粵市監辦函〔2020〕790號  

珠海市人民政府：

　　現就賀定一等委員提出的關于“橫琴粵澳深度合作區助力發展澳門品牌工業”的提案提出如下會辦意見：

　　委員們分析澳門品牌工業發展形勢，提出有關支持在合作區建設世界一流中醫藥生產基地和創新高地，以及允許在澳門注冊、在合作區生產但尚未在內地注冊批準的藥品、醫療器械在粵港澳大灣區的指定醫療機構同步臨床使用等建議具有積極意義，我們大力支持，并將配合珠海市人民政府積極推動橫琴粵澳深度合作區發展，為粵澳醫藥產業高質量發展提供堅實保障。

　　一是積極推動廣東省藥品檢驗所建設粵港澳大灣區中藥國際標準權威研究機構和搭建中藥標準國際化孵化平臺，充分發揮與港澳中藥檢定聯合實驗室的平臺優勢，建設和推廣國際認可的中醫藥標準，為嶺南中藥產品走向世界提供質量保證。4月，省科技廳等10個部門發布了《關于促進生物醫藥創新發展的若干政策措施》（粵科社字〔2020〕86號）已明確提出“加強生物醫藥法定檢驗機構建設，推動中藥全產業鏈質量評價體系和粵港澳大灣區中藥國際標準權威研究機構建設”。

　　二是積極爭取國家支持粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新工作，促進大灣區醫藥產業融合發展。當前，針對已在澳門注冊上市而未在內地上市的藥品醫療器械的特殊政策，省藥監局正積極協調向國家藥監局爭取支持，相關政策的出臺將更好滿足公眾臨床用藥用械需求，并將有力促進粵澳醫藥產業的深度融合發展。

　　三是積極爭取國家藥監局支持粵澳中醫藥產業平臺建設。2019年12月，獲國家藥監局支持，省藥監局與國家藥監局南方經濟研究所、粵澳合作中醫藥科技產業園共同開展中醫藥標準和國際交流策略等政策和技術研究，搭建中醫藥政策和技術研究、交流、傳播平臺，為加快完善中醫藥政策體系建設、促進中醫藥事業發展獻言建策，推動中醫藥標準化、現代化、國際化。

　　四是積極推動粵澳醫療機構中藥制劑中心的建立。2019年12月，粵澳醫療機構中藥制劑中心在橫琴新區粵澳合作中醫藥科技產業園正式揭牌，這是內地醫療機構首次與澳門藥企合作共建的大型制劑中心，將有效發揮粵澳地區中藥產業資源共建共享優勢，為粵澳兩地中醫藥發展貢獻新的力量。

　　下一步，我局將會同省藥監局將充分發揮藥品監管職能作用，全力支持橫琴粵澳深度合作區發展，并將積極做好如下相關工作：一是加快推動粵澳醫療機構中藥制劑中心建設，支持該中心承接粵澳醫療機構中藥制劑的委托配制。二是推動中藥全產業鏈質量標準體系建設，為粵澳兩地中藥標準融合互通提供發展路徑。三是支持粵澳兩地企業與高等院校、科研院所和醫療機構加強在中藥人用經驗規范收集整理與評估方面的合作，并支持粵澳兩地合作開展古代經典名方中藥復方制劑的研究開發和臨床應用。

　　專此函達。 

　　廣東省市場監督管理局

　　2020年7月22 日

　　（聯系人及電話：黃志宏，020-37886145）