粵市監辦函〔2021〕582號

省衛生健康委：

　　沈沖等委員提出的《關于在大灣區放款寬醫療機構進口藥品及醫療儀器的提案》（第4871號）提案收悉。經認真研究，我單位會辦意見如下：

　　市場監管總局等部門印發的《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》（國市監藥〔2020〕159號）要求，針對粵港澳大灣區內地進口藥品、醫療器械需求，為加強監管確保安全，堅持分步實施、試點先行，先期以香港大學深圳醫院為試點，在取得階段性進展后再逐步擴展至其他符合要求的醫療機構。指定醫療機構范圍及相關核定條件和程序，由廣東省衛生健康委負責制定。省市場監管局等部門轉發了《工作方案》（粵藥監局許〔2021〕5號）明確，香港大學深圳醫院使用港澳藥品和醫療器械的試點工作期至2021年7月31日。

　　相關工作請省衛生健康委根據工作實際綜合研定。

　　專此函達。

　　廣東省市場監督管理局

　　2021年5月22日

　　（聯系人：劉釗暉，辦公電話：020-37886222）