粵市監(jiān)注函〔2022〕384號(hào)

省發(fā)展改革委：

　　民建廣東省委會(huì)提出的《關(guān)于加強(qiáng)多元協(xié)同，高質(zhì)量推進(jìn)橫琴、前海兩個(gè)合作區(qū)建設(shè)的提案》（第20220073號(hào)）提案收悉。經(jīng)認(rèn)真研究，我單位會(huì)辦意見如下：

　　我局贊同民進(jìn)廣東省委會(huì)提出的“以規(guī)則銜接機(jī)制對(duì)接為重點(diǎn)，打造國際一流營商環(huán)境”“以共商共建共管共享為指導(dǎo)，引領(lǐng)橫琴粵澳深度合作區(qū)適度多元發(fā)展”的相關(guān)建議。近年來，省市場監(jiān)管局充分發(fā)揮“雙區(qū)”驅(qū)動(dòng)“雙區(qū)”疊加改革示范帶動(dòng)效應(yīng)，推動(dòng)粵港澳三地規(guī)則銜接、機(jī)制對(duì)接，服務(wù)構(gòu)建統(tǒng)一大市場。

　　一、工作情況

　　（一）持續(xù)深化商事制度改革，努力打造國際一流營商環(huán)境。借鑒國際經(jīng)驗(yàn)，對(duì)接港澳規(guī)則，推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)市場準(zhǔn)入規(guī)則有效銜接，在廣州市南沙區(qū)先行開展商事登記確認(rèn)制試點(diǎn)，在深圳試行“歇業(yè)”“除名”和“依職權(quán)注銷”制度，完善市場退出制度，相關(guān)做法獲國務(wù)院督查激勵(lì)。全面提升服務(wù)效能，上線“廣東省企業(yè)開辦一網(wǎng)通辦平臺(tái)”，全省實(shí)現(xiàn)企業(yè)開辦1個(gè)工作日辦結(jié)；積極探索外資登記實(shí)名認(rèn)證和電子簽名，實(shí)現(xiàn)一次認(rèn)證、全網(wǎng)通辦；在深圳、東莞、廣州南沙等地試點(diǎn)使用港資商事登記簡化版公證文書；推出“銀政通”“珠澳通注冊(cè)易”“智能灣區(qū)通”等登記注冊(cè)服務(wù)平臺(tái)，推行登記注冊(cè)“灣區(qū)通辦”，實(shí)現(xiàn)登記注冊(cè)服務(wù)前移、跨境辦理。

　　（二）實(shí)施“灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)”+“灣區(qū)認(rèn)證”，助推市場主體高質(zhì)量發(fā)展。圍繞質(zhì)量創(chuàng)新共建共享，以“一個(gè)灣區(qū)、一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)、一次檢測、一次認(rèn)證、灣區(qū)通行”為目標(biāo)，利用標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證這兩個(gè)世界通用語言，推動(dòng)“灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)”+“灣區(qū)認(rèn)證”，促進(jìn)各類要素資源高效便捷流動(dòng)，以標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的“軟聯(lián)通”促進(jìn)基礎(chǔ)設(shè)施“硬聯(lián)通”，助力灣區(qū)互聯(lián)互通、更高水平參與國際競爭。一是打造“灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)”為載體助力灣區(qū)互聯(lián)互通。2020年9月，廣東省政府與國家標(biāo)準(zhǔn)委簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，共建粵港澳大灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化研究中心，正式全面啟動(dòng)“灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)”建設(shè)。2021年以來，我局聯(lián)合港澳特區(qū)有關(guān)政府部門，按照“市場驅(qū)動(dòng)、政府引導(dǎo)、國際接軌、互利共贏”原則，形成首批“灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)”清單，涵蓋食品、粵菜、中醫(yī)藥、交通、養(yǎng)老、冷鏈物流等23個(gè)領(lǐng)域共70項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。二是支持合作區(qū)認(rèn)證認(rèn)可、檢驗(yàn)檢測等領(lǐng)域與港澳規(guī)則對(duì)接。根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定，國家實(shí)行統(tǒng)一的認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理制度，由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)，各有關(guān)方面共同實(shí)施。近年來，市場監(jiān)管總局通過與港澳有關(guān)部門會(huì)商，以簽署簽署CEPA補(bǔ)充協(xié)議等方式，不斷加強(qiáng)與港澳規(guī)則對(duì)接，逐步推動(dòng)檢驗(yàn)檢測認(rèn)證交流合作和結(jié)果互認(rèn)。目前，已允許經(jīng)香港特區(qū)政府認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可、具備內(nèi)地強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)產(chǎn)品檢測能力的香港檢測機(jī)構(gòu)，與內(nèi)地指定機(jī)構(gòu)開展合作，承擔(dān)CCC目錄內(nèi)所有產(chǎn)品的檢測工作。允許經(jīng)香港特區(qū)政府認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可、具備相關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證能力的香港認(rèn)證機(jī)構(gòu)與內(nèi)地強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)就CCC工廠檢查開展委托合作，委派檢查員對(duì)在內(nèi)地全境內(nèi)的CCC產(chǎn)品生產(chǎn)廠家進(jìn)行CCC工廠檢查。支持香港機(jī)構(gòu)在內(nèi)地設(shè)立的分支機(jī)構(gòu)申請(qǐng)CCC指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

