口罩、“肺炎1號方”、核酸檢測試劑等戰“疫”必需品，不僅關系到民生冷暖，更關系到疫情防控成效。廣東各地市場監管部門深入藥械生產企業，步履不停，同心戰“疫”。

　　廣州市市場監管局強化駐點幫扶 助力防疫物資生產

　　新冠肺炎疫情發生后，全社會對防疫物資的需求激增。廣州市市場監管局快速反應，第一時間派員進駐市內防護用品重點生產企業，幫扶企業穩定產能和質量，助力打贏疫情防控阻擊戰。

　　督促企業落實責任

　　監督企業嚴格按規范流程操作，對用于生產的原材料與經注冊備案的原材料一致性、生產與檢驗過程的質量控制、印制標簽標識等實行層層嚴格把關，做到一個環節不漏、一個步驟不少。凡是不符合國家和行業標準的產品，一律不得“放行”投入使用，守好產品質量安全底線。

　　協助企業做好備案

　　防疫特殊時期實行特事特辦，開設綠色通道，啟動防控應急醫療器械快審快批快檢工作模式。在政策解讀、部門協調、產品送檢等方面提前介入，落實專人跟進，為企業盡快按要求完成備案提供專業化貼身服務。

　　解決企業實際困難

　　緊盯企業生產動態，及時掌握并反映企業在質量管控、產品送檢、產品資質、增產擴能、原材料供應等方面提出的訴求，通過部門間協作聯動解決存在問題，全力支持企業加快提高產能并穩定質量。

　　珠海市市場監管局“四個到位”積極扶持防疫藥械生產企業復工復產

　　為應對珠海市醫用外科口罩、N95口罩等疫情防控物資短缺，醫療救助一線崗位需求持續增加的局面，珠海市市場監管局立足防疫需要，從服務、資金、設備、人力等方面入手，科學統籌、精準施策，幫助企業克服困難、復工復產，盡一切可能提高本地物資供應能力。

　　服務到位，打通企業生產“綠色通道”。

　　成立業務專班，通過“一企一策”、專人專責、主動服務，研究解決企業在原料、設備、人員等方面遇到的問題和困難；指導創美健醫療器械有限公司加快辦理一次性使用醫用口罩防控急需用器械各類手續，促成其N95口罩于2月5日正式生產，日常量約2萬只；春節期間，通過加快現場核查和樣品抽檢，協助安達生物工程有限公司新型冠狀病毒肺炎檢測試劑盒通過國家總局應急注冊審批，產品將于近日取得注冊證并正式投產，日產量約2萬人份，可為珠海市“新冠肺炎”快速檢測提供有力支持。

　　資金到位，解決企業燃眉之急。

　　在春節期間銀行系統歇業、企業急需籌措資金的緊急情況下，全力協調銀行及財政部門，及時向“安信納米”預付40萬元，解決原料采購的實際困難，清除復產障礙，截至2月7日，共生產口罩18.7萬只；先后2次向“創美健”預付200萬元用于購置原材料和生產設備；向珠海愛微醫療設備有限公司、珠海百富保健衛生用品有限公司各預付 50萬元，分別用于口罩、消毒液原材料采購，加快復工復產步伐。

　　原料設備到位，做好生產關鍵準備。

　　協調珠海市疫情防控指揮部，從外地采購無水乙醇等防疫藥品生產急需原料；多次赴企業實地調查，協助“創美健”進行設備和環境確認；協調健朗公司引進“安信納米”閑置生產線，促進2家企業加強互幫互助和技術交流，加快N95口罩生產設備的安裝調試；支持“愛微醫療”“潤安衛材”從外市購置閑置設備；組織運輸資源和技術力量，及時解決“創美健”新設備購置、運輸及裝卸等問題，經7個小時緊張調試，該企業順利投產。

　　人員到位，保障生產正常運作。

　　協調傳統美德促進會志愿者每天三班倒不分晝夜服務“安信納米”復工生產，近80人次投入志愿服務；向志愿者宣貫疫情防控、生產規范、勞動保護等方面知識，規范包裝、打碼、搬運等各項操作；組織監管人員對2家在產企業進行24小時駐廠值守，隨時協調解決生產過程中遇到的問題和困難，連夜召集機修技工檢修故障設備，同時做好物資清點轉運工作，12天共40人次參加值守。對在產的7家防疫藥品醫療器械生產企業加強質量監管和現場督導，重點檢查原材料采購、批生產記錄、成品檢驗、產品留樣等關鍵環節，督促企業“質量”“效率”兩手抓，嚴格依法依規生產，切實落實主體責任。

　　佛山市市場監管局全力保障疫情防控藥品供應

　　2月6日，佛山市市場監督管理局領導帶領藥品與化妝品安全監管科對廣東一方制藥有限公司、佛山市南海北沙制藥有限公司的疫情防控藥品生產情況進行現場督導。

　　在廣東一方制藥有限公司，督導組聽取了企業的生產情況匯報，并現場檢查企業提取車間、制劑車間、包裝車間、倉庫、檢驗室等。

　　廣東一方制藥有限公司作為廣州市第八人民醫院治療新型冠狀病毒的醫院制劑“肺炎1號方”（透解祛瘟顆粒）指定委托配制企業，目前已經在加緊生產。

　　因疫情防控需要，按省政府要求，佛山市南海北沙制藥有限公司準備重啟多年前獲批的磷酸氯喹原料藥生產。督導組對企業提供的磷酸氯喹原料藥生產可行性情況報告進行分析評估。

　　督導組要求企業以大局為重，想方設法克服當前因為疫情蔓延給復產磷酸氯喹帶來的原料緊缺問題，并現場部署成立由企業、市、區市場監管局、區經信局、區科技局相關人員組成的特別聯絡組，共同努力盡早實現該緊缺藥品的正常生產，為擊退疫情作出佛山應有的貢獻。

