粵市監辦函〔2020〕442號
廣東省農業農村廳:
廣東省十三屆人大三次會議期間,林貴喜等代表提出了關于打造廣東省中醫藥種植強省的建議,經研究,現提出會辦意見如下:
一是不斷完善地方藥材標準體系建設。全面啟動廣東省地方中藥材標準和飲片炮制規范的修訂,發布《廣東省中藥材標準》(第三冊),新增地方中藥材標準65個,并對《廣東省中藥材標準》共341個標準、《廣東省中藥飲片炮制規范》70個標準和《廣東省中藥配方顆粒標準》203個標準開展全面自查,進一步規范了對中藥標準的質量管理。
二是建立健全中藥全產業鏈質量標準體系。鼓勵中藥飲片生產企業將質量保證體系前移,指定產地,把產地初加工或趁鮮加工納入過程質量控制范圍,對加工條件提出評估要求并制訂加工環節產品的質量檢驗標準。逐步將中藥飲片標準體系從單一的飲片炮制規范標準向全產業鏈質量標準延伸,構建覆蓋種質資源、種植采收、產地加工、炮制生產全過程可追溯的質量標準體系,指導中藥的規范化生產。
三是支持中藥行業組建產業聯盟,制訂廣東省嶺南道地藥材的規范化生產加工標準,加大對產地藥材種植加工的專業技術指導。目前,廣東省藥學會已成立了中藥全產業鏈質量評價專委會,并將致力于組織省內中藥種植、中藥飲片生產加工、倉儲流通、調配煎煮、中醫藥臨床應用等全產業跨領域專家,為中藥全產業鏈質量控制和質量管理出謀劃策,搭建一個跨中藥農業、中藥工業、中藥商業與中醫臨床產學研用多學科平臺,實現全產業鏈聯通對接,為中藥高質量發展服務。
下一步,將積極以廣東省中藥材保護品種為基礎,推進廣東省嶺南道地藥材全過程的質量控制研究。著力建立對廣東省嶺南道地藥材從種質資源、種植采收、產地加工、炮制生產全過程可溯質量可控的標準體系,并覆蓋中藥材種植、病蟲害防治、田間管理、產地初加工等質量控制關鍵環節,明確各環節生產技術控制要點,形成廣東省嶺南道地藥材規范化生產加工及成品標準,指導中藥飲片的規范化生產。
專此函達。
廣東省市場監督管理局
2020年4月21 日
(聯系人及電話:黃志宏,020-37886353)