1

仙樂健康科技股份有限公司  

SC10644050700110

 2019 年9月11日

本次檢查該企業的固體制劑生產車間、軟膠囊車間、原料庫、成品庫等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了艾酷維?多種維生素鋅軟糖（4-10歲）（批號：BTJ906004）的批生產記錄，抽查了原輔料維生素D3（4000萬IU）（批號：ZJXHC1-180819-VD1711007）的進貨查驗記錄。

符合

無

無

2

廣東美麗康保健品有限公司

SC10644160200052

2019 年10月15日至16日

本次檢查該企業的固體制劑生產車間、檢驗室、原料庫、成品庫等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了快樂寶貝?維生素C顆粒（1-3歲）（香橙味）（批號：20190801-01）、澳天力牌鈣鐵鋅咀嚼片（可可味）（批號：20190801-02）、澳天力牌軟膠囊（批號：20190801-02）的批生產記錄，抽查了原輔料磷脂（批號：T180009971）、明膠（批號：2385264）、輔酶Q10（批號：51-1903005）的進貨查驗記錄。

符合

無

無

3

深圳市榮格保健品有限公司

SC12744030700479

2019 年11月6日至8日

本次檢查該企業的固體制劑、軟膠囊劑生產車間、檢驗室、原料庫、成品庫、留樣室等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了榮格牌殼聚糖膠囊（批號：M01819J01）、榮格牌維生素C咀嚼片（批號：M04419501）的批生產記錄，抽查了原料殼聚糖（批號：190225）、維生素C（批號：20190419）的進貨查驗記錄。

基本

符合

1.未能提供原輔料庫1的空調運行記錄；2.固體車間物料通道脫外包間與氣閘室之間的聯鎖裝置故障；3.個別檢驗儀器使用記錄內容不完整。

責令限期整改，企業已按要求于11月14日前完成整改。

4

紐斯葆廣賽（廣東）生物科技股份有限公司

SC11344018400184

 2019 年11月12日至13日

本次檢查該企業的軟膠囊、檢驗室、原料庫等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了紐斯葆牌賽爾軟膠囊（批號：19IR419）、紐斯葆牌維生素咀嚼片（牛奶味）（批號：19HR051）、秀之顏牌蘆薈膠囊（批號：19IR249）、的批生產記錄，抽查了原輔蘆薈全葉粉（批號：CLH-A-901602）、DHA（批號：BY190604）的進貨查驗記錄。

符合

無

無

5

廣州聯存醫藥科技股份有限公司

SC11344011100107

 2019年11月27日至29日

本次檢查該企業的固體制劑、軟膠囊劑生產車間、檢驗室、原料庫、成品庫、留樣室等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了聯合邦利牌維D鈣軟膠囊（批號：9616363）、聯合邦利牌維生素C咀嚼片（檸檬味）（批號：9617468）的批生產記錄，抽查了原料碳酸鈣（批號：19060203）、維生素C（批號：19042807）的進貨查驗記錄。

基本

符合

1.批生產記錄不規范；2.未按照培訓管理制度對培訓效果進行評估。

責令限期整改，企業已按要求于12月11日前完成整改。

6

廣東長興生物科技股份有限公司

SC12744510200125

2019年12月3日至5日

本次檢查該企業的固體生產車間（共三個）、口服液制劑車間、原料提取車間、原料庫、成品庫等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了益生菌粉（批號：FYS190109）、貝興牌大豆磷脂軟膠囊（批號：RDD192241）、蛹蟲草口服液（批號：KYC198242）、長興牌舒寧袋泡茶（批號：CFJ993333）、長興牌鈣鐵鋅硒咀嚼片（4-17歲）（甜橙味）（批號：PXX196319）的批生產記錄，抽查了原料嗜酸乳桿菌凍干粉（批號：51220190234）、動物雙歧桿菌凍干粉（批號：51220190235）、大豆分離蛋白（批號：20191025）、蛹蟲草（原料20190901）的進貨查驗記錄。

基本

符合

部分車間地面有磨損，未及時維護保養。

責令限期整改，企業已按要求于12月24日前完成整改。

7

安利（中國）日用品有限公司

SC12744011600647

2019 年12月9日-10日

本次檢查該企業的固體制劑、軟膠囊、檢驗室、原料庫等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了紐崔萊?小麥胚芽油營養膠囊（批號：9302M3T3）、多種植物蛋白粉（批號：9316BKB）的批生產記錄，抽查了原輔料大豆分離蛋白（批號：2019308RYGO）、碳酸鈣（批號：2019269R793）的進貨查驗記錄。

