粵市監(jiān)知保函〔2022〕475號

省自然資源廳：

　　廣東省十三屆人大五次會議期間，劉金保代表提出了關(guān)于加快建設(shè)“廣東省海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中心”的建議，經(jīng)研究，現(xiàn)提出協(xié)辦意見如下：

　　一、嚴(yán)厲打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)行為，維護(hù)公平競爭市場環(huán)境

　　持續(xù)加大案件辦理力度，2021年共查辦各類專利糾紛案件7162宗，其中專利侵權(quán)糾紛7143宗，同比增幅分別達(dá)到42.8%、43.4%。指導(dǎo)商標(biāo)保護(hù)工作，全省查辦商標(biāo)案件4001宗。制定出臺《廣東省戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)集群中小企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)與運(yùn)用三年行動計劃（2021—2023年）》，全方位指引和鼓勵相關(guān)行業(yè)的經(jīng)營者、知識產(chǎn)權(quán)權(quán)利人和消費(fèi)者加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識、提高知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)能力。

　　二、優(yōu)化我省生物醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境，激發(fā)產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新活力

　　按照省政府推動生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)有關(guān)工作要求，省藥監(jiān)管局認(rèn)真貫徹落實(shí)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）《廣東省深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實(shí)施方案》《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施的通知》（粵科社字〔2020〕86號）有關(guān)要求，優(yōu)化我省生物醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境，激發(fā)產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新活力，加快推動我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　三、開展重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域?qū)＠焖兕A(yù)審，促進(jìn)海洋生物醫(yī)藥領(lǐng)域的相關(guān)專利獲得快速保護(hù)

　　充分利用中國（廣東）知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心專利快速預(yù)審平臺，開展生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域發(fā)明專利快速預(yù)審、確權(quán)、維權(quán)和協(xié)同保護(hù)工作。自2019年5月開始，廣東省知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心針對生物產(chǎn)業(yè)開展專利快速預(yù)審業(yè)務(wù)，截至2022年3月底，共有1006余家生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)企事業(yè)單位在廣東省知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心完成備案，受理生物類相關(guān)案件1326件，經(jīng)過預(yù)審，共有838件案件進(jìn)入國家知識產(chǎn)權(quán)局快速審查通道，目前已有454件專利獲得授權(quán)，涉及的細(xì)分技術(shù)領(lǐng)域包括細(xì)胞工程、醫(yī)療器械、化學(xué)藥、生物藥、產(chǎn)品檢測、基因測序等，為我省生物醫(yī)藥類創(chuàng)新主體大大縮短了專利獲權(quán)周期，為加快核心專利的授權(quán)及布局提供了便利。

　　四、開展產(chǎn)業(yè)集群專利導(dǎo)航，助推海洋生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

　　深入開展產(chǎn)業(yè)集群重點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠麑?dǎo)航，建立產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域?qū)＠麛?shù)據(jù)庫。截止2021年12月，生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群的三級技術(shù)導(dǎo)航專利檢索表達(dá)式已經(jīng)編制完成，廣東省知識產(chǎn)權(quán)公共信息綜合服務(wù)平臺產(chǎn)業(yè)集群專題庫的統(tǒng)計分析整體功能基本開發(fā)完成，即將進(jìn)入測試階段。

　　五、支持海洋生物保健食品注冊研發(fā)，鼓勵海洋食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　積極發(fā)揮政策引領(lǐng)作用，廣泛宣貫《保健食品注冊與備案管理辦法》等法規(guī)和規(guī)范性文件，鼓勵有條件的企業(yè)和科研單位加大以海洋生物資源為原料的保健食品的注冊研發(fā)力度，鼓勵我省保健食品生產(chǎn)企業(yè)加快推進(jìn)以魚油、螺旋藻為主要原料的保健食品的備案進(jìn)程，縮短相關(guān)產(chǎn)品上市周期。截至目前，我省共備案魚油、螺旋藻類保健食品25個。

　　六、下一步工作計劃

　　一是優(yōu)化海洋生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品注冊上市流程。對海洋生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可以及注冊核查申請予以加快辦理，合并和簡化相應(yīng)工作流程，加快相關(guān)產(chǎn)品上市進(jìn)程。對于進(jìn)入注冊申報流程的海洋生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品，擇優(yōu)列入省藥監(jiān)局重點(diǎn)項(xiàng)目，按照《廣東省藥品監(jiān)督管理局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)創(chuàng)新服務(wù)管理辦法》有關(guān)要求，通過主動服務(wù)、靠前指導(dǎo)、跟蹤協(xié)調(diào)等方式，幫助企業(yè)解決“痛點(diǎn)”“堵點(diǎn)”“難點(diǎn)”問題。

　　二是優(yōu)化海洋生物醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)公共信息服務(wù)。加快完成產(chǎn)業(yè)集群專題數(shù)據(jù)庫的建設(shè)工作，并部署在廣東省知識產(chǎn)權(quán)公共信息綜合服務(wù)平臺實(shí)現(xiàn)對外查詢服務(wù)。

　　三是推動海洋生物醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化。充分發(fā)揮粵港澳大灣區(qū)知識產(chǎn)權(quán)交易博覽會平臺優(yōu)勢，為我省海洋生物醫(yī)藥企業(yè)搭建知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化橋梁，積極實(shí)施高校院所（新型研究機(jī)構(gòu)）可轉(zhuǎn)化專利信息服務(wù)項(xiàng)目，促進(jìn)高校和科研院所海洋生物醫(yī)藥領(lǐng)域研究成果落地轉(zhuǎn)化。依托估值中心深入開展我省海洋生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)明專利估值研究，引導(dǎo)相關(guān)中小企業(yè)通過知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資、證券化等金融創(chuàng)新渠道進(jìn)行融資，緩解企業(yè)發(fā)展過程中遇到的融資難問題。

　　四是推動海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)協(xié)同運(yùn)營。支持知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)聯(lián)合生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、創(chuàng)新主體共同建設(shè)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群知識產(chǎn)權(quán)協(xié)同運(yùn)營中心，集成開展海洋生物醫(yī)藥等生物醫(yī)藥領(lǐng)域高價值專利培育布局、知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化運(yùn)營、知識產(chǎn)權(quán)維權(quán)援助與信息公共服務(wù)等全鏈條工作，打造相關(guān)產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)生態(tài)。

　　五是繼續(xù)做好海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)執(zhí)法力度，提高侵權(quán)成本，依法嚴(yán)厲打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)的行為。充分利用各保護(hù)中心、維權(quán)中心專業(yè)力量，做好海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)維權(quán)援助服務(wù)。加大知識產(chǎn)權(quán)宣傳和保護(hù)力度，提高全行業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識，維護(hù)公平競爭的市場環(huán)境。

　　專此函達(dá)。

　　廣東省市場監(jiān)督管理局

　　2022年4月24日

　　（聯(lián)系人及電話：陳兵，電話：020-85587013）