1

廣東大時代健康產業園有限公司

SC12744070300385

2019年8月8日至9日

本次檢查該企業的粉劑生產車間、成品庫、原料庫、檢驗室等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了天目山鐵皮石斛西洋參粉（批號：20190701）、御和坊牌海狗丸（批號：20190701）的批生產記錄，抽查了原料西洋參提取物（批號：180502、20190204）的進貨查驗記錄。

基本

符合

1.原輔料未按照待檢、合格和不合格嚴格區分管理；2.部分工藝規程不合理。

企業已停產。

2

中山一洲保健食品有限公司

SC12744200005872

2019年8月27日

本次檢查該企業的膠囊生產車間、成品庫、原料庫、檢驗室等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了一洲牌洋參膠囊（批號：190401）的批生產記錄，抽查了原料西洋參（批號：20190219）的進貨查驗記錄。

基本

符合

1.原料庫通風設施不足；2.部分生產設備清場不徹底，有粉塵積聚于設備表面。

責令限期整改，企業已按要求于9月6日前完成整改。

3

珠海市愛邁德生物科技有限公司

SC12744040400117

2019年9月4日

本次檢查該企業的粉劑生產車間、成品庫、原料庫、檢驗室等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了永科牌纖膳青粉（批號190702、 190704）的批生產記錄，抽查了原料低聚果糖（批號：1903151503）的進貨查驗記錄。

基本

符合

1.原料庫墻面滲水，未及時維護處理；2.粉劑生產車間稱量間與緩沖過道之間未安裝壓差指示裝置；3.實驗室部分配制溶液已過期未及時清理。

責令限期整改，企業已按要求于9月10日前完成整改。

4

廣東紅牛維他命飲料有限公司

SC12744060000064

2019年9月5日

本次檢查該企業的飲料生產車間、成品庫、原料庫、檢驗室等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了紅牛維生素功能飲料（批號：GD19A018）的批生產記錄，抽查了原料白砂糖（批號：20190506）的進貨查驗記錄。

基本

符合

車間內原料暫存間天花板破損，未及時維護。

責令限期整改，企業已按要求于9月12日前完成整改。

5

廣東億超生物科技有限公司

SC12744051101023

2019年9月11日

本次檢查該企業的固體制劑車間、軟膠囊車間、原料庫、成品庫等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，現場抽查了左旋肉堿茶多酚片（批號：20519034）、富維爾維生素C加鋅軟糖（批號：30819002）的批生產記錄，抽查了原料維生素E（d-α生育酚）（批號：VT1000190706）、透明包衣粉（批號：181109）的檢驗及進貨查驗記錄。

基本

符合

1.固體車間粉劑灌裝間未安裝壓差指示裝置；2.固體車間中間站存放的中間產品未標注儲存有效期。

責令限期整改，企業已按要求于9月17日前完成整改。

6

廣州益力多乳品有限公司

SC12744011601088

2019年12月10日

本次檢查該企業的制造間、灌裝間、包裝間、原料庫、成品庫等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了益力多牌乳酸菌乳飲品（批號：20191028D、201910248、201910296）的批生產記錄，抽查了原輔料白砂糖（批號：01228）、脫脂奶粉（批號：L03（20190413）的進貨查驗記錄。

基本

符合

1.原輔料貨位卡無質量狀態標識；2.部分生產設備、容器無清潔狀態標識。

責令限期整改，企業已按要求于12月22日前完成整改。

7

廣東東鵬維他命飲料有限公司

SC12744190002365

2019 年12月12日

本次檢查該企業的生產車間、原料庫、成品庫等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了東鵬特飲（批號：P11909D066 GP、P11909D065 GP）的批生產記錄，抽查了原輔料咖啡因（批號：1011908011）、水果香精Y（批號：TP-19111802）、白砂糖（批號：1920020）的進貨查驗記錄。

基本

符合

物料暫存間部分原料無狀態標識。

責令限期整改，企業已按要求于12月13日前完成整改。

8

廣東中食營科生物科技有限公司

SC10644190001078

 2019 年12月13日

本次檢查該企業的固體制劑生產車間、原料庫、成品庫等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了態立方?全態粉（批號：02181008）、態立方?儷人粉（批號：02181008）的批生產記錄，抽查了原輔料小麥低聚肽粉（批號：15170508）、葡萄糖酸鋅（批號：2018050208）的進貨查驗記錄。

基本

符合

1.批生產記錄不規范,涂改處無簽名和日期；2.檢驗室部分校準溶液已過期未及時清理。

責令限期整改，企業已按要求于12月25日前完成整改。

9

珠海正太制藥有限公司

SC10644040300031

 2019 年12月18日

本次檢查該企業的口服液生產車間、提取生產車間、原料庫、成品庫、檢驗室等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了日益牌維血口服液（批號：201901001）、力邦牌西洋參口服液（批號：201905001）的批生產記錄，抽查了原輔料熟地黃（批號：180804）、乳酸亞鐵（批號：20180802104）的進貨查驗記錄。

基本

符合

1.口服液生產車間稱量室無除塵設施；2.批生產記錄不完整、不規范,部分原料未記錄原料批號；3.提取生產車間部分生產設備無狀態標識。

責令限期整改，企業已按要求于2020年1 月 3日前完成整改。

10

安永（中國）保健品有限公司

SC12744040200317

 2019 年12月18日

本次檢查該企業的膠囊制劑車間、原料庫、成品庫等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了安永牌永健益身膠囊（批號：190601、190903、191101）的批生產記錄，抽查了原輔料低聚木糖（批號：95P20181207）、明膠空心膠囊（批號：2018-042904-03）的進貨查驗記錄。

符合

無

無

11

廣州長生康生物科技有限公司

SC12744011400645

 2019 年12月26日

本次檢查該企業的固體、軟膠囊生產車間、成品庫、原料庫、檢驗室等，抽查了康富麗牌洋參淫羊藿軟膠囊（批號20190601、20190701、20190801）的批生產記錄。

不符合

1.原料倉庫通風、溫濕度控制措施不足，部分原料未離地離墻存放，與化妝品物料混放,個別已過保質期原料未及時清理，個別原料無狀態標識或標識卡內容與臺賬、實物不一致；2.個別中間產品未按規定條件存放；3.車間地面破損，未及時維護；4.實驗室的試劑配制記錄不全，標識不完整；5.部分溫濕度計已過校準有效期；6.現場發現產品宣傳手冊涉嫌虛假宣傳。

停止相關食品生產活動，責令限期整改,對于公司產品宣傳手冊涉嫌虛假宣傳的違法行為，移交屬地監管部門調查處理。企業已按要求于2020年1 月 3日前完成整改。

12

廣東能量堡壘制藥有限公司

SC12744011104435

 2019 年12月27日

本次檢查該企業的固體、軟膠囊生產車間、成品庫、原料庫、檢驗室等，檢查了2019年抽檢不合格產品“能量堡壘牌鈣維生素C顆粒（批號：20190128）”的批生產記錄。

基本

符合

1.部分原料無狀態標識，標識卡相關內容與原輔料庫臺賬不一致；2.部分有相對負壓要求的相鄰車間之間靜壓差不符合要求，物料氣閘室未設聯鎖裝置；3.批生產記錄不規范，缺少成品質量審核記錄、成品放行單和標簽實樣；4.生產車間部分物料無狀態標識；5.容器具間存放的容器無清潔狀態標識。

對產品抽檢不合格問題，屬地監管部門已立案查處，其他存在問題，責令限期整改。企業已按要求于2020年1 月7日前完成整改。