粵市監辦函〔2023〕598號

省政府橫琴辦：

　　現就邱庭彪等委員提出的《關于發揮粵澳中醫藥產業作用，持續提升居民健康素養的提案》，提出如下會辦意見：　　

　　一、已開展的工作　　

　　（一）簡化澳門已上市傳統外用中成藥內地注冊審批

　　省藥監局在承接國家藥監局委托對港澳已上市傳統外用中成藥實施簡化注冊審批過程中，充分利用區位優勢展開靠前服務，為澳門已上市傳統外用中成藥的內地注冊提供便捷的政策咨詢及優質的技術支持服務。截至目前，已有2個澳門傳統外用中成藥在內地獲批注冊上市。

　　（二）支持粵澳中醫藥產業一體化發展

　　獲國家藥監局支持開展藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人制度改革，允許在內地已獲上市許可的澳門中藥在粵港澳大灣區內地生產。借助粵港澳大灣區內地中藥生產制造的優勢，協助澳門解決藥品醫療器械生產用地受限的問題，有效促進粵澳中醫藥產業融合發展。

　　（三）大力推動橫琴粵澳合作區中醫藥產業發展

　　依托粵澳醫療機構中藥制劑中心，積極推進區域醫療機構制劑的開發、生產及質量控制。截至2022年底，實現2個醫院協定方成功轉化醫療機構中藥制劑應用并規范化配制。積極支持粵港澳中醫藥政策與技術研究中心搭建中醫藥政策和技術交流平臺，著力推動中藥“走出去”。同時，支持在橫琴粵澳合作區舉辦粵港澳大灣區中醫藥高質量發展峰會及生物醫藥與健康產業集群創新會議。

　　二、下一步工作安排

　　省藥監局將繼續推動在橫琴粵澳深度合作區發展中醫藥等澳門品牌工業，借助澳門對接葡語國家的窗口作用，通過對在澳門審批和注冊、在合作區生產的中醫藥產品，允許使用“澳門監造”“澳門監制”或“澳門設計”標志有關政策，加快推動中藥“走出去”。

　　                          廣東省市場監督管理局

　　       2023年6月7日

　　（聯系人：省藥監局黃志宏，聯系電話：020-37886353）