粵市監辦函〔2024〕743號

劉祥等代表：

　　你們提出的關于優化港澳藥械通藥品入院機制的建議收悉。經綜合省衛生健康委、省醫保局、國家金融監督管理總局廣東監管局意見，現答復如下：

　　你們提出的優化港澳藥械通藥品入院機制的建議，對加強廣東省三醫聯動，促進粵港澳大灣區醫療融合，更好地滿足粵港澳大灣區居民醫療服務需求、塑造健康灣區具有積極意義。廣東省始終高度重視粵港澳大灣區藥品醫療器械創新發展，圍繞《粵港澳大灣區發展規劃綱要》中塑造健康灣區的要求，持續深化“港澳藥械通”政策實施，具體包括以下工作：

　　一、優化“港澳藥械通”工作機制，擴大“港澳藥械通”實施范圍

　　認真落實關于深化藥品監管“放管服”改革工作要求，落實推進“港澳藥械通”工作。一是穩步擴大“港澳藥械通”指定醫療機構范圍。發布“港澳藥械通”第一、第二批指定醫療機構名單，其中包括9家大型三甲公立醫療機構及其他高水平、高層次、高水準的醫療機構。截至目前，共19家指定醫療機構。二是持續拓展“港澳藥械通”藥品醫療器械品種，發布六批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄?！案郯乃幮低ā彼幤丰t療器械品種已擴大至63種，惠及患者6709人次。三是不斷完善審評審批制度機制，通過建立預審品種數據庫、提供前置指導服務、加強部門間協同聯動等方式，壓縮審批時限，提升審批質量，進一步加快獲批進程。目前，“港澳藥械通”業務首次申請的承諾辦理時限由法定的40個工作日壓縮為20個工作日；非首次申請的承諾辦理時限為10/15個工作日，其中申請本機構已獲批的品種辦理時限為1個工作日。

　　二、優化“港澳藥械通”產品入院機制，促進產品臨床應用

　　廣東省不斷推動“港澳藥械通”產品在指定醫療機構進口使用管理機制的優化改進工作，優化“港澳藥械通”產品入院機制、加強指定醫療機構管理。根據《國家二級公立醫院績效考核操作手冊（2023版）》《國家三級公立醫院績效考核操作手冊（2023版）》，二、三級公立醫院藥械相關考核指標設置及解釋由國家衛生健康委統一研究設定。近期，廣東省已將相關請示上報國家衛生健康委，就醫院使用“港澳藥械通”產品影響績效考核事項專門提出申請，建議對其單獨計數，以促進“港澳藥械通”產品在高水平公立醫院擴大使用，同時吸引更多醫療機構參與“港澳藥械通”政策實施。

　　2024年2月，省醫保局印發《廣東省醫療保障局關于做好“港澳藥械通”醫療服務價格項目有關工作的通知》（粵醫保規〔2024〕1號），明確“港澳藥械通”醫療服務價格項目經備案后實行市場調節價，在指定醫療機構使用，不納入廣東省基本醫療服務和市場調節價服務價格項目目錄管理，由醫療機構和患者按自費單獨結算。同時加強項目備案和藥品使用的指導，提供便捷高效的醫保編碼賦碼服務，做好價格監測和檢查，加強“港澳藥械通”注冊審批、醫療服務價格等信息的對接和共享，提高信息的完整性和兼容性。

　　三、推動城市定制型商業醫療保險發展，提高“港澳藥械通”產品可及性

　　廣東省積極指導保險機構持續優化保險設計和服務，探索研究將“港澳藥械通”產品納入保險保障范圍，讓政策惠及更多市民群體。一是推動“港澳藥械通”藥品和醫療器械費用納入惠民保的保障范圍。推動轄內惠民保承保機構，立足粵港澳大灣區“港澳藥械通”政策實施情況，進一步優化惠民保產品設計。目前，廣州、珠海、東莞、中山等4個市“惠民保”均將港澳藥械通納入保障范圍。如，廣州“惠民保”提供3種“港澳藥械通”保險保障，中山“博愛康”可報銷參保人在“港澳藥械通”指定的醫保定點醫療機構使用指定“港澳藥械通”藥械所發生的醫療費用，最高可賠付20萬元。珠?！按髳蹮o疆”可報銷經承辦機構審核同意的港澳藥械通指定藥械所發生的醫療費用，累計1萬元以上、30萬元（含）以內的部分的60%。二是推動商業健康險進一步覆蓋港澳特定藥械相關費用。橫琴人壽推出橫琴金生健行醫療保險，在內地特定藥品均不適用治療被保險人病情情況下，被保險人可以申請使用粵港澳大灣區特定藥品清單中的藥品，藥品清單涵蓋20種在港澳地區獲批使用的特定藥品，進一步滿足消費者多層次的保障需求。此外，據不完全統計，轄內工銀安盛、太平養老、中英人壽等公司推出的高端醫療險產品在對藥物、醫療器械費用進行賠付時，不對藥械是否已經國家注冊程序進行限制，可覆蓋“港澳藥械通”相關產品的醫療費用。

　　接下來，我們將繼續加大力度，推動“港澳藥械通”政策擴大實施。參考香港、澳門創新藥械上市使用情況，立足粵港澳大灣區居民對醫療服務及用藥用械需求，進一步擴大“港澳藥械通”指定醫療機構范圍和藥品醫療器械范圍；完善粵港澳三地監管協作機制，強化省內多部門協同聯動，進一步保障“港澳藥械通”產品使用安全及質量安全。繼續跟進請示情況，推動優化指定醫療機構考核工作。持續推動“港澳藥械通”產品費用及醫療服務費用納入更多商業保險的保障范圍，切實減輕患者經濟壓力，使患者能夠買得起、用得起，不斷增強市民群眾的獲得感、幸福感、安全感。借鑒兄弟省市經驗，研究規范城市定制型商業醫療保險管理，保障可持續發展，著力增進粵港澳民生福祉，塑造具有創新活力的健康灣區。

　　專此答復，感謝你們對省市場監管局工作的關心支持。

　　廣東省市場監督管理局

　　2024年6月21日

　　（聯系人及電話：于夕子，020-37886176）