粵市監(jiān)辦函〔2023〕521號

省民政廳：

　　李心委員提出的《關(guān)于建立防范化解養(yǎng)老機(jī)構(gòu)重大健康風(fēng)險(xiǎn)專門機(jī)制的提案》（第20230389號）提案收悉。經(jīng)認(rèn)真研究，我單位會辦意見如下：

　　省藥監(jiān)局堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的二十大精神，認(rèn)真落實(shí)“疫情要防住、經(jīng)濟(jì)要穩(wěn)住、發(fā)展要安全”的重要要求，按照“四個(gè)最嚴(yán)”和“四有兩責(zé)”要求，積極落實(shí)融合監(jiān)管機(jī)制，強(qiáng)化藥械質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范藥械生產(chǎn)流通市場秩序，以全面實(shí)施藥品監(jiān)管綜合改革為抓手，高效統(tǒng)籌做好疫情防控藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量和供應(yīng)工作，有力地保障了群眾用藥安全和可及。

　　一、加大政策支持力度推進(jìn)農(nóng)村藥品流通網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

　　2022年，省商務(wù)廳與省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于完善現(xiàn)代藥品流通體系 推進(jìn)藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的通知》（粵商務(wù)秩函〔2022〕69號），要求各地加大政策引導(dǎo)和支持力度，不斷強(qiáng)化農(nóng)村地區(qū)藥品流通網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，提高偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)藥品供應(yīng)的安全性、可及性。一是推動大型藥品流通企業(yè)進(jìn)入農(nóng)村，支持品牌連鎖企業(yè)構(gòu)建以縣域?yàn)橹行摹⑧l(xiāng)鎮(zhèn)為重點(diǎn)、村為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，逐步形成縣（區(qū)）鄉(xiāng)村三級藥品配送體系。二是鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)物流配送向鄉(xiāng)村鎮(zhèn)延伸，規(guī)范簡化鄉(xiāng)村物流配送中轉(zhuǎn)分撥場所條件，完善終端配送網(wǎng)點(diǎn)，擴(kuò)大農(nóng)村基層藥品配送覆蓋面，支持跨區(qū)域配送、分級接力配送，提升農(nóng)村地區(qū)，特別是地理位置偏僻、進(jìn)藥不便地區(qū)藥品配送能力，補(bǔ)齊便民短板。三是引導(dǎo)大型藥品零售連鎖企業(yè)集團(tuán)通過多種形式整合農(nóng)村地區(qū)單體藥店，規(guī)范農(nóng)村藥店經(jīng)營管理，健全質(zhì)量保障體系，加大對偏遠(yuǎn)農(nóng)村藥店及日常用藥品類的配置力度，著力打造農(nóng)村藥店安全供應(yīng)鏈。適當(dāng)放寬乙類非處方藥零售企業(yè)在農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)的申辦條件，保障偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)村居民基礎(chǔ)用藥可及便捷。

　　二、緊跟疫情發(fā)展持續(xù)加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管

　　充分發(fā)揮藥店“哨點(diǎn)”監(jiān)測作用，不斷強(qiáng)化零售藥店履行監(jiān)測“哨點(diǎn)”職責(zé)，有針對性地加大農(nóng)村地區(qū)零售藥店落實(shí)“哨點(diǎn)”監(jiān)測工作的檢查。2022年，檢查零售藥店“哨點(diǎn)”監(jiān)測工作超33萬家次，責(zé)令限期整改11000余家次，停業(yè)整頓5300多家次，通報(bào)醫(yī)療保障部門依法處理900余家次。2022年底，緊跟疫情防控政策形勢變化，迅速調(diào)整相關(guān)工作指引，推動零售藥店從注重發(fā)揮疫情監(jiān)測“哨點(diǎn)”作用向保產(chǎn)品質(zhì)量保市場供應(yīng)轉(zhuǎn)變，確保全省零售藥店經(jīng)營正常化規(guī)范化，充分保障群眾用藥需求。

　　三、嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為

　　一是全方位部署開展藥品生產(chǎn)重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的專項(xiàng)檢查及整治。2022年，針對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，全省累計(jì)出動檢查人員2506人次，對1012家次企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，實(shí)施告誡436家次，約談51家次，限期整改417家次，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患37條，完成整改銷號36條。二是組織開展“利劍行動”“亮劍行動”“云劍行動”三大專項(xiàng)打擊行動，重拳打擊“兩品一械”違法違規(guī)行為。共辦理案件6448宗，同比增長25%，貨值金額約3.5億元，罰沒款合計(jì)9890萬元。

　　四、下一步工作

　　進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，提升藥品流通高質(zhì)量發(fā)展，組織制定《廣東省藥品批發(fā)企業(yè)儲存運(yùn)輸管理若干規(guī)定》，鼓勵(lì)有條件的企業(yè)可根據(jù)經(jīng)營需要建立分級配送體系，可在社區(qū)、偏遠(yuǎn)地區(qū)及農(nóng)村地區(qū)設(shè)置終端配送點(diǎn)，確保各類基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、用藥單位的藥品供應(yīng)。

　　專此函達(dá)。

　　廣東省市場監(jiān)督管理局

　　2023年5月22日

　　（聯(lián)系人及電話：易圣林，020-37886156）