連鎖便利店+藥店”跨界融合零售新模式，保障社區居民24小時日常急需用藥安全、便利，從“小切口”實現為群眾辦實事。

　　四是嚴厲打擊違法違規行為。2022年組織開展“利劍行動”“亮劍行動”“云劍行動”三大專項打擊行動，重拳打擊“兩品一械”違法違規行為。全省共辦理案件6448宗，同比增長25%，貨值金額約3.5億元，罰沒款合計9890萬元。

　　專此函達。

　　廣東省市場監督管理局

　　2023年5月9日

　　（聯系人及電話：易圣林，020-37886156）