粵市監(jiān)辦函〔2022〕507號
省衛(wèi)生健康委:
民建廣東省委會提出的《關于在疫情防控中進一步完善第三方醫(yī)學檢驗檢測工作的提案》(第20220087號)提案收悉。經(jīng)認真研究,我單位會辦意見如下:
一直以來廣東省藥品監(jiān)督管理局積極鼓勵和支持省內(nèi)取得注冊證的2019-nCoV新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒生產(chǎn)企業(yè)(目前廣東省內(nèi)取得注冊證的企業(yè)有達安基因、凱普生物、聯(lián)合醫(yī)學等)進行產(chǎn)品改進和研發(fā),提高試劑盒檢測靈敏度;推進企業(yè)對變異毒株的驗證研究,提高產(chǎn)品對不同變異毒株的檢測能力;科技引導和支持企業(yè)進行核酸檢測產(chǎn)品的研發(fā)和注冊。同時大力支持省內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊申報和疫情檢測相關的產(chǎn)品,保證省內(nèi)疫情相關產(chǎn)品供應到位,加快鼓勵相關檢測試劑盒和檢測儀器的生產(chǎn),保證省內(nèi)檢測配套設施建設的需要。
廣東省藥品監(jiān)督管理局擬進一步加強對第三方檢驗機構的調(diào)研,掌握檢驗機構的檢測能力、分布特點、資源配備等情況,建立數(shù)據(jù)庫,對檢驗任務進行合理分配。
專此函達。
廣東省市場監(jiān)督管理局
2022年4月29日
(聯(lián)系人及電話:吳靜標,13631365970)