粵市監辦函〔2023〕545號
省衛生健康委:
涂志亮委員提出的《關于在基層建立中醫社區服務中心,體系提升基層中醫服務能力的提案》(第20230717號)提案收悉。經認真研究,我單位會辦意見如下:
傳統中醫藥事業是我國醫藥衛生事業的重要組成部分,促進中醫藥傳承創新發展是新時代中國特色社會主義事業的重要內容。省藥監局堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,堅持“四個最嚴”要求,強化屬地監管和日常監管,系統排查中成藥、中藥飲片和中藥配方顆粒的重點品種、重點企業和重點環節等方面可能存在的風險隱患,規范藥械生產流通市場秩序,有力地保障了群眾用藥安全和可及。
一、全方位部署開展專項整治
全方位部署開展藥品生產重點領域、重點品種、重點環節的專項檢查及整治。2022年,針對藥品生產環節,全省累計出動檢查人員2506人次,對1012家次企業進行現場監督檢查,實施告誡436家次,約談51家次,限期整改417家次。其中對轄區內311家中藥生產企業從“物料管理”“生產投料”“生產過程”“質量管理”等重點環節著手,進行435次檢查,重點把好生產源頭關。
二、完善藥品流通格局提升中藥健康產業水平
2022年,省商務廳與省藥監局印發《關于完善現代藥品流通體系 推進藥品流通產業高質量發展的通知》(粵商務秩函〔2022〕69號)中,采取多種措施促進嶺南中藥健康產業高質量發展。鼓勵依托中藥材交易市場發展,形成產業聚集效應,發揮平臺交易優勢,建設面向世界、服務全國的中藥材交易物流樞紐和數字化交易平臺。支持嶺南藥材流通集約化發展,形成嶺南藥材種植加工、倉儲運輸、品牌營銷和文化展示等一體的全產業鏈。
三、加大抽檢力度提升風險防范能力
將中藥制劑抽檢作為全省抽檢計劃的重點工作,突出針對性和靶向性,針對既往抽檢不合格率高、使用范圍廣、不良反應集中、投訴舉報較多和社會熱點、輿論關注的品種,科學合理制訂了年度抽檢計劃。2022年,我省在生產流通使用過程全環節共抽檢本省生產企業生產的中成藥、中藥飲片4659批次,經檢驗符合規定4633批次,合格率為99.44%。收到外省抽檢我省中成藥、中藥飲片不合格報告書16份。
四、下一步工作
省藥監局將進一步加強中成藥、中藥飲片和中藥配方顆粒的監管,強化各類基層醫療機構、用藥單位的藥品供應保障,助力提升基層中醫服務能力。
專此函達。
廣東省市場監督管理局
2023年5月24日
(聯系人及電話:易圣林,020-37886156)