　　韶關市市場監管局積極協助企業復工復產   乳源東陽光日產84消毒液原液100噸

　　新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發生以來，醫用藥品、消毒水等防控物資需求大幅上漲。面對嚴峻的形勢，韶關市乳源東陽光爭分奪秒復工，千方百計擴大產能，開足馬力生產雙氧水、次氯酸鈉等消毒液，做好磷酸奧司他韋原料藥生產以及疫情防控藥品包材服務，全力確保疫情防控物資供應，為阻擊疫情提供堅實物質力量。

　　日產84消毒液原液100噸

　　在乳源東陽光電化廠內，工人們正忙碌著將濃度為1%的次氯酸鈉溶液灌裝進規格為25千克的藍色桶里。這種原液按照1:29的比例兌水稀釋后，可用于物體表面、公共場所環境等的消殺之用。而這種民用消毒水是該廠為了支援各地各單位疫情防控，從1月28日起緊急調整產品結構生產而得。

　　據介紹，該廠是廣東省最大的氯堿企業，長期為粵港澳自來水廠提供次氯酸鈉、雙氧水、液氯等消毒殺菌產品。接到疫情命令后，該廠立即抽調人員、準備物資、改造設備，加班加點連續運轉，將工業用次氯酸鈉消毒液經過加工轉化為民用消毒水，并運往省市各地各單位防控疫情所用。目前，濃度10%的84消毒液原液日產量達100噸。

　　配制消毒劑滿足多樣需求

　　“為了滿足個人、家庭對消毒劑需求，我們的專業技術小組在短時間內配制出雙氧水、次氯酸鈉、75%乙醇、過氧乙酸等市場緊需消毒液。將原有化妝品的一條生產線改造成消毒劑生產線，滿負荷生產條件下，個人衛生消毒產品日產量可達10萬支，環境消毒產品日產量可達2萬瓶，目前在我們的電商平臺已經在售賣。”消毒劑生產線負責人說。

　　近日國家衛健委辦公廳《關于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的通知》及時下發，在韶關市市場監管局、韶關市工信局、韶關市衛健局等部門大力指導、及時審批下，消毒劑迅速投放市場，為保障家庭和個人健康、戰勝疫情提供了物資保障。

　　做好磷酸奧司他韋提供原料供應

　　連日來，乳源東陽光藥業有限公司磷酸奧司他韋原料藥生產車間內一派繁忙景象，工人們開足馬力生產抗病毒藥物磷酸奧司他韋的原料藥，以全力保障成品藥供應。

　　據介紹，磷酸奧司他韋是一種抗流感病毒藥，由廣東東陽光科技控股股份有限公司控股子公司宜昌東陽光長江藥業股份有限公司生產，已被納入新型冠狀病毒肺炎防控藥品名單。因流感及新冠病毒肺炎暴發，目前產品供不應求。

　　“在韶關市市場監督管理局的協助下，公司通過防控藥品快速審批機制，在今年1月21日取得磷酸奧司他韋原料藥的生產資質。目前所有準備工作基本完成，2月底可為宜昌東陽光長江藥業股份有限公司供應磷酸奧司他韋原料藥，將有效緩解磷酸奧司他韋原料供應壓力。”該公司原料藥生產車間主任說。

　　與此同時，在疫情防控期間，韶關東陽光包裝印刷有限公司員工提前結束春節假期，加班加點生產“磷酸奧司他韋系列藥品”生產包裝小盒及說明書，全力保障藥企需求。春節前共發貨約2000萬套，1月29號至2月3日已發貨約700萬套，每日生產量達110萬套；同時還配合江西青峰藥業生產“抗病毒口服液”小盒及說明書100萬套，為廣東眾生藥業提供“眾生丸”包裝盒，滿足市場需要。

　　中山市市場監管局全力支持重點企業復工、營業

　　疫情發生以來，全國口罩、防護服等供應一直偏緊，為增加相關藥械的市場投放量，保障供應，中山市市場監管局采取多項措施，支持重點企業復工。

　　根據國家衛健委、廣東省衛健委防控用藥的指引，挖掘中山市有生產能力的企業，積極動員相關企業復工。目前，中山市10家藥品生產企業均已復工生產抗疫用相關藥品。

　　對新增防控器械生產備案開出綠色通道。為加快應急醫療器械審批、引導企業生產疫情防護應急醫療器械，按照廣東省疫情防控指揮部和廣東省藥品監督管理局對醫用口罩等防控急需用品實施的特殊管理要求，中山市市場監管局于1月30日發布了《中山市突發公共衛生事件一級響應期間應急醫療器械產品備案辦理指引》《中山市突發公共衛生事件一級響應期間應急醫療器械生產備案辦理指引》《中山市突發公共衛生事件一級響應期間應急醫療器械生產委托備案辦理指引》。

　　明確在突發公共衛生事件一級響應期間，對中山市轄區內新增的醫用口罩、防護服等屬于二類防控器械產品注冊和生產的企業，憑工信部門意見，可到中山市市場監管局辦理備案。中山市市場監管局將在收到資料后第一時間加快辦理，對符合條件的企業當場即可發出備案。

　　協調中山市2000家藥店春節期間保持營業，每天委托藥品連鎖企業通過全市各門店銷售防控物資。