粵市監食特函〔2021〕658號

周翔代表：

　　您提出的關于提升我省保健食品產業高質量發展的建議收悉，經綜合省衛生健康委意見，現答復如下：

　　《食品安全法》規定，國家對保健食品等特殊食品實行嚴格監督管理。我省是保健食品生產銷售大省，保健食品品種數量、生產企業數量、工業生產產值均居全國前列。保健食品產業是我省推進健康廣東建設、促進大健康產業發展的重要產業之一。您建議中反映的保健食品命名、標簽、審評審批、新原料、新工藝、新功能方面的問題主要是市場監管總局的職責范疇，按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄的更新是國家衛生健康委員會和市場監管總局的職責。近年來，為促進保健食品產業高質量發展，市場監管總局著力修訂完善法規制度、加強政策引導、優化審評審批流程，省衛生健康委和省市場監管局積極推進我省食藥物質試點相關工作，省市場監管局在國內率先開展保健食品生產企業體系檢查，并通過“一企一策”精準幫扶，提升企業質量管理水平，廣泛開展保健食品科普教育，推動我省保健食品產業高質量發展。

　　一、完善政策措施，優化審評審批，引導產業規范發展

　　市場監管總局近年來制修訂一系列保健食品相關規章制度，一方面逐步構建完善的保健食品監管模式，另一方面優化審評審批流程，積極推動全國保健食品產業發展。

　　一是在保健食品標簽聲稱方面，市場監管總局調整發布了《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養素補充劑（2020年版）》等文件，明確營養素補充劑的保健功能釋義，規范其保健功能聲稱和標準用語，保健食品標簽中可使用釋義中相應的一條或多條營養成分功能聲稱標準用語。發布了《保健食品功能聲稱釋義（2020年版）（征求意見稿）》，積極探索24類非營養素補充劑的保健功能釋義，與您在建議中所提到的日本、美國等同類型產品標簽聲稱做法近似。

　　二是在保健食品新原料、新工藝、新功能方面，市場監管總局將輔酶Q10等五種納入《保健食品原料目錄》，制修訂《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定（2021年版）》和《保健食品備案產品劑型及技術要求（2021年版）》，擴大保健食品備案目錄及劑型，進一步激發企業研發的積極性；發布《保健食品及其原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則（2020年版）》《保健食品理化及衛生指標檢驗與評價技術指導原則（2020年版）》等文件，明確保健食品檢驗與評價技術規范。

　　三是在保健食品審評審批方面，市場監管總局發布了《關于保健食品有關注冊變更申請分類辦理的公告》，對不涉及保健食品質量安全以及注冊證書有效性的注冊變更，特別是對于部分保健食品舊批件的注冊變更事項予以分類辦理，提高審評審批效率。

　　二、積極做好我省產業發展服務支撐，推動產業發展

　　一是積極反映行業呼聲。省市場監管局在開展生產企業現場調研的基礎上，多次組織召開保健食品行業協會及生產企業代表座談會，聽取當前行業發展面臨保健食品清理換證、審評審批制度等方面的現狀情況，研究提出相關工作建議；并通過參加市場監管總局組織的專題調研和監管工作會議的方式，多渠道積極反映行業呼聲。與此同時，省市場監管局主要負責同志作為全國人大代表，在今年全國兩會上領銜提出《關于加強保健食品領域“內循環”建設，助力“健康中國”全面實施的建議》的人大建議，反映當前行業發展遇到的問題，提出解決的建議措施。

　　二是落實部省戰略合作框架協議，在廣東設立保健食品實訓基地。在市場監管總局支持下，省市場監管局高度重視保健食品實訓基地建設工作，并將其作為支持我省保健食品產業發展的重要技術交流平臺，給予配套資金支持實訓基地建設項目開展，積極推進實訓基地各項工作的落實，為市場監管總局建立保健食品檢查員隊伍、全面提升審評審批效能提供后勤保障。

