粵市監(jiān)辦函〔2023〕517號

省衛(wèi)生健康委：

　　黎鳴山等委員提出的《關(guān)于推動(dòng)粵澳新冠疫苗互認(rèn)，助推粵澳經(jīng)濟(jì)協(xié)同發(fā)展的提案》（第20230676號）提案收悉。經(jīng)認(rèn)真研究，我單位會辦意見如下：

　　一、目前已進(jìn)口使用的急需藥品醫(yī)療器械

　　在“港澳藥械通”政策落地實(shí)施的一年多時(shí)間里，省藥監(jiān)局嚴(yán)守藥品質(zhì)量安全底線，積極擴(kuò)展“港澳藥械通”藥品醫(yī)療器械品種目錄。截至2023年5月初，共引進(jìn)23款藥品和13款醫(yī)療器械，惠及患者用藥2323人次。發(fā)布4批臨床急需進(jìn)口港澳藥械目錄，涵蓋抗腫瘤藥、抗免疫治療藥物、罕見病藥物、急性救治藥物及慢性病用藥，以及脊柱側(cè)彎矯形用器械、外科手術(shù)用輔助器械、癥候群診斷試劑。

　　二、目前存在的問題

　　通過“港澳藥械通”政策進(jìn)入粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地使用的藥品醫(yī)療器械數(shù)量不多，指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)未覆蓋全部大灣區(qū)內(nèi)地9市，需要進(jìn)一步完善政策制度體系，擴(kuò)大政策影響力。

　　三、下一步工作計(jì)劃

　　省藥監(jiān)局將積極與國家藥監(jiān)局及相關(guān)部門溝通，持續(xù)優(yōu)化“港澳藥械通”相關(guān)政策，持續(xù)發(fā)布臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄，保障人民群眾用藥用械的可及性和安全性，進(jìn)一步釋放政策紅利。

　　專此函達(dá)。

　　廣東省市場監(jiān)督管理局

　　2023年5月19日

　　（聯(lián)系人及電話：劉釗暉，020-37886222）