粵市監(jiān)辦函〔2024〕771號(hào)

陳榮浪等代表：

　　你們提出的關(guān)于加強(qiáng)對(duì)電商平臺(tái)銷售特殊藥品、保健品的監(jiān)管和查處力度的建議收悉。經(jīng)綜合省工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳意見，現(xiàn)答復(fù)如下：

　　一、廣東省網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)監(jiān)管的情況

　　省市場(chǎng)監(jiān)管局等11部門聯(lián)合開展廣東省網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)監(jiān)管促發(fā)展保安全專項(xiàng)行動(dòng)，突出重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)商品、重點(diǎn)行為，以無底線網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷，網(wǎng)售危害生命健康的食品藥品，網(wǎng)售“三無”兒童和學(xué)生用品，侵害網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)者權(quán)益，惡意侵害網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)者信譽(yù)、聲譽(yù)、美譽(yù)，網(wǎng)售禁限售商品和侵權(quán)假冒商品等違法違規(guī)行為為監(jiān)測(cè)重點(diǎn)，依法嚴(yán)厲打擊侵害消費(fèi)者合法權(quán)益、擾亂市場(chǎng)公平秩序的網(wǎng)絡(luò)交易違法違規(guī)行為。

　　廣東省各行政監(jiān)管部門通過強(qiáng)化合規(guī)管理，督促網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。一是發(fā)布《規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為 保護(hù)消費(fèi)權(quán)益——2024年春節(jié)期間網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)合規(guī)經(jīng)營(yíng)指引》等合規(guī)指引，定期組織召開“618”“雙11”網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)主體合規(guī)經(jīng)營(yíng)指導(dǎo)會(huì)，不定期召開平臺(tái)企業(yè)座談會(huì)、行政指導(dǎo)會(huì)、行政約談會(huì)，對(duì)網(wǎng)絡(luò)交易中可能存在的違法違規(guī)行為予以提醒告誡，并作出行政指導(dǎo)。二是聯(lián)合相關(guān)協(xié)會(huì)召開“健康發(fā)展合規(guī)大講堂”，聚焦最新法規(guī)政策權(quán)威解讀和典型案例解析，對(duì)各大平臺(tái)企業(yè)就競(jìng)爭(zhēng)行為、廣告行為、產(chǎn)品質(zhì)量、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、信息保護(hù)等方面開展合規(guī)宣講。三是做好網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者身份信息報(bào)送工作，要求網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者按照《網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)督管理辦法》規(guī)定于每年1月和7月向市場(chǎng)監(jiān)管部門報(bào)送平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者身份信息。

　　二、廣東省藥品網(wǎng)售監(jiān)管的情況

　　廣東是醫(yī)藥電商起步最早、體量最大、最為發(fā)達(dá)和高度活躍的省份之一，截至目前，廣東省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)共計(jì)43家，其中包含美團(tuán)買藥、方舟健客、壹藥網(wǎng)、平安健康、藥師幫、唯品會(huì)等較大的第三方平臺(tái)；開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有17546家。其中，自建平臺(tái)的藥品批發(fā)企業(yè)103家，有入駐第三方平臺(tái)的批發(fā)企業(yè)242家；自建平臺(tái)的連鎖門店119家，有入駐第三方平臺(tái)的連鎖門店15028家；自建平臺(tái)的單體藥店39家，有入駐第三方平臺(tái)的單體藥店4079家。開展網(wǎng)售業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)占全省經(jīng)營(yíng)企業(yè)比例為1/4左右。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2023年，全國(guó)藥品線上銷售額為4700億元，同比增長(zhǎng)3.3%；線上B2C業(yè)務(wù)3300億元，同比增長(zhǎng)18.3%，廣東省約占其中10%。

