粵市監辦函〔2023〕529號

省衛生健康委：

　　孫冬梅委員提出的《關于高水平推進現代化中藥產業體系建設的提案》（第20230826號）提案收悉。經認真研究，我單位會辦意見如下：

　　一、中醫藥產業體系建設意義重大

　　中醫藥學是中華民族的偉大創造，是中國古代科學的瑰寶，也是打開中華文明寶庫的鑰匙，為中華民族繁衍生息作出了巨大貢獻，對世界文明進步產生了積極影響。推動中藥產業高質量發展，是中醫藥傳承創新發展的重要前提保障，對弘揚中華優秀傳統文化、增強民族自信和文化自信，促進文明互鑒和民心相通、推動構建人類命運共同體具有重要意義。

　　《中共中央  國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》提出，健全中醫藥服務體系、加強中醫藥人才隊伍建設、加快推進中醫藥科研和創新、改革完善中醫藥管理體制機制，強調要大力推動中藥質量提升和產業高質量發展。

　　二、中藥產業高質量發展情況

　　近年來，省藥監局重點加強中藥質量安全監管，強化中成藥質量監管及合理使用，加強上市產品市場抽檢，推動中藥產業高質量發展。廣東省有藥品經營企業約65000家，其中中藥飲片經營企業有56000家，占比86%。針對中藥飲片經營環節，省藥監局在每年年初制定全省藥品經營企業年度監督檢查計劃，各地監管部門也制定相應的監督檢查計劃，在日常檢查和飛行檢查中均對中藥飲片進行抽查，包括采購來源、儲存和銷售等是否合規。2020年，國家藥監局在全國范圍內開展為期一年半的中藥飲片專項整治，嚴厲打擊違法違規行為，保證了中藥飲片的質量安全和經營秩序。為鞏固整治效果。2023年初，再次部署開展中藥飲片專項整治，除了日常檢查飛行檢查，還進行中藥飲片的抽檢，對不合格產品嚴格執行召回程序，通過多種監管方式結合，有效打擊違法違規行為，保障中藥飲片的質量。同時，加快中藥配方顆粒標準制定、外省標準轉化為廣東省標準發布、已發布標準修訂等工作，2022年發布了廣東省中藥配方顆粒標準160個，有效提升了我省中藥配方顆粒產業質量水平。

　　同時，針對中藥產業存在的問題，省藥監局以藥品監管綜合改革為抓手，在打造中藥全產業鏈良好監管生態上持續發力，以高標準引領產業高質量發展。從建立健全中藥材全產業鏈質量標準體系出發，推動中藥飲片、中成藥企業從源頭進行管理，深入到種植地、從選地、種苗管理、基源確保、栽培過程、產地初加工等全過程進行全面化、精細化管理。在構建完善標準體系過程中，逐步將中藥標準從單一的終端產品標準向全產業鏈質量標準延伸，從質量提升、標準引領、品牌創新、科學監管四個方向探索構建多元合力的良好監管生態。

　　三、下一步工作計劃

　　省藥監局將繼續嚴格按照“四個最嚴”要求，以日常檢查、飛行檢查和中藥飲片專項整治為抓手，狠抓中藥飲片質量關，保障中藥飲片的來源和去向合規合法，高水平推進現代化中藥產業體系建設，促進中藥產業高質量發展。

　　專此函達。

　　廣東省市場監督管理局

　　2023年5月22日

　　（聯系人及電話：吳燕玲，020-37885129）