基本

符合

個別檢驗試劑配制未經第二人復核。

責令限期整改，企業已按要求于12月25日前完成整改。

8

廣東太陽神集團有限公司

SC12744190001356

2019 年12月11日

本次檢查該企業的固體制劑、口服液、原料庫、成品庫等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了太陽神牌B族維生素片（批號：BZ1911001A）、太陽神?金菇口服液（批號：9316BKB）、清之顏牌清暢美顏膠囊（批號：QC1911001A）的批生產記錄，抽查了原輔料維生素B1（鹽酸硫胺素）（批號：TH19045028）、大棗（批號：20190628-E）的進貨查驗記錄。

符合

無

無

9

湯臣倍健股份有限公司

SC12744040400094

2019 年12月19日

本次檢查該企業的固體制劑生產車間（2號樓）、原料庫、成品庫等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了湯臣倍健維生素E軟膠囊（批號：20191201G）、湯臣倍健蛋白粉（批號：20191204）的批生產記錄，抽查了原輔料天然維生素E（批號：191101）、乳清蛋白（批號：190806）的進貨查驗記錄。

符合

無

無

10

完美（廣東）日用品有限公司

SC12744200005897

2019 年12月20日

本次檢查該企業的片劑、膠囊劑生產車間、原料庫、成品庫等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了完美牌沙蒜軟膠囊（批號：121429）、完美牌語泰片（批號：120429）的批生產記錄，抽查了原輔料沙棘仔油（批號：KPST2Y-19-08）、大豆肽（粉）（批號：20190902）的進貨查驗記錄。

符合

無

無

11

無限極（中國）有限公司

SC12744070501486

2019 年12月26日至27日

本次檢查該企業的口服液、膠囊生產車間（2期）、原料庫、成品庫等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了無限極牌怡瑞膠囊（批號：19L02AAB01）、增健口服液（批號：20191204）的批生產記錄，抽查了原輔料猴頭菇多糖（批號：CP0111-20190901）、丹參（批號：Y19101203）的進貨查驗記錄。

符合

無

無

12

美贊臣營養品（中國）有限公司

SC12944011600279

2019 年11月21日

本次檢查該企業的生產車間、成品庫、原料庫、檢驗室等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了安兒寶嬰兒配方奶粉（0-6月齡，1段）（批號：0507987）、安兒寶較大嬰兒配方奶粉（6-12月齡，2段）（批號：0517793）、安兒寶幼兒配方奶粉（12-36月齡，3段）（批號：0484648）、親舒幼兒配方奶粉（12-36月齡，3段）（批號：0520223）的批生產記錄。

符合

無

無

13

雅士利國際集團有限公司

SC10544512101538

2019年12月5日

本次檢查該企業的生產車間、成品庫、原料庫等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了雅士利親兒碩嬰兒配方奶粉（批號：20190614）、雅士利嬰兒配方奶粉（批號：20190612）、雅士利親兒適幼兒配方奶粉（批號：20190813）的批生產記錄；抽查了動物雙歧桿菌（Bb-12）（批號：20190103）、酪蛋白磷酸肽（批號：20190222）的進貨查驗記錄。

符合

無

無

14

高培（廣州）乳業有限公司

SC12944018300675

2019年12月17日

本次檢查該企業的生產車間、成品庫、原料庫、檢驗室等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了高培嬰兒配方奶粉（批號： 60871191206）、高培較大嬰兒配方奶粉（批號：60881191205）的批生產記錄，抽查了原料乳基營養粉（批號：22926941）的進貨查驗記錄。

基本

符合

部分原料未按照先進先出原則使用。

責令限期整改，企業已按要求于12月24日前完成整改。

15

廣州市美素力營養品有限公司

SC10644011400714

2019年12月18日

本次檢查該企業的生產車間、成品庫、原料庫、檢驗室等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了寶素力嬰兒配方乳粉1段 （批號：2A908003）、喜素力較大嬰兒配方乳粉（批號：2A907004）的批生產記錄。

基本

符合

檢驗人員培訓考核制度落實不到位。

責令限期整改，企業已按要求于12月24日前完成整改。