粵市監注函〔2023〕536號

深圳市人民政府：

　　現就盧金榮提出的《關于港深合作在“北部都會區”設立“港深工業園區”推動香港再工業化的提案》，提出如下會辦意見：

　　一、關于簡化出口轉內銷申請程序

　　提案中提到的“目前大部分在內地設廠、且將貨品出口的港商，所持的是來料加工營業執照，如轉營內銷便要另外再申請執照”等問題，根據現行市場主體登記法律法規規定，若其從事轉營內銷需在原有營業執照上按規定新增經營范圍，無需另外申請營業執照。如涉及行業審批，需向有關主管部門申領許可證件。允許“三來一補”企業轉型登記為各類企業法人。港資企業可對照上述規定，及時辦理有關手續，積極融入到國內大市場。

　　二、關于為香港生產食品藥品進口提供制度便利

　　提案中提到的“現時香港制造的產品，如果要進入內地市場，需要通過內地的商品監管制度，如抗癌藥、罕見病治療藥等一些新藥物，往往需要較長的審批時間，進口的食品同樣需要符合內地關于企業注冊和包裝標簽的要求”等問題，一是根據《藥品管理法》第二十四條，在中國境內上市的藥品，應當經國務院藥品監督管理部門批準，取得藥品注冊證書。目前，《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》提出，國家藥監局委托廣東省藥監局對在港澳已上市傳統外用中成藥進行審批。除港澳傳統外用中成藥外，藥品注冊上市應當向國家藥品監督管理局提出申請。據此，省藥監局原則支持“港深工業園區”向國家有關部委申請事權委托或者下放。二是據了解，目前香港特別行政區尚未對特殊食品實施注冊管理。我國《食品安全法》明確規定對特殊食品實行嚴格監督管理，并明確規定在內地生產銷售的特殊食品需依法進行注冊或備案。下一步，我們將積極與市場監管總局特殊食品司加強溝通，征求對相關事宜的意見建議，并通過多渠道、多形式向有關主管部門、行業協會和企業提供內地特殊食品監管的有關政策解讀和意見建議，同時將積極支持香港有關部門探索建立與內地特殊食品注冊管理相銜接的注冊管理制度，推動香港特別行政區對特殊食品實施注冊管理。

　　   廣東省市場監督管理局

　　2023年5月22日

　　（聯系人：鄧華琴，聯系電話：020-38835769、18617398523）