　　（三）注重協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展，推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。一是簡化澳門已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊(cè)審批流程，助力澳門首個(gè)中成藥獲批內(nèi)地注冊(cè)上市。發(fā)布《關(guān)于簡化在港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊(cè)審批的公告》，將上市注冊(cè)審批總時(shí)限由原來的235日減至115日等。截至2021年底，已有9家港澳企業(yè)共12個(gè)傳統(tǒng)外用中成藥品種提交申請(qǐng)，其中澳門的張權(quán)破痛油為澳門首次有中成藥在內(nèi)地獲批注冊(cè)上市。二是積極協(xié)助澳門優(yōu)化中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，支持澳門中藥在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)。加快推動(dòng)港澳藥械持有人制度改革，通過實(shí)地調(diào)研、座談等方式，吸納了港澳企業(yè)提出的關(guān)于原產(chǎn)地標(biāo)識(shí)、品牌傳承、產(chǎn)品通關(guān)等建議，研討有關(guān)支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區(qū)內(nèi)地9市生產(chǎn)藥品政策實(shí)施路徑等。三是加強(qiáng)中醫(yī)藥政策和技術(shù)研究，在橫琴搭建中醫(yī)藥政策和技術(shù)研究、交流、傳播平臺(tái)。依托“粵港澳中醫(yī)藥政策與技術(shù)研究中心”平臺(tái)，2021年9月10日組織舉辦第一屆粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展峰會(huì)暨生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新（橫琴）論壇，支持橫琴打造為“世界一流中醫(yī)藥生產(chǎn)基地和創(chuàng)新高地”。四是支持粵港澳三地企業(yè)發(fā)起成立粵港澳中藥聯(lián)盟。支持廣東省中藥協(xié)會(huì)、澳門藥廠商會(huì)、香港中華制藥總商會(huì)共同成立“粵港澳中藥聯(lián)盟”，促進(jìn)粵港澳三地中藥材、中成藥標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)與產(chǎn)品互通體系構(gòu)建，推動(dòng)粵港澳中藥產(chǎn)業(yè)全方位一體化發(fā)展。

　　二、下一步工作計(jì)劃

　　一是深入推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)市場準(zhǔn)入規(guī)則銜接。加強(qiáng)與港澳地區(qū)聯(lián)系，對(duì)接港澳規(guī)則，學(xué)習(xí)借鑒國際經(jīng)驗(yàn)，發(fā)揮深圳先行示范作用，進(jìn)一步探索商事登記確認(rèn)制立法，厘清政府和企業(yè)權(quán)責(zé)邊界，最大程度尊重企業(yè)登記注冊(cè)自主權(quán)，推進(jìn)商事登記確認(rèn)制改革。對(duì)接國際高標(biāo)準(zhǔn)市場規(guī)則體系，在橫琴和前海“兩個(gè)合作區(qū)”實(shí)施放寬市場準(zhǔn)入特別措施，在橫琴粵澳深度合作區(qū)試點(diǎn)市場準(zhǔn)入承諾即入制。

　　二是充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性、引領(lǐng)性作用，推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)高質(zhì)量發(fā)展。鼓勵(lì)橫琴、前海等地區(qū)深度參與“灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)”工作，支持兩個(gè)合作區(qū)開展標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)建設(shè)。深入實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，開展“標(biāo)準(zhǔn)化+現(xiàn)代服務(wù)”行動(dòng)；支持在橫琴、前海兩個(gè)合作區(qū)開展標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)建設(shè)。

　　三是根據(jù)市場監(jiān)管總局授權(quán)和部署安排，積極組織粵港、粵澳檢驗(yàn)檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)在認(rèn)可規(guī)則下開展交流合作和結(jié)果互認(rèn)。會(huì)同香港特別行政區(qū)創(chuàng)新科技署檢測和認(rèn)證局，定期組織三地檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展交流研討和技術(shù)培訓(xùn)等活動(dòng)，推動(dòng)檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)加強(qiáng)技術(shù)交流，實(shí)現(xiàn)技術(shù)層面機(jī)制對(duì)接。

　　四是加強(qiáng)與港澳藥品監(jiān)管部門的藥品監(jiān)管機(jī)制對(duì)接，支持在內(nèi)地已獲上市許可的澳門中藥在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)，加快推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在粵港澳大灣區(qū)融合發(fā)展。

　　專此函達(dá)。

　　廣東省市場監(jiān)督管理局

　　2022年4月7日    

　　（聯(lián)系人及電話：陳勁強(qiáng)，020-38835355）