根據《廣東省食品藥品監督管理局辦公室關于印發2018年廣東省保健食品監督檢查計劃的通知》(粵食藥監辦健〔2018〕128號)要求,2018年11月28日至12月25日,省市場監督管理局組織開展了2018年第四季度省局直接監管保健食品生產企業日常監督檢查。12家省局直接監管企業中,紐斯葆廣賽(廣東)生物科技股份有限公司等10家企業檢查結果均為“符合”,廣州聯存醫藥科技有限公司、完美(中國)有限公司2家企業因搬遷及新建廠房等原因處于停產狀態。具體檢查情況如下:
序號 |
企業名稱 |
許可證編號 |
檢查時間 |
主要檢查內容 |
檢查結果 |
1 |
紐斯葆廣賽(廣東)生物科技股份有限公司 |
SC11344018400184 |
2018年11月28日 |
本次檢查該企業的固體制劑、口服液生產車間、原料庫、成品庫,查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況,抽查了產品紐斯葆牌蛋白質粉(批號IH790)、維D鈣軟膠囊(批號:IH710)的批生產記錄,抽查了原料大豆分離蛋白(批號:180309104031)、碳酸鈣(批號:18/08/22)的進貨查驗記錄。 |
符合 |
2 |
安利(中國)日用品有限公司 |
SC12744011600647 |
2018 年11月29日 |
本次檢查該企業的片劑生產車間、原料庫、成品庫,查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況,抽查了產品紐崔萊?果蔬高纖咀嚼片(批號:2018281KGP)、紐崔萊?鈣鎂維D咀嚼片(兒童片)(批號:8281KGP)的批生產記錄,抽查了原料碳酸鈣(批號:2018218RPB3)、果糖(批號:2018191RC80)進貨查驗記錄。 |
符合 |
3 |
廣東康富來藥業有限公司 |
SC10644060600541 |
2018年11月30日 |
本次檢查該企業的粉劑、片劑生產車間、原料庫、成品庫、留樣室,查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況,抽查了產品康富來牌花旗參茶(批號:KH011)、康富來無加糖型洋參含片(批號:KH010)的批生產記錄,抽查了原料西洋參(批號:20180202)的進貨查驗記錄。 |
符合 |
4 |
無限極(中國)有限公司 |
SC12744070501486 |
2018年12月6日 |
本次檢查該企業的口服液生產車間、成品庫, 查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況,抽查了產品女仕口服液(批號:18JZ9BBB01)、增健口服液(批號:18J29BCB01)的批生產記錄,抽查了原料黑木耳(批號:KDM17A02-180915)、香菇(批號:KDX17C02-180620)的進貨查驗記錄。 |
符合 |
5 |
廣東太陽神集團有限公司 |
SC12744190001356 |
2018年12月7日 |
本次檢查該企業的口服液生產車間、原料庫、成品庫,查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況,抽查了產品太陽神牌生物健口服液(甘菊型)(批號:1811001)、太陽神好憶思口服液(批號:1811001)的批生產記錄,抽查了原料甘草(批號:20180503-42)、牛磺酸(20180410-41)的進貨查驗記錄。 |
符合 |
6 |
湯臣倍健股份有限公司 |
SC12744040400094 |
2018年12月13日 |
本次檢查該企業的固體制劑2生產車間,查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況,抽查了產品清好牌清暢膠囊(批號:20171103D)、西洋參膠囊(批號:20171001D)、人參馬鹿茸膠囊(批號:20171001D)的批生產記錄,抽查了原料人參提取物(批號:20170901)、西洋參提取物(批號:20170902)、燕麥纖維(批號:07555170111)的進貨查驗記錄。 |
符合 |
7 |
深圳太太藥業有限公司 |
SC12744030500105 |
2018年12月18日 |
本次檢查該企業的口服液生產車間,查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況,抽查了產品太太血樂口服液(批號:TEK0449)、太太美容口服液(批號:TEJ0383)的批生產記錄,抽查了原料白芍(批號:0000211429)、紅花(批號:0000211278)的進貨查驗記錄。 |
符合 |
8 |
廣東長興生物科技股份有限公司 |
SC12744510200125 |
2018年12月19日 |
本次檢查該企業的固體制劑生產車間,查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、質量管理等情況,抽查了產品金仕康牌鈣鎂片(批號:PJG99221)、長興牌維生素E軟膠囊(批號RXE995616)的批生產記錄,抽查了原料碳酸鈣(批號:20180522)、碳酸鎂(批號:201706065)的進貨查驗記錄。 |
符合 |
9 |
仙樂健康科技股份有限公司 |
SC10644050700110 |
2018年12月20日 |
本次檢查該企業的軟膠囊生產車間、成品庫、原料庫,查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況,抽查了產品維妥立牌葡萄籽蘆薈軟膠囊(批號:PJG810086)、小麥胚芽油天然維生素E軟膠囊(批號ABJ811027)的批生產記錄,抽查了原料大豆油(批號:GDLH-181006-201800501)、小麥胚芽油(批號:HNKH1-180813-20180705)的進貨查驗記錄。 |
符合 |
10 |
廣東美麗康保健品有限公司 |
SC10644160200052 |
2018年12月25日 |
本次檢查該企業的固體制劑生產車間、原料庫、成品庫,查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況,抽查了產品貝特曉芙牌鋅軟膠囊(批號:20180801)、澳天力牌鈣維生素D軟膠囊(孕婦乳母)(批號:20180801)的批生產記錄, 抽查了原料葡萄糖酸鋅(批號:20170813131)、大豆油(批號:2018061001)進貨查驗記錄。 |
符合 |