　　三是根據市場監管總局開展保健食品清理換證工作部署，省市場監管局指導我省持有無有效期、無產品技術要求“雙無”保健食品注冊證書的企業按要求做好資料準備工作。鼓勵和指導我省企業加大產品研發力度，及時組織核查并向市場監管總局上報符合優先注冊要求的企業名單，推動企業符合改革方向、質量安全功效有保障的新產品盡快獲批生產上市。

　　三、主動幫扶，提升我省產業整體質量安全保障能力

　　省市場監管局2018年在全國率先開展保健食品體系檢查工作，3年來累計組織開展體系檢查90家次，2021年底前實現對全省在產保健食品生產企業首輪體系檢查全覆蓋。組織開展中小保健食品生產企業“一企一策”質量管理能力提升幫扶項目，組織專家團隊通過實地調查，指導88家企業制定并落實個性化整改提升方案，實施精準幫扶，顯著提升其質量安全管理水平。聯合行業協會舉辦多期質量大講堂和質量分析交流會，組織行業權威專家、技術機構、特殊食品生產企業代表共同交流研討特殊食品質量控制難點問題，搭建交流平臺。

　　四、推動國家修訂食藥物質名單，探索開展我省食藥物質管理試點工作

　　2017年，原省衛生計生委與原省食品藥品監管局聯合開展了餐飲食品中傳統使用中藥材品種的收集整理工作，收集87種并進一步篩選16種中藥材品種，報請國務院衛生行政和食品安全監管部門，為國家層面推動開展按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點工作奠定基礎。國家衛生健康委、市場監管總局組織開展了相關物質安全性評估并廣泛公開征求意見后，于2019年11月聯合印發《關于對黨參等9種物質開展按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點工作的通知》（國衛食品函〔2019〕311號），提出對黨參等9種物質開展按照傳統既是食品又是中藥材的物質（以下簡稱食藥物質）生產經營試點工作。結合我省實際，省衛生健康委、省市場監管局聯合制定我省食藥物質試點工作方案報省政府核定后，上報國家衛生健康委、市場監管總局審定。目前，國家衛生健康委已批準鐵皮石斛、西洋參、靈芝3種原料納入我省食藥物質試點工作。

　　五、廣泛開展保健食品科普教育，引導正確消費

　　我省市場監管系統加強上下聯動，統籌推進保健食品科普宣傳，提高公眾對保健食品的科學認知水平。省市場監管局連續2年聯合團省委、省志愿者聯合會開展科普宣傳志愿服務項目，動員各級志愿服務組織和廣大志愿者力量，初步形成保健食品科普宣傳志愿服務常態化、專業化。同時打造保健食品“云科普”平臺，2020年聯合羊城晚報等主流媒體邀請陳君石院士等多位權威專家舉辦3場專訪直播活動，制作保健食品科普小劇場系列短視頻，通過傳統媒體和新媒體集群廣泛傳播，舉辦2輪保健食品答題抽獎活動，擴大科普宣傳覆蓋面，公眾對保健食品知識的知曉率明顯提高。

　　下一步，各職能部門將在現有工作成效基礎上，繼續采取有效措施推動我省保健食品產業高質量發展，提振公眾消費信心。以體系檢查、質量管理能力提升等工作為抓手，對轄區內保健食品企業“提升一批、規范一批、轉型一批”；鼓勵企業加大保健食品新功能、新產品研發，提高產品核心競爭力；根據國家部署繼續推進食藥物質試點工作，聯合開展試點單位的風險監測工作，強化試點單位生產經營安全監管，并為食藥物質目錄更新做好前期準備；加強與市場監管總局溝通，進一步完善政策法規，加快產品注冊審批，推動保健食品行業可持續發展；加大正面宣傳力度，打造廣東保健食品優質企業、優質品牌，增強公眾消費信心，進一步擴大內需，促進我省保健食品產業消費升級和內循環建設，不斷滿足人民群眾對健康生活的需要。

　　專此答復，誠摯感謝您對市場監管工作的關心支持。

　　廣東省市場監督管理局

　　2021年6月9日

　　（聯系人及電話：趙士煒，020-38835569）