粵市監(jiān)辦函〔2023〕543號(hào)

省工業(yè)和信息化廳：

　　彭雪梅委員提出的《關(guān)于率先在我省建立應(yīng)急衛(wèi)生醫(yī)療物資戰(zhàn)略儲(chǔ)備中心的提案》（第20230830號(hào)）提案收悉。經(jīng)認(rèn)真研究，我局會(huì)辦意見如下：

　　一、短期供需失衡導(dǎo)致醫(yī)療物資供應(yīng)緊張

　　疫情暴發(fā)期間，臨床治療需求突增導(dǎo)致重點(diǎn)防控藥品短缺，部分群眾有恐慌情緒，盲目囤藥，進(jìn)一步加重了藥品供應(yīng)緊張情況，隨著藥品需求量急劇增多，重點(diǎn)防控藥品貨源短缺。連花清瘟（顆粒、膠囊）、抗病毒口服液、布洛芬（不限劑型）、對(duì)乙酰氨基酚（單方口服劑型）等止解熱鎮(zhèn)痛類、止咳化痰類、感冒藥退熱藥出現(xiàn)間歇性斷貨情況，不能夠正常供應(yīng)，或保有少量庫存；《新冠病毒感染者用藥目錄（第一版）》推薦的108種藥物中，大部分供應(yīng)緊張。隨著疫情政策調(diào)整以及科學(xué)的宣傳引導(dǎo)，藥品供應(yīng)緊張局面得到有效緩解。

　　二、優(yōu)化應(yīng)急藥械生產(chǎn)能力情況

　　省藥監(jiān)局高度重視應(yīng)急藥械生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，將應(yīng)急藥品納入重點(diǎn)監(jiān)管范圍，加強(qiáng)日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格按照藥品GMP組織生產(chǎn)，加大風(fēng)險(xiǎn)隱患排查力度。

　　在應(yīng)急藥品生產(chǎn)監(jiān)管方面，一是積極配合有關(guān)部門服務(wù)支持疫情防控藥械穩(wěn)定生產(chǎn)和供應(yīng)。以《廣東省新冠病毒感染者重點(diǎn)用藥監(jiān)管目錄》涉及的91家企業(yè)和192個(gè)品種作為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，督促企業(yè)全力保障目錄品種有序生產(chǎn)及穩(wěn)定供應(yīng)，指導(dǎo)轄區(qū)藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)全力保障防疫藥械市場(chǎng)供應(yīng)。二是部署各地監(jiān)管部門持續(xù)加強(qiáng)解熱鎮(zhèn)痛、止咳消炎及重癥治療等新冠病毒感染對(duì)癥治療藥品質(zhì)量監(jiān)管。指導(dǎo)企業(yè)有針對(duì)性地加強(qiáng)醫(yī)藥物資及資源儲(chǔ)備，提升保障能力應(yīng)對(duì)下一輪可能出現(xiàn)的疫情高峰。

　　在應(yīng)急器械生產(chǎn)監(jiān)管方面，根據(jù)省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《2021年廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃》，各市局按照《廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局等部門關(guān)于印發(fā)〈廣東省加強(qiáng)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急物資市場(chǎng)監(jiān)管工作方案〉的通知》（粵市監(jiān)〔2020〕109號(hào)）、《廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局等部門關(guān)于公布〈廣東省突發(fā)公共衛(wèi)生事件重點(diǎn)監(jiān)管應(yīng)急物資目錄〉的通告》（2021年第24號(hào)）要求，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管應(yīng)急物資目錄中產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)日常檢查，逐步建立應(yīng)急物資市場(chǎng)監(jiān)管體系；按照《廣東省工業(yè)和信息化廳等部門關(guān)于印發(fā)〈廣東省公共衛(wèi)生應(yīng)急物資生產(chǎn)保供體系建設(shè)方案〉的通知》（粵工信消費(fèi)〔2020〕182號(hào)）要求，加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)日常檢查，保障產(chǎn)品質(zhì)量。

　　三、下一步工作計(jì)劃

　　省藥監(jiān)局將繼續(xù)嚴(yán)格按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，加強(qiáng)應(yīng)急物品生產(chǎn)監(jiān)管體系建設(shè)，以日常檢查、飛行檢查為抓手，狠抓藥械質(zhì)量關(guān)，盡力保障藥械供應(yīng)，為災(zāi)時(shí)應(yīng)急衛(wèi)生醫(yī)療物資供應(yīng)保駕護(hù)航。

　　專此函達(dá)。

　　廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　　2023年5月24日

　　（聯(lián)系人及電話：吳燕玲，020-37885129）