粵市監辦函〔2020〕503號

省科技廳：

　　省政協第十二屆三次會議江濤委員提出的《關于推進新藥研發 促進粵港澳生物醫藥科技創新》（第20200811號）的提案收悉。經認真研究，我單位會辦意見如下：

　　今年4月3日，我局等9部門聯合印發了《關于促進生物醫藥創新發展的若干政策措施》。當前和今后一段時間，我局將持續緊密圍繞我省促進生物醫藥創新發展重點工作，加大力度推進政策措施落地實施。加快生物醫藥重大科研實驗平臺建設，加強生物醫藥法定檢驗機構建設，提升藥品檢驗能力。促進生物醫藥創新要素高效跨境流動，爭取在粵港澳大灣區內地九市開業的指定醫療機構使用臨床急需、已在港澳上市的藥品。優化藥品注冊上市制度，建立健全藥品審評審批“一網通辦”機制，對藥品省級權限的行政審批事項逐步實施告知承諾制審批，對創新及臨床急需的藥品注冊優先審評審批；對正在開展臨床試驗、用于治療危及生命且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械，爭取國家允許在粵港澳大灣區內地九市開展拓展性使用；爭取國家在粵設立藥品審評檢查機構。

　　專此函達。

　　廣東省市場監督管理局

　　2020年4月22日

　　（聯系人及電話：吳波林，020-37885527）