　　《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）頒布實(shí)施以來，省藥監(jiān)局按照國(guó)家藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署，堅(jiān)持“線上線下一致和以網(wǎng)管網(wǎng)”的工作思路，在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管中探索網(wǎng)上監(jiān)測(cè)、網(wǎng)上巡查、風(fēng)險(xiǎn)提醒、網(wǎng)上抽檢、融合監(jiān)管、線索調(diào)查等工作程序和措施，加強(qiáng)線上巡查和線下檢查的銜接機(jī)制，形成融合監(jiān)管工作機(jī)制，持續(xù)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治，著力規(guī)范我省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)秩序。2024年，省藥監(jiān)局組織全省藥品監(jiān)管部門開展藥品網(wǎng)售集中治理，截至3月，已檢查相關(guān)主體4013家次，約談187家，責(zé)令整改263家，屏蔽或關(guān)閉違規(guī)賬號(hào)9個(gè)，立案調(diào)查20家，行政處罰金額25萬元。

　　2024年，省藥監(jiān)局還將與省委網(wǎng)信辦、省公安廳、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省通信管理局等部門聯(lián)合開展2024年藥品網(wǎng)絡(luò)銷售安全整治專項(xiàng)行動(dòng)，督促藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營(yíng)，落實(shí)《辦法》規(guī)定的企業(yè)主體責(zé)任，維護(hù)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序和質(zhì)量安全，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。專項(xiàng)行動(dòng)將圍繞以下重點(diǎn)開展：從事藥品網(wǎng)絡(luò)零售的企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度，有無“無處方、虛假處方或未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核而銷售處方藥”等行為；第三方平臺(tái)是否嚴(yán)格履行資質(zhì)審核義務(wù)，對(duì)發(fā)生在平臺(tái)的藥品經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)督管理到否到位。

　　三、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管其他情況

　　（一）化妝品網(wǎng)售監(jiān)管。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，普通化妝品備案人應(yīng)當(dāng)履行產(chǎn)品上市前備案義務(wù)，電商平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)入駐經(jīng)營(yíng)者真實(shí)信息進(jìn)行查驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)在平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者入駐平臺(tái)發(fā)布化妝品產(chǎn)品信息時(shí)開展檢查，核實(shí)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者發(fā)布的產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊(cè)編號(hào)、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)等信息與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息的一致性。省藥監(jiān)局認(rèn)真組織開展普通化妝品備案審查工作，依法嚴(yán)格審查化妝品標(biāo)簽等備案資料，對(duì)相關(guān)備案產(chǎn)品標(biāo)簽明示或暗示醫(yī)療作用、違規(guī)宣稱虛假或者引人誤解等內(nèi)容將依法予以處置。

　　（二）特殊產(chǎn)品廣告監(jiān)管。當(dāng)前，我省藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下稱“三品一械”）廣告均是采用前置審查機(jī)制，嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)廣告法》《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，嚴(yán)格審查“三品一械”廣告。其中，省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械廣告審查，省市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查。對(duì)“三品一械”廣告違法違規(guī)行為，由市場(chǎng)監(jiān)管等有關(guān)部門依據(jù)《廣告法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定予以查處。

　　四、下一步工作

　　廣東省各相關(guān)監(jiān)管部門將進(jìn)一步強(qiáng)化事前事中事后全鏈條和線上線下一體化監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)企業(yè)的合規(guī)監(jiān)管，督促網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)落實(shí)主體責(zé)任，著力維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)秩序和安全放心的網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)環(huán)境。省藥監(jiān)局將繼續(xù)加大對(duì)《辦法》的宣貫力度，加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)和監(jiān)管執(zhí)法力度，進(jìn)一步壓實(shí)平臺(tái)企業(yè)主體責(zé)任，著力營(yíng)造共建、共治、共享的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)秩序，有效控制網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的風(fēng)險(xiǎn)，保障人民群眾身體健康和生命安全。

　　專此答復(fù)，誠(chéng)摯感謝您對(duì)省市場(chǎng)監(jiān)管局工作的關(guān)心支持。

　　廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　　 2024年6月28日

　　（聯(lián)系人及電話：劉婷，